재발성 교모세포종 또는 역형성 성상세포종 대상자에서 테모달 대 세무스틴의 효능 및 안전성(연구 P03644)

포함 기준:

• 교모세포종, 역형성 성상세포종의 사전 조직학적 확인.
• 종양 진행 또는 재발의 증거.
• 연령 >=18세.
• Karnofsky 성능 상태 >=60%.
• 절대 호중구 수 >=1,500/mm^3, 혈소판 수 >=100,000/mm^3, 헤모글로빈 >=8g/dL.
• 혈청 BUN 및 크레아티닌 < 1.5배 정상 검사 상한치(ULN).
• 총 빌리루빈 및 직접 빌리루빈 < ULN의 1.5배.
• SGOT, SGPT <3배 ULN; ULN의 2배 미만인 알칼리성 포스파타제.
• 수명이 3개월 이상입니다.
• 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.
• 완화 방사선이 필요한 경우 연구 약물로 화학 요법을 시작하기 전에 제공하는 데 동의하십시오. 연구 약물로 치료하는 동안 완화 방사선이 필요한 경우 환자는 연구 약물로 추가 치료를 영구적으로 중단해야 합니다.
• 가임 여성은 의학적으로 인정되고 효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다.
• 가임 여성은 연구 약물 투여 24시간 전에 음성 혈청 임신 검사를 받아야 합니다.

제외 기준:

• 화학요법(니트로소우레아, 미토마이신 C 또는 빈크리스틴 제외), 연구 약물 투여 전 4주 이내의 생물학적 요법 또는 면역요법.
• 연구 약물 투여 전 6주 이내의 니트로소우레아 또는 미토마이신 C 투여.
• 연구 약물 투여 전 2주 이내에 빈크리스틴.
• 연구 약물 투여 전 4주 이내에 방사선 요법, 간질 근접 요법 또는 방사선 수술 완료.
• 연구 약물 투여 전 3주 이내의 수술.
• 정맥 항생제가 필요한 급성 감염.
• 잦은 구토 또는 경구 약물 섭취를 방해할 수 있는 의학적 상태(예: 부분 장 폐쇄).
• 외과적으로 완치된 자궁경부의 상피내암종 및 피부의 기저세포암 또는 편평세포암종을 제외한 다른 부위의 이전 또는 동시 악성종양.
• 알려진 HIV 양성 또는 AIDS 관련 질병.
• 임산부 또는 수유부.
• 효과적인 피임법을 사용하도록 권고받지 않은 남성.