Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af SU011248 i kombination med paclitaxel/carboplatin hos patienter med avancerede solide tumorer

16. februar 2010 opdateret af: Pfizer

Fase I undersøgelse af SU011248 i kombination med paclitaxel/carboplatin hos patienter med avancerede solide maligniteter

Formålet med denne undersøgelse er at teste SU011248 (sunitinib) i kombination med paclitaxel/carboplatin. Denne kombinationsbehandling vil blive testet for sikkerhed og antitumoraktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk bevist diagnose af enhver fremskreden solid malignitet, der ikke er modtagelig for behandling med helbredende hensigter
  • Kandidater til behandling med carboplatin og paclitaxel med maksimalt 2 tidligere kemoterapiregimer
  • ECOG-ydelsesstatus 0 eller 1

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående kemoterapi, strålebehandling eller operation inden for 4 uger før studiestart undtagen palliativ strålebehandling til ikke-mål, metastatiske læsioner
  • Diagnose af enhver anden malignitet inden for de seneste 3 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Medicin: carboplatin + SU011248 (sunitinib) + paclitaxel
AUC på 6 mg*min/ml administreret som en 30-minutters infusion, hver 21. dag i 4 cyklusser eller indtil progression/uacceptabel toksicitet. 25 mg, 37,5 mg eller 50 mg (afhængigt af det tildelte dosisniveau) oralt taget hver dag eller i 2 uger og 1 uge fri uden i 4 cyklusser eller indtil progression/uacceptabel toksicitet. 175 mg/m2, 200 mg/m2 eller 225 mg/m2 (afhængigt af det tildelte dosisniveau), administreret som en 3-timers infusion hver 21. dag i 4 cyklusser eller indtil progression/uacceptabel toksicitet.
Andre navne:
  • Paraplatin; SUTENT; Taxol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestemmelse af den maksimalt tolererede dosis (MTD) og overordnet sikkerhed af SU011248, når det administreres i kombination med paclitaxel/carboplatin til patienter med fremskredne solide tumorer (igangværende)
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer farmakokinetiske parametre for carboplatin, paclitaxel, SU011248 og dets aktive metabolit, SU012662. Vurder antitumoraktivitet af kombinationen.
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2007

Først opslået (Skøn)

6. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2010

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A6181050

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Kliniske forsøg med carboplatin + SU011248 (sunitinib) + paclitaxel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner