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Sarcoidosis 관련 폐 고혈압에 대한 흡입 Iloprost

2013년 4월 10일 업데이트: Robert P Baughman, University of Cincinnati
이 시험은 원발성 폐동맥 고혈압에 대해 승인된 약물인 흡입형 일로프로스트를 사용한 유육종증 관련 폐동맥 고혈압의 치료를 연구할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

폐 고혈압은 유육종증에서 설명되었습니다. 유육종증에 대한 항염증제 치료에 반응하지 않는 중요한 문제가 될 수 있습니다(1;2). 흡입형 일로프로스트는 폐고혈압 치료제로 승인되었습니다(3). 유육종증 관련 폐고혈압(SAPAH)에 대한 흡입형 일로프로스트의 효과를 연구할 것을 제안합니다. 이것은 환자가 16주 동안 치료를 받는 개방형 라벨 시험입니다. 요법의 임상적 및 혈역학적 결과가 평가될 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
        • University of Cincinnati

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 유육종증이 알려진 환자 17
  • 18세 이상
  • 연구 시작 후 6개월 이내에 심장 카테터 삽입으로 측정했을 때 PA 평균 > 25mm인 문서화된 폐고혈압 환자
  • 호흡곤란 환자
  • 100~500미터 도보 6분 거리
  • 프레드니손, 메토트렉세이트, 아자티오프린, 하이드록시클로로퀸, 사이클로포스파미드, 탈리도마이드 및/또는 인플릭시맙을 포함하여 유육종증에 대한 안정적인 면역 요법을 받는 환자
  • 서면 동의를 제공할 수 있는 환자

제외 기준:

  • 지난 28일 이내에 폐혈관확장제(flolan, remodulin, bosentan, sildenafil)를 복용 중인 환자(오른쪽 심장 도관술 전 1개월 이상 안정적인 용량의 칼슘 채널 차단제를 복용 중인 환자는 칼슘 채널 차단제를 계속 사용할 수 있음)
  • 35% 미만의 FEV1/FVC로 정의된 중증 기도 폐쇄가 있는 환자
  • 세계보건기구(WHO) 등급 IV 상태의 환자
  • 임신 중이거나 수유 중인 환자
  • 좌심실 박출률이 35% 미만인 유의한 좌심실 기능 장애가 있는 환자
  • 유육종증으로 인한 것이 아닌 중대한 간 기능 장애
  • 연구자가 연구 과정 동안 생존에 영향을 미친다고 느끼는 중증의 다른 장기 질환이 있는 환자
  • 치료에 필요한 6가지 흡입 치료를 수행할 수 없는 환자
  • 수축기 전신 혈압이 90mmHg 미만인 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
일로프로스트 2.5-5 mg을 분무기를 통해 하루 최대 6회 흡입
다른 이름들:
  • 벤타비스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
도보 6분 거리의 변화
기간: 24주
24주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
삶의 질
기간: 24주
24주
호흡 기능
기간: 24주
24주
독성
기간: 24주
24주
폐동맥 혈역학
기간: 24주
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Robert P. Baughman, MD, University of Cincinnati

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 11월 24일

처음 게시됨 (추정)

2006년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2013년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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