Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Intravitreal Avastin på nethinden målt ved elektroretinogram

4. februar 2009 opdateret af: Sheba Medical Center

At evaluere de scotopiske og fotopiske ERG-responser før og efter en måneds intravitreal avastin-injektion hos patienter med choroidal neovaskularisering.

Et positivt fund, der vil afsløre en toksisk effekt af intravitreal avastin-injektion på enhver komponent af nethinden, vil have en væsentlig vigtig klinisk indvirkning med hensyn til beslutningen om, hvorvidt fordelen ved avastin-behandling for CNV vil sejre over toksisk effekt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil omfatte 20 patienter, der er diagnosticeret med CNV og blev indsendt til intravitreal injektion af avastin. Patienter med ukontrolleret glaukom, enhver øjenoperation to måneder før injektionen, okulær inflammatorisk sygdom, systemisk hypertension behandlet med mere end én medicin, myokardieinfarkt, kongestiv hjertesygdom vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen. Efter at patienten har godkendt at deltage i undersøgelsen og vil falde ind under inklusions- og eksklusionskriterierne, underskriver patienten en skriftlig samtykkeerklæring (vedlagt).

Sygehistorie og oftalmologisk undersøgelse vil blive skrevet i undersøgelsesmappen. Patienterne vil gennemgå fuldfelts ERG-testen ved hjælp af ISCEV-protokollen. Da ERG er en ikke-invasiv test, vil patienten blive indlagt samme dag for intravitreal avastin i det udpegede øje. Efter en måned vil patienten gennemgå identisk ERG-protokol ud over standardprotokollen for opfølgningsundersøgelser for intravitreal avastin-injektion (1 dag, 1 uge, 1 måned). Det andet øje vil tjene som kontrolgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Sheba Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der blev diagnosticeret med CNV forårsaget af ARMD
  2. ERG kan udføres i begge øjne

Ekskluderingskriterier:

  1. Behandling inden for 7 dage med VERTOPROFIN
  2. Behandling inden for en måned med laserfotokoagulation
  3. Øjenkirurgi for AMD (udover laser).
  4. Deltagelse i anden medicinsk undersøgelse
  5. Sub-fovea RPE-atrofi i undersøgelsesøjet.
  6. CNV med okulær histoplasmose, traumer, patologisk nærsynethed.
  7. Uveitis eller historie med uveitis.
  8. Retinal pigmentepitel i fovea i det injicerede øje.
  9. Glaslegemeblødning
  10. Konjunktivitis, keratitis, scleritis, endophthalmitis.
  11. Intraokulær kirurgi (inklusive grå stær) inden for to måneder
  12. Ukontrolleret glaukom (IOP≥30 mmHg under glaukommedicin)
  13. Hypertension behandlet med to eller flere medicin
  14. Anamnese med myokardieinfarkt
  15. Anamnese med myokardieinsufficiens -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
elektroretinogram svar
Tidsramme: før behandling og en måned efter behandling
før behandling og en måned efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheba Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: YGAL ROTENSTREICH, Sheba Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2007

Først opslået (SKØN)

25. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHEBA-07-4573-YR-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Makuladegeneration

Kliniske forsøg med ELEKTRORETINOGRAM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner