진행성 고형 종양 환자에서 파클리탁셀/카르보플라틴과 병용한 SU011248 연구
2010년 2월 16일 업데이트: Pfizer
진행성 고형 악성 종양 환자에서 파클리탁셀/카르보플라틴과 병용한 SU011248의 I상 연구
이 연구의 목적은 파클리탁셀/카보플라틴과 조합된 SU011248(수니티닙)을 테스트하는 것입니다.
이 병용 요법은 안전성 및 항종양 활성에 대해 테스트될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- Pfizer Investigational Site
-
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Pfizer Investigational Site
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-
Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- Pfizer Investigational Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치료 목적으로 치료할 수 없는 진행성 고형 악성 종양의 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 진단
- 최대 2개의 이전 화학 요법 요법과 함께 카보플라틴 및 파클리탁셀 치료를 위한 후보자
- ECOG 수행 상태 0 또는 1
제외 기준:
- 비표적, 전이성 병변에 대한 완화적 방사선 요법을 제외한 연구 시작 전 4주 이내의 이전 화학 요법, 방사선 요법 또는 수술
- 지난 3년 이내에 두 번째 악성 종양 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
|
6 mg*min/mL의 AUC는 30분 주입으로 4주기 동안 또는 진행/허용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 21일마다 투여됩니다.
25mg, 37.5mg 또는 50mg(할당된 용량 수준에 따라) 매일 또는 2주 동안 또는 4주기 동안 또는 진행/허용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 쉬지 않고 1주 동안 경구 복용합니다.
175mg/m2, 200mg/m2 또는 225mg/m2(할당된 용량 수준에 따라 다름), 4주기 동안 또는 진행/허용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 21일마다 3시간 주입으로 투여.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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진행성 고형암 환자에서 파클리탁셀/카보플라틴과 병용 투여 시 SU011248의 최대 허용 용량(MTD) 및 전반적인 안전성 결정(진행 중)
기간: 3년
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3년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
카보플라틴, 파클리탁셀, SU011248 및 활성 대사물질인 SU012662의 약동학 매개변수를 평가합니다. 조합의 항종양 활성을 평가합니다.
기간: 3년
|
3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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