이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

호산구성 식도염에서 Montelukast의 임상시험

2015년 11월 2일 업데이트: Jeffrey A Alexander, Mayo Clinic

무증상 호산 구성 식도염의 유지 요법에서 Montelukast의 무작위 위약 대조 시험

EE 환자의 삼킴곤란 및 식중독 예방에 대한 경구용 몬테루카스트의 임상적 효과를 위약과 비교하여 평가합니다.

또한 EE 치료에서 경구용 몬테루카스트의 내성 및 안전성을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리는 6개월 동안 매일 몬테루카스트 20mg 또는 위약에 대한 EE로 3개의 Mayo Clinic 의료 센터에서 평가되는 60명의 연속적인 동의 환자를 이중 맹검 방식으로 무작위 배정합니다. 시각. 환자는 등록 전에 국소 플루티카손 요법으로 치료한 후 차도 상태가 될 것입니다. 환자는 치료 전, 치료 중 및 치료 종료 시 검증된 삼킴곤란 및 부작용 설문지를 작성합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • > 6개월 이내에 중간 식도에서 생검에서 14 호산구/hpf.
  • 국소 스테로이드 치료 전 비정상적인 삼킴곤란 설문지(질문 1a 예, 질문 1c >/= 경증 및 질문 2 >/= 일주일에 한 번 미만). 이 설문지는 최근에 검증되었습니다.
  • 국소 스테로이드 치료 후 정상적인 삼킴곤란 설문지(질문 1a에 아니오로 답한 경우: 다른 감기 증상과 관련 없이 삼키는 데 어려움이 있었습니까? 삼킨 스테로이드 치료를 완료한 후 지난 2주 동안).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 의약품
6개월 동안 매일 20mg 몬테루카스트
의약품: 몬테루카스트/싱귤레어
6개월 동안 매일 20mg
다른 이름들:
  • 싱귤레어
위약 비교기: 위약
매일 20mg 위약
의약품: 위약
위약 6개월 동안 매일 20mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
EE 치료에서 경구 몬테루카스트의 효과를 평가합니다.
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
호산구성 식도염에서 몬테루카스트의 안전성 평가
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

협력자

Merck Sharp & Dohme LLC

수사관

  • 수석 연구원: Jeffrey A. Alexander, M.D., Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 2일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 06-003373

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

몬테루카스트/싱귤레어에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Peru

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다