Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ELB139 annetaan suun kautta potilaille, joilla on samanaikainen paniikkihäiriö, jolle on altistunut hiilidioksidin hengittäminen kerta-annoksen ja viikon hoidon jälkeen

keskiviikko 27. syyskuuta 2006 päivittänyt: elbion AG

Kansainvälinen, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, kaksijaksoinen, ristikkäinen tutkimus, joka osoittaa turvallisuuden, siedettävyyden ja anksiolyyttisten vaikutusten 600 mg ELB139:n suun kautta t.i.d. potilaille, joilla on samanaikainen paniikkihäiriö, 35 % CO2:n hengittäminen kerta-annoksen ja viikon hoidon jälkeen

Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan, annetaanko 600 mg ELB139:ää suun kautta t.i.d. paniikkihäiriöstä kärsiville potilaille on tehokas vähentämään ahdistusta, jonka aiheuttaa 35 % CO2:n hengittäminen mitattuna visuaalisella analogiasteikolla ensimmäisen annoksen jälkeen ja noin viikon hoidon jälkeen lumehoitoon verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

24

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Maastricht, Alankomaat, 6200 MD
        • Academic Anxiety Center and Department of Psychiatry & Neuropsychology; Maastricht University
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Charité - University Clinics Berlin
      • Berlin, Saksa, 10629
        • Emovis, The institute of emotional health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Samanaikaisen paniikkihäiriön diagnoosi
  • Vähintään 2 paniikkikohtausta 4 viikon aikana ennen seulontakäyntiä
  • Naivi CO2-haastetestiin
  • Ikä 18-65 vuotta (mukaan lukien)
  • Kyky noudattaa kaikkia tutkimusprotokollan edellyttämiä menettelyjä
  • Negatiivinen raskaustesti ja riittävät ehkäisymenetelmät

Poissulkemiskriteerit:

  • Paniikkihäiriön tai hoitoresistenssin aiheuttama polyfarmakoterapia
  • Mikä tahansa nykyinen psykiatrinen akselin I DSM-IV -diagnoosi, paitsi paniikkihäiriö, paitsi samanaikainen yksinkertainen fobia
  • Aiempi bentsodiatsepiinien väärinkäyttö tai sietokyky bentsodiatsepiinien vaikutuksille
  • Kaikki samanaikainen psykotrooppinen lääke
  • Todisteet maksan, munuaisten tai sydämen vajaatoiminnasta
  • Osallistuminen mihin tahansa lääketutkimukseen edellisten 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
subjektiivisen ahdistuneisuuden aste mitattuna Visual Analogue Scale for Axiety (VAS-A) -asteikolla mitattuna välittömästi CO2-haasteen jälkeen (VAS-A-post)
ahdistuneisuusasteen ero mitattuna ennen haastetta ja sen jälkeen saatujen pisteiden erona Visual Analogue Scale for Axiety -asteikolla (VAS-A-delta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Oireiden kokonaispistemäärä mitattuna välittömästi CO2-altistuksen jälkeen (TSS-post)
Oireiden kokonaispistemäärän (TSS) ero, joka mitataan ennen altistumista ja sen jälkeen saatujen pisteiden erona (TSS-delta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

elbion AG

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Griez, Prof Dr, Academic Anxiety Center and Department of Psychiatry & Neuropsychology; Maastricht University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Opintojen valmistuminen

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 29. syyskuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ELB139202-05
  • EudraCT Number:2005-005708-17

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paniikkihäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa