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유방암 환자에서 레트로졸과 고나도트로핀을 사용한 난소 자극의 안전성

2018년 3월 27일 업데이트: kutluk oktay, New York Medical College

배아 또는 난자 동결 보존을 받는 유방암 환자에서 레트로졸 및 고나도트로핀을 사용한 난소 자극의 안전성: 전향적 통제 후속 연구

유방암 환자는 일반적으로 난자가 난소에 존재하는 약물로 치료되며 임신 가능성을 줄일 수 있습니다. 그들의 생식력은 난소를 자극하고, 여러 개의 난자를 수집하고, 실험실에서 수정하고 냉동함으로써 보존될 수 있습니다. 난소 자극은 혈중 에스트로겐 수치를 증가시킵니다. 암을 자극하고 재발 가능성을 높일 수 있습니다. 에스트로겐 상승을 방지하는 약물(레트로졸)을 사용하면 자극의 안전성을 높일 수 있습니다. 이 연구에서 우리는 레트로졸을 사용하는 유방암 환자의 난소 자극을 자극을 받지 않은 환자와 비교했으며 중앙값 2년 추적 후 재발 위험이 증가하지 않음을 보여주었습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

유방암에 걸린 215명의 여성이 화학 요법 전에 생식력 보존에 대해 평가되었습니다. 그 중 79명은 배아 또는 난자 동결 보존을 위해 레트로졸과 고나도트로핀으로 제어된 난소 자극(COH)을 받도록 선택했습니다. 거절한 136명의 환자가 대조군으로 사용되었습니다. 진단 연령, 유방암 예후 매개변수(종양 크기, 등급, 양성 림프절 수, 에스트로겐 수용체 상태, her2-neu 과발현 및 혈관 공간 침범) 및 화학 요법. 예상되는 10년 재발, 유방암 특정 사망률 또는 전체 사망률에서 두 그룹 간에 차이가 없었습니다. 레트로졸군에서 3건의 재발 또는 반대쪽 유방암(원위 2건, 국소 1건), 대조군에서 11건(원위 9건, 국소 1건, 반대측 유방 1건)이 발생했습니다.

비교; 레트로졸+고나도트로핀으로 난소 자극을 받은 유방암 환자와 난소 자극을 거부한 환자.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Valhalla, New York, 미국, 10595
        • IFPn

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18-45세
  • 생검으로 입증된 유방암
  • 이전 화학 요법 또는 난소 절제술 없음
  • 규칙적인 생리 주기
  • 정상 기초 FSH 및 에스트라디올

제외 기준:

  • 4기 유방암

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레트로졸
유방암 진단 후 및 유방암 치료 전 난소 자극
절차: 난소 자극 체외 수정 동결 보존
난소 자극 동안 레트로졸 5mg/일
간섭 없음: 제어
유방암 치료 전 난소 자극 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
난소 자극 후 유방암 재발 무료 생존
기간: 화학 요법 후 후속 조치 종료
화학 요법 후 후속 조치 종료

2차 결과 측정

결과 측정
기간
에스트라디올 수치, 냉동보존된 배아수, 임상임신율, 화학요법 후 난소예비력
기간: 자극 중, 자극 후 및 화학 요법 후 1-2년
자극 중, 자극 후 및 화학 요법 후 1-2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

New York Medical College

수사관

  • 수석 연구원: Kutluk H Oktay, MD, FACOG, IFP

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 7월 19일

처음 게시됨 (추정)

2007년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0110005172

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아니요

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