초기 치매의 대사 대뇌 영상(MCI-ID)
이미징 뇌 대사의 초기 및 장기적 가치
연구 개요
상세 설명
가벼운 인지 변화를 경험하는 사람들은 역학적으로 노인 환자 인구의 주요 부분을 나타냅니다. 현재 제안에서 우리는 대뇌 대사 정보에 대한 지식이 1) 조기 인지 저하 증상에 대해 평가되는 환자의 작업 진단 및 관리에 어떻게 영향을 미치는지, 2) 장기 임상 결과에 미치는 영향, 특히 대사 패턴이 있는 피험자의 영향을 측정하는 것을 목표로 합니다. 그들의 뇌에서 알츠하이머병(AD)과 유사한 변화의 존재와 일치합니다. 알츠하이머병 및 관련 장애의 평가와 신경영상을 위해 광범위한 경험과 인프라를 갖춘 미국 9개 기관에서 명백한 치매 없이 인지 기능 저하로 고통받는 총 710명의 환자를 연구할 예정이다. 이 전향적 조사에서 피험자는 MRI 및 FDGPET를 사용하여 기본 신경심리학적 검사 및 신경영상을 받게 됩니다. PET 스캔 보고서는 해석 시점에 환자의 관리 의사에게 공개되는지 또는 스캔이 수행된 후 2년 후에 공개되는지에 대해 봉인되고 무작위화됩니다.
관리 의사의 작업 진단은 관리 의사와 환자가 내린 치료 결정과 마찬가지로 기록됩니다. 인지 능력, 기능 상태, 의료 자원 활용 및 기타 임상 및 사회적 접촉 매개변수는 6개월마다 평가됩니다. 우리의 주요 가설은 PET 결과가 즉시 주치의에게 전달되는 환자의 경우 진단 및 관리 계획에 긍정적인 영향을 미쳐 의료 자원을 보다 효율적으로 활용하고 인지 및 기능 능력을 더 높은 수준으로 유지할 수 있다는 것입니다. 이 프로젝트는 또한 주요 초점 이외의 질문을 해결하는 데 사용할 수 있는 풍부한 데이터 소스를 제공할 것입니다(예: FDG-PET 데이터 대신 또는 함께 사용되는 체적 MRI 데이터의 예후 정확도, 적용의 점진적 예측 가치 이미징 데이터에 대한 소프트웨어 도구를 통계적으로 매개변수화 및/또는 정량화).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- Mayo Clinic
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Los Angeles, California, 미국, 90095-6942
- UCLA Medical Center
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Santa Monica, California, 미국, 90404
- Santa Monica-UCLA Medical Center
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Florida
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Sarasota, Florida, 미국, 34239
- Gene E. Myers Cardiac and Vascular Consultants
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Massachusetts
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Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
- Lahey Clinic Hospital
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14214
- University of Buffalo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- University of Utah
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 의사 및/또는 환자의 긴밀한 접촉(들)이 관찰할 수 있는 인지 장애 및/또는 성격 변화가 있습니다. 또는 이것이 없는 경우, 환자는 환자의 주치의가 신뢰할 수 있는 것으로 간주하는 명확한 쇠퇴 이력을 제공합니다.
- 병력 또는 신경학적 검사에서 뇌졸중, 종양, 출혈, 발작 활동 또는 수두증이 의심되는 소견이 밝혀지면 CT/MRI 및 적절한 신경학적 또는 신경외과적 상담을 받아야 합니다.
- 우울증, 약물 남용, 영양 실조, 약물 효과 및 상호 작용, 심폐 기능 저하, 전해질 / 칼슘 불균형, 빈혈, 저산소증, 감염, 갑상선 기능 장애, 신장 기능 장애, 간 기능 장애의 존재 가능성을 확인하기 위해 표준 병력, 신체 및 실험실 검사가 수행되었습니다. , 또는 포도당 조절 장애.
- 위의 2) 또는 3)에서 밝혀진 긍정적인 결과는 가능한 한 적절하게 치료되었지만 인지/행동 결함은 치료 후에도 지속됩니다.
제외 기준:
- 65세 미만의 피험자는 모집하지 않을 것입니다. 이는 노인성 치매의 초기 징후 및 증상에 대한 심각한 우려가 가장 일반적으로 나타나는 연령대에 초점을 맞춤으로써 프로젝트의 임상적 타당성을 높이기 위함입니다.
- 위에서 논의한 명백한 치매.
- 인지 기능 장애는 일상 생활 활동을 수행하는 피험자의 능력을 손상시켰습니다.
- 갑상선 질환의 현재 또는 과거 병력(우리와 다른 사람들이 확인하기 시작했지만 불완전하게 특성화되어 있는 뇌 대사에 대한 질병 및 갑상선 호르몬 대체 요법의 영향으로 인해).
- 폐소공포증 또는 체내 금속 또는 PET 또는 MRI 획득을 방해하는 기타 상태, 또는 정확한 신경심리학적 검사를 방해하는 시각, 청각 또는 운동 장애.
- 콜린에스테라아제 억제 요법이 이미 시작되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
실험 부문은 PET 보고서를 즉시 공개합니다.
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두 팔의 개입의 차이점은 피험자의 관리 의사가 FDG-PET 뇌 스캔 정보를 사용할 수 있는 시간입니다.
실험용 무기는 PET 보고서를 즉시 공개하는 반면 활성 비교기 무기는 2년 지연 공개합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
활성 비교기 암은 2년 지연 출시됩니다.
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두 팔의 개입의 차이점은 피험자의 관리 의사가 FDG-PET 뇌 스캔 정보를 사용할 수 있는 시간입니다.
실험용 무기는 PET 보고서를 즉시 공개하는 반면 활성 비교기 무기는 2년 지연 공개합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신경심리학적(인지적, 기능적) 검사 결과의 기준선 대비 변화
기간: 기준선과 2년
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기준선과 2년
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의료 자원의 활용
기간: 기준선과 2년
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기준선과 2년
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PET 결과, PET 시간 전후의 작동 진단과 비교
기간: 기본 및 최대 2년
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기본 및 최대 2년
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AD 특정 요법의 처방률
기간: 기준선과 2년
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기준선과 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel H Silverman, MD, PhD, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
백치에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
FDG-PET 뇌 스캔에 대한 임상 시험
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Washington University School of Medicine종료됨
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Region VästerbottenUmeå University모병
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Marco PicardiFederico II University알려지지 않은고전적 Hodgkin 림프종 | 미만성 거대 B세포 림프종이탈리아
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University of UtahNational Cancer Institute (NCI)완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris모병
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King Faisal Specialist Hospital & Research Center완전한림프종, 비호지킨 | 호지킨병
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Ankara UniversityAnkara Yildirim Beyazıt University; Saglik Bilimleri Universitesi; Liv Hospital Ankara모병