Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intravitreaalisen Avastinin vaikutus verkkokalvoon elektroretinogrammilla mitattuna

keskiviikko 4. helmikuuta 2009 päivittänyt: Sheba Medical Center

Arvioida skotooppisia ja fotoopisia ERG-vasteita ennen ja jälkeen kuukauden intravitreaalisen avastininjektion potilailla, joilla on suonikalvon uudissuonittuminen.

Positiivisella löydöllä, joka paljastaa lasiaisensisäisen avastin-injektion toksisen vaikutuksen mihin tahansa verkkokalvon komponenttiin, on merkittävä tärkeä kliininen vaikutus päätökseen, ylittääkö avastin-hoidon hyöty CNV:n myrkyllisyyteen verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuu 20 potilasta, joilla on diagnosoitu CNV ja joille on annettu intravitreaalinen avastininjektio. Tutkimukseen ei oteta mukaan potilaita, joilla on hallitsematon glaukooma, mikä tahansa silmäleikkaus kaksi kuukautta ennen injektiota, silmätulehdus, systeeminen verenpainetauti, jota on hoidettu useammalla kuin yhdellä lääkkeellä, sydäninfarkti tai kongestiivinen sydänsairaus. Kun potilas hyväksyy tutkimukseen osallistumisen ja täyttää osallistumis- ja poissulkemiskriteerit, potilas allekirjoittaa kirjallisen suostumusilmoituksen (liitteenä).

Sairaushistoria ja silmätutkimus kirjoitetaan opintotiedostoon. Potilaille tehdään koko kentän ERG-testi ISCEV-protokollaa käyttäen. Koska ERG on ei-invasiivinen testi, potilas otetaan samana päivänä intravitreaaliselle avastinille määrätyssä silmässä. Kuukauden kuluttua potilaalle suoritetaan identtinen ERG-protokolla lasiaisensisäistä avastininjektiota koskevan standardin seurantatutkimusprotokollan lisäksi (1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi). Toinen silmä toimii kontrolliryhmänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Sheba Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on diagnosoitu ARMD:n aiheuttama CNV
  2. ERG voidaan suorittaa molemmille silmille

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hoito 7 päivän sisällä VERTOPROFIN-valmisteella
  2. Hoito kuukauden sisällä laserfotokoagulaatiolla
  3. AMD:n silmäleikkaus (paitsi laser).
  4. Osallistuminen muihin lääketieteellisiin tutkimuksiin
  5. Subfovea RPE atrofia tutkittavassa silmässä.
  6. CNV, johon liittyy silmän histoplasmoosi, trauma, patologinen likinäköisyys.
  7. Uveiitti tai aiempi uveiitti.
  8. Verkkokalvon pigmenttiepiteelin repeämä injektoidun silmän foveassa.
  9. Lasaisen verenvuoto
  10. Sidekalvotulehdus, keratiitti, skleriitti, endoftalmiitti.
  11. Silmänsisäinen leikkaus (mukaan lukien kaihi) kahden kuukauden sisällä
  12. Hallitsematon glaukooma (IOP≥30 mmHg glaukoomalääkkeiden alla)
  13. Hypertensio hoidetaan kahdella tai useammalla lääkkeellä
  14. Sydäninfarktin historia
  15. Sydänlihaksen vajaatoiminnan historia -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
elektroretinogrammivasteet
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja kuukausi hoidon jälkeen
ennen hoitoa ja kuukausi hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sheba Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: YGAL ROTENSTREICH, Sheba Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. toukokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. toukokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 25. toukokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 5. helmikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHEBA-07-4573-YR-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmänpohjan rappeuma

Kliiniset tutkimukset SÄHKÖRETINOGRAMMI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa