Fludeoxyglucose F 18 이전에 치료받지 않은 I기 또는 II기 Hodgkin 림프종 환자를 치료할 때 PET 스캔 유도 요법 또는 표준 요법 (H10)

목표:

주요한

• Fludeoxglucose F 18 양전자 방출 단층 촬영인 횡격막상 I기 또는 II기 Hodgkin 림프종 환자의 무진행 생존(PFS) 측면에서 화학요법 단독이 병용 요법만큼 효과적이면서 독성이 덜한지 평가합니다(PFS). FDG-PET) 독소루비신 히드로클로라이드, 블레오마이신, 빈블라스틴 및 다카르바진(ABVD)의 2회 코스 후 스캔 음성입니다.

중고등 학년

• ABVD에서 증량된 시클로포스파미드, 독소루비신 염산염, 빈크리스틴, 블레오마이신, 에토포사이드, 프로카바진 염산염 및 프레드니손(증가된 BEACOPP)으로 화학 요법을 초기에 변경하는 것이 두 과정의 ABVD 후 FDG-PET 스캔 양성인 환자의 PFS를 개선하는지 평가합니다.
• FDG-PET 스캔에 의한 조기 반응이 표준 치료군에 무작위 배정된 환자의 결과를 예측하는지 확인합니다.

개요: 이것은 다기관 무작위 연구입니다. 환자는 질병 예후 프로파일(우호적 vs 비우호적), 참여 센터, 앤아버 임상 단계(I vs II), 기준선 fludeoxyglucose F 18 양전자 방출 단층 촬영(FDG-PET) 스캔의 가용성(예 vs 아니오)에 따라 계층화됩니다. 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

• 1군(표준[2011년 6월 24일 현재 적립 마감]): 환자는 1일과 15일에 독소루비신 히드로클로라이드 IV, 블레오마이신 IV 또는 근육내(IM), 빈블라스틴 IV 및 다카르바진 IV를 포함하는 ABVD 화학요법을 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다. 양호한 예후 프로필을 가진 환자는 3가지 ABVD 과정을 받습니다. 바람직하지 않은 예후 프로필을 가진 환자는 4가지 과정의 ABVD를 받습니다. 환자는 2개의 ABVD 과정을 마친 후 FDG-PET 스캔을 받습니다. ABVD 완료 후 3-4주에 시작하여 환자는 4-6주 동안 주 5일 침범 노드 방사선 요법(INRT)을 받습니다.

• 2군(실험): 환자는 2코스 동안 1군에서와 같이 ABVD를 받은 다음 FDG-PET 스캔을 받습니다. 추가 치료는 FDG-PET 스캔 결과에 따라 조정됩니다.

  • FDG-PET 음성: 양호한 예후 프로필을 가진 환자는 ABVD의 1개 추가 과정을 받습니다. 바람직하지 않은 예후 프로필을 가진 환자는 2개의 추가 ABVD 과정을 받습니다. 2010년 8월 9일 또는 그 이후에 무작위 배정된 양호하거나 불량한 예후 프로필을 가진 환자 중 2개의 ABVD 과정 후 FDG-PET 음성인 환자는 I군에서와 같이 ABVD와 INRT로 구성된 표준 복합 요법 치료를 받게 됩니다.
  • FDG-PET 양성: 환자는 1일에 사이클로포스파미드 IV 및 독소루비신 하이드로클로라이드 IV, 8일에 빈크리스틴 IV 및 블레오마이신 IV 또는 IM, 1-3일에 에토포사이드 IV를 포함하는 단계적 BEACOPP 화학 요법에 대해 2개 코스 동안 I군에서와 같이 ABVD를 받거나 강화됩니다. , 1-7일에 경구 프로카바진 염산염, 1-14일에 경구 프레드니손, 9일에 시작하여 혈구 수가 회복될 때까지 계속해서 필그라스팀(G-CSF)을 피하 투여합니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 2코스 동안 21일마다 반복됩니다. ABVD 또는 BEACOPP 완료 후 3-4주에 시작하여 환자는 4-6주 동안 주 5일 INRT를 받습니다.

연구 치료 완료 후 환자는 최소 10년 동안 주기적으로 추적 관찰됩니다.

예상되는 누적: 총 1,797명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.