동시 공황 장애가 있는 환자에게 ELB139를 경구 투여하고 단일 용량 및 1주 치료 후 CO2 흡입으로 어려움을 겪음
2006년 9월 27일 업데이트: elbion AG
600 mg ELB139 경구 투여의 안전성, 내약성 및 항불안 효과를 입증하기 위한 국제, 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약 대조, 2주기, 교차 연구 단일 용량 및 1주 치료 후 35% CO2 흡입으로 어려움을 겪고 있는 동시 공황 장애가 있는 환자에게
이 연구는 600mg ELB139가 경구로 t.i.d. 공황장애 환자에게 35% CO2를 흡입했을 때 시각적 상사 척도(visual analogue scale)로 측정한 35% CO2 흡입 시 유발되는 불안을 위약 치료와 비교하여 첫 번째 섭취 후 및 약 1주일 치료 후에 감소시키는 데 효과적입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
24
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동시 공황 장애의 진단
- 스크리닝 방문 전 4주 이내에 최소 2번의 공황 발작
- CO2 챌린지 테스트 순진함
- 연령 18-65세(포함)
- 연구 프로토콜에서 요구하는 모든 절차를 준수할 수 있는 능력
- 음성 임신 테스트 및 적절한 피임 조치
제외 기준:
- 공황 장애 또는 치료 저항에 대한 다중 약물 요법의 역사
- 동시 단순 공포증을 제외하고 공황 장애 이외의 현재 정신과적 Axis I DSM-IV 진단
- 벤조디아제핀 남용 또는 벤조디아제핀 효과에 대한 내성의 병력
- 모든 병용 향정신성 약물
- 간, 신장 또는 심장 기능 장애의 증거
- 지난 6개월 동안 약물 시험에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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CO 챌린지(VAS-A-포스트) 직후에 평가된 VAS-A(Visual Analogue Scale for Anxiety)에서 측정한 주관적 불안의 정도
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VAS-A-delta(Visual Analogue Scale for Anxiety)에서 도전 전과 후 점수의 차이로 측정된 불안 정도의 차이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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CO2 챌린지 직후 평가된 총 증상 점수(TSS-포스트)
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도전 전 및 후 도전 점수(TSS-델타) 간의 차이로 측정된 총 증상 점수(TSS)의 차이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Eric Griez, Prof Dr, Academic Anxiety Center and Department of Psychiatry & Neuropsychology; Maastricht University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
연구 완료
2006년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 5일
처음 게시됨 (추정)
2006년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2006년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ELB139202-05
- EudraCT Number:2005-005708-17
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