망막전도도에 의해 측정된 유리체강내 Avastin이 망막에 미치는 영향
맥락막 혈관신생 환자에서 유리체강내 아바스틴 주사 1개월 전후의 암소 및 명소 ERG 반응을 평가한다.
망막의 모든 구성 요소에 대한 유리체강내 아바스틴 주사의 독성 효과를 나타내는 긍정적인 발견은 CNV에 대한 아바스틴 치료의 이점이 독성 효과보다 우세할지 여부를 결정하는 데 중요한 임상적 영향을 미칠 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 CNV로 진단되고 아바스틴의 유리체강내 주사를 위해 제출된 20명의 환자가 포함될 것입니다. 조절되지 않는 녹내장, 주사 2개월 전 안구 수술, 안구 염증 질환, 하나 이상의 약물로 치료받은 전신성 고혈압, 심근 경색, 울혈성 심장 질환이 있는 환자는 연구에 포함되지 않습니다. 환자가 연구 참여를 승인하고 포함 및 제외 기준에 해당되면 환자는 서면 동의서(동봉)에 서명합니다.
병력 및 안과 검사는 연구 파일에 기록됩니다. 환자는 ISCEV 프로토콜을 사용하여 전체 필드 ERG 테스트를 받게 됩니다. ERG는 비침습적 검사이기 때문에 환자는 지정된 눈에 유리체강내 아바스틴을 위해 같은 날 입원하게 됩니다. 1개월 후 환자는 유리체강내 아바스틴 주사(1일, 1주, 1개월)에 대한 표준 후속 검사 프로토콜에 추가하여 동일한 ERG 프로토콜을 받게 됩니다. 다른 쪽 눈은 대조군 역할을 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ramat Gan, 이스라엘, 52621
- Sheba Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ARMD에 의한 CNV로 진단된 환자
- ERG는 양쪽 눈 모두 시행 가능
제외 기준:
- VERTOPROFIN으로 7일 이내 치료
- 레이저 광응고술로 1개월 이내 치료
- AMD에 대한 안과 수술(레이저 제외).
- 다른 의학 연구에 참여
- 연구 안구의 중심와하 RPE 위축.
- 안구 히스토플라스마증, 외상, 병적 근시가 있는 CNV.
- 포도막염 또는 포도막염 병력.
- 주입된 눈의 중심와의 망막 색소 상피 파열.
- 유리체 출혈
- 결막염, 각막염, 공막염, 안내염.
- 2개월 이내 안내 수술(백내장 포함)
- 조절되지 않는 녹내장(녹내장 약물 투여 시 IOP≥30mmHg)
- 두 가지 이상의 약물로 고혈압 치료
- 심근 경색의 역사
- 심근 부전의 역사 -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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망막전위도 반응
기간: 치료 전과 치료 후 한 달
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치료 전과 치료 후 한 달
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: YGAL ROTENSTREICH, Sheba Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pai SA, Shetty R, Vijayan PB, Venkatasubramaniam G, Yadav NK, Shetty BK, Babu RB, Narayana KM. Clinical, anatomic, and electrophysiologic evaluation following intravitreal bevacizumab for macular edema in retinal vein occlusion. Am J Ophthalmol. 2007 Apr;143(4):601-6. doi: 10.1016/j.ajo.2006.12.037. Epub 2007 Feb 15.
- Rotenstreich Y, Harats D, Shaish A, Pras E, Belkin M. Treatment of a retinal dystrophy, fundus albipunctatus, with oral 9-cis-beta-carotene. Br J Ophthalmol. 2010 May;94(5):616-21. doi: 10.1136/bjo.2009.167049. Epub 2009 Dec 2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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