HIV 및 HCV 감염 개인의 두 가지 다른 백신에 대한 반응 결정

Arm A 참가자의 포함 기준:

• HCV 감염
• HIV에 감염되지 않은

Arm B 참가자의 포함 기준:

• HIV에 감염된
• HCV에 감염되지 않은
• 연구 시작 전 60일 이내에 300 cells/mm3 이상의 CD4 수치

Arm C 참가자의 포함 기준:

• HIV에 감염된
• HCV 감염

모든 참가자를 위한 포함 기준:

• 문서화된 B형 간염 바이러스(HBV) 항체 상태. 항-HBV 핵심 항체가 양성인 경우 연구 시작 전 30일 이내에 문서화된 HBV 음성 테스트가 필요합니다.
• 연구 기간 동안 및 마지막 백신 접종 후 24주 동안 허용 가능한 형태의 피임법을 사용하고자 하는 자

Arm A 참가자의 제외 기준:

• HCV 감염에 대한 동시 또는 최근 치료(지난 3개월 이내)

Arm B 참가자의 제외 기준:

• 항레트로바이러스 요법에 대한 현재, 이전 또는 임상적 필요성(연구 시작 전 지난 3개월 이내)
• HCV 이외의 기회 감염

Arm C 참가자의 제외 기준:

• HCV 감염에 대한 동시 또는 최근 치료(지난 3개월 이내)
• 항레트로바이러스 요법에 대한 현재, 이전 또는 임상적 필요성(연구 시작 전 지난 3개월 이내). 이 기준에 대한 자세한 내용은 프로토콜에서 찾을 수 있습니다.
• HCV 이외의 기회 감염

모든 참가자의 제외 기준:

• A형 간염 백신, B형 간염 백신 또는 A형 간염-B형 간염 혼합 백신에 대한 노출 이력
• 연구 시작 전 30일 이내에 7일 이상 동안 면역조절제. 이 기준에 대한 자세한 내용은 프로토콜에서 찾을 수 있습니다.
• 연구 시작 전 3일 이내에 동시 예방접종(예: 인플루엔자, 폐렴구균, 기타 백신)
• 활성 또는 최근(연구 시작 전 마지막 6개월) CDC 범주 C 이벤트. 이 기준에 대한 자세한 내용은 프로토콜에서 찾을 수 있습니다.
• 연구 시작 전 24주 이내의 전신 항암 화학요법 또는 방사선, 또는 이러한 치료를 시작할 필요가 예상되는 경우
• 과거 또는 현재 면역매개 질환. 이 기준에 대한 자세한 내용은 프로토콜에서 찾을 수 있습니다.
• 연구 시작 전 1주 이내에 치료, 요법 또는 입원이 필요한 현재 세균 감염
• 전신 치료 및/또는 입원이 필요한 심각한 질병. 연구 참여 전 최소 14일 동안 치료를 완료했거나 치료에 대해 임상적으로 안정적인 참가자는 제외되지 않습니다.
• 현재 조절되지 않는 발작 장애
• 활동성 출혈성 정맥류 또는 소아 B 또는 C 간경변. 이 기준에 대한 자세한 내용은 프로토콜에서 찾을 수 있습니다.
• 참가자에게 근육 주사에 대한 위험이 있는 심각한 출혈 장애
• 연구 백신 또는 그 제제에 대한 알려진 알레르기 또는 민감성
• 연구자의 의견으로는 연구 참여를 방해하는 현재 약물 또는 알코올 사용
• 임신 또는 모유 수유
• 입국 전 30일 이내 전신 임상시험용 제제 사용
• 1년 이내의 A형 간염 백신 이력