수술로 제거할 수 있는 만져지는 유방암이 있는 여성을 치료하기 위한 화학요법과 파클리탁셀 + 트라스투주맙 병용
2019년 1월 3일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
HER-2 양성 수술 가능 유방암 환자를 대상으로 FEC-75 선행 요법과 후속 파클리탁셀 플러스 트라스투주맙 요법을 파클리탁셀 플러스 트라스투주맙 후 FEC-75 플러스 트라스투주맙 요법과 비교하는 무작위 3상 시험
이 무작위 3상 시험은 플루오로우라실을 에피루비신 및 시클로포스파미드와 함께 투여한 후 파클리탁셀 및 트라스투주맙을 투여하여 촉진되는 유방암이 있는 여성을 치료하는 데 파클리탁셀과 트라스투주맙을 투여한 후 플루오로우라실, 에피루비신, 시클로포스파미드 및 트라스투주맙을 투여하는 것과 비교하여 얼마나 잘 작동하는지를 연구하고 있습니다. 수술로 제거할 수 있습니다.
화학 요법에 사용되는 약물은 세포를 죽이거나 분열을 멈추는 등 종양 세포의 성장을 멈추기 위해 다양한 방식으로 작용합니다.
트라스투주맙과 같은 단클론 항체는 다양한 방식으로 종양 성장을 차단할 수 있습니다.
일부는 종양 세포의 성장 및 확산 능력을 차단합니다.
다른 사람들은 종양 세포를 찾아서 죽이는 것을 돕거나 종양을 죽이는 물질을 종양 세포에 옮깁니다.
파클리탁셀 + 트라스투주맙으로 치료하기 전이나 후에 병용 화학요법을 실시하는 것이 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
기본 목표:
I. 이 연구의 1차 목적은 동시 주간 파클리탁셀 및 트라스투주맙의 연속적 요법에 이어 FEC-75와 동시에 투여되는 지속적인 주간 트라스투주맙(Arm 2)의 유방 내 병리학적 완전 반응률(pCR)을 다음과 비교하는 것입니다. FEC-75 단독의 순차적 요법에 이어 매주 동시 파클리탁셀 및 트라스투주맙(아암 1)의 pCR 비율.
2차 목표:
I. 동시 매주 파클리탁셀 및 트라스투주맙, 이어서 FEC-75와 동시 투여되는 지속적인 매주 트라스투주맙, 이어서 q 제1 용량으로부터 52주까지 트라스투주맙 요법의 총 기간 동안 q 3주 트라스투주맙의 순차적 요법의 심장독성을 추정하기 위함 (아암 2) 첫 번째 용량으로부터 52주까지 트라스투주맙 요법의 총 지속 기간 동안 FEC-75 단독에 이어 매주 동시 파클리탁셀 및 트라스투주맙에 이어 q 3주 트라스투주맙의 순차적 요법과 심장독성을 비교합니다(암 2) 1).
II. 이 연구에서 평가된 두 가지 요법으로 얻은 유방 및 동측 겨드랑이의 통합 pCR 비율을 비교합니다.
III. 본 연구에서 평가된 두 요법의 임상 반응률(cRR)을 비교하기 위함.
IV. 이 연구에서 평가된 두 요법의 비심장 독성을 비교합니다.
V. 이 연구에서 평가된 두 요법으로 달성된 유방 보존율을 비교하기 위해.
VI. 무작위화 후 5년에 무병 생존 및 전체 생존을 평가하기 위해.
VII. 반응의 잠재적인 분자 마커와 pCR 비율을 연관시키기 위해.
개요: 환자는 임상 종양 크기(유방 종양 크기 < 2 cm 및 결절 전이 < 2 cm 대 유방 종양 크기 < 2 cm 및 결절 전이 ≥ 2 cm vs 유방 종양 크기 2-4 cm[모든 결절 상태] vs 유방에 따라 계층화됩니다. 종양 크기 ≥ 4cm[임의 결절 상태]), 연령(< 50 대 ≥ 50) 및 호르몬 수용체 상태(에스트로겐 수용체[ER]- 및 프로게스테론 수용체[PgR]-음성 대 ER- 및/또는 PgR-양성). 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM I: 환자는 제1일에 플루오로우카실 정맥내(IV), 에피루비신 하이드로클로라이드 IV 및 사이클로포스파미드 IV를 포함하는 FEC를 받습니다. 치료는 4코스 동안 21일마다 반복됩니다. FEC 완료 후 21일부터 시작하여 환자는 12주 동안 주 1회 파클리탁셀 IV 및 주 1회 트라스투주맙(허셉틴) IV를 투여받습니다. 파클리탁셀과 트라스투주맙 완료 후 6주 이내에 환자는 수술을 받습니다. 수술 후 3~4주부터 시작하여 환자는 최대 52주 동안 3주마다 한 번씩 트라스투주맙 IV를 투여받습니다.
ARM II: 환자는 12주 동안 주 1회 파클리탁셀 IV 및 주 1회 트라스투주맙 IV를 투여받습니다. 파클리탁셀 및 트라스투주맙 완료 후 7일부터 환자는 1일째에 플루오루카실 IV, 에피루비신 IV 및 사이클로포스파미드 IV를 포함하는 FEC를 받습니다. 치료는 4코스 동안 21일마다 반복됩니다. 환자는 또한 추가 12주 동안 매주 1회 트라스투주맙 IV를 투여받습니다. FEC 및 trastuzumab 완료 후 6주 이내에 환자는 수술을 받습니다. 수술 후 3~4주부터 환자는 제1군에서와 같이 트라스투주맙을 투여받습니다.
연구 요법 완료 후 환자는 1년 동안 3개월마다, 그 후 4년 동안 6개월마다 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
280
단계
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연구 장소
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Pleasanton, California, 미국, 94588
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Sioux City, Iowa, 미국, 51104
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- Cancer Center of Kansas-Liberal
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- Cancer Center of Kansas - Newton
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- Cancer Center of Kansas - Parsons
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Wichita, Kansas, 미국, 67208
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Wichita, Kansas, 미국, 67214
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Duluth, Minnesota, 미국, 55805
- Essentia Health Saint Mary's Medical Center
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Duluth, Minnesota, 미국, 55805
- Miller-Dwan Hospital
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- Mayo Clinic
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Missouri
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
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- Portsmouth Regional Hospital
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New Jersey
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- Saint Barnabas Medical Center
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Newark, New Jersey, 미국, 07103
- UMDNJ - New Jersey Medical School
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Paterson, New Jersey, 미국, 07503
- Saint Joseph's Regional Medical Center
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- University of New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87110
- Presbyterian Kaseman Hospital
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New York
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Middletown, New York, 미국, 10940
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Poughkeepsie, New York, 미국, 12601
- MidHudson Regional Hospital of Westchester Medical Center
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Staten Island, New York, 미국, 10305
- Staten Island University Hospital
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Asheville, North Carolina, 미국, 28816
- Hope Women's Cancer Centers-Asheville
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Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
- Wayne Memorial Hospital
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Ohio
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Bellefontaine, Ohio, 미국, 43311
- Mary Rutan Hospital
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Canton, Ohio, 미국, 44710
- Aultman Health Foundation
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Columbus, Ohio, 미국, 43214
- Riverside Methodist Hospital
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Columbus, Ohio, 미국, 43228
- Doctors Hospital
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Columbus, Ohio, 미국, 43215
- Grant Medical Center
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Columbus, Ohio, 미국, 43222
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Columbus, Ohio, 미국, 43215
- Columbus CCOP
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Dayton, Ohio, 미국, 45406
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Dayton, Ohio, 미국, 45409
- Miami Valley Hospital
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Dayton, Ohio, 미국, 45415
- Samaritan North Health Center
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Dayton, Ohio, 미국, 45405
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Dayton, Ohio, 미국, 45420
- Dayton CCOP
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Dayton, Ohio, 미국, 45428
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Delaware, Ohio, 미국, 43015
- Grady Memorial Hospital
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Findlay, Ohio, 미국, 45840
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Franklin, Ohio, 미국, 45005-1066
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Greenville, Ohio, 미국, 45331
- Wayne Hospital
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Marietta, Ohio, 미국, 45750
- Marietta Memorial Hospital
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Mount Vernon, Ohio, 미국, 43050
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Newark, Ohio, 미국, 43055
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Portsmouth, Ohio, 미국, 45662
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Springfield, Ohio, 미국, 45505
- Springfield Regional Medical Center
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Troy, Ohio, 미국, 45373
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Wilmington, Ohio, 미국, 45177
- Clinton Memorial Hospital
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Xenia, Ohio, 미국, 45385
- Greene Memorial Hospital
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Zanesville, Ohio, 미국, 43701
- Genesis HealthCare System
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Oklahoma
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Lawton, Oklahoma, 미국, 73505
- Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
- Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
- University of Tennessee - Knoxville
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Nashville, Tennessee, 미국, 37208
- Meharry Medical College
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Nashville Breast Center
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Texas
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Amarillo, Texas, 미국, 79106
- The Don and Sybil Harrington Cancer Center
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- Parkland Memorial Hospital
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- Clements University Hospital
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- Zale Lipshy University Hospital
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Laredo, Texas, 미국, 78041
- Doctor's Hospital of Laredo
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Lubbock, Texas, 미국, 79410
- Covenant Medical Center-Lakeside
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Virginia
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Danville, Virginia, 미국, 24541
- Danville Regional Medical Center
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Newport News, Virginia, 미국, 23606
- Sentara Port Warwick
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98122-4307
- Swedish Medical Center-First Hill
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Wisconsin
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La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
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Oconomowoc, Wisconsin, 미국, 53066-3896
- Oconomowoc Memorial Hospital-ProHealth Care Inc
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Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
- Waukesha Memorial Hospital
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San Juan, 푸에르토 리코, 00936
- San Juan City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
코어 바늘 생검에 의한 침습성 선암의 진단
- 원발성 종양 크기 < 2 cm 및 림프절 전이가 있는 경우 세침 흡인이 허용됨
- 생검 양성 림프절이 있는 경우 원발성 종양의 절제 생검이 허용됩니다.
- 원발성 종양 ≥ 2 cm 및/또는 ≥ 1 생검 양성 림프절
HER2 양성 질환
- FISH(Fluorescent in situ hybridization)에 의한 확인에는 유전자 증폭이 필요합니다.
- 면역조직화학(IHC)에 의한 확인에는 강력한 양성(3+) 염색 강도 점수가 필요합니다.
허용되는 이전 치료와 상관없이 반대쪽 유방의 유관 상피내암종(DCIS) 또는 동시성 DCIS
- 동기 침습성 유방암은 허용되지 않습니다.
호르몬 요법을 허용하거나 허용하지 않고 국소 절제로 치료한 동측 DCIS
- 방사선 치료를 받는 사람은 허용되지 않습니다.
- 전이성 질환에 대한 결정적인 임상적 또는 방사선학적 증거 없음
- 침윤성 유방암의 병력 없음
- 알려진 호르몬 수용체 상태
- 폐경기 상태가 지정되지 않음
- 0 -1의 ECOG 수행 상태
- 절대 호중구 수 ≥ 1,200/mm³
- 혈소판 수 ≥ 100,000/mm³
- 환자가 빌리루빈의 느린 접합으로 인해 길버트병 또는 유사 증후군으로 인해 1등급 빌리루빈 상승(정상에서 정상 상한[ULN]의 1.5배까지)을 갖지 않는 한 총 빌리루빈 정상
- 알칼리성 포스파타제 ≤ 2.5배 ULN
- AST ≤ ULN의 1.5배
- 크레아티닌 정상
- 지난 3개월 이내에 다중 게이트 획득 스캔(MUGA) 또는 심초음파(ECHO)에서 좌심실 박출률(LVEF) ≥ 55
뼈 스캔이 전이성 질환을 입증하지 못하는 경우 허용되는 ULN > 2.5배 ULN인 골격 통증 또는 알칼리성 인산분해효소가 있는 환자
- 뼈 스캔에서 의심되는 소견은 X-레이, MRI 또는 생검으로 양성으로 확인되어야 합니다.
초기 치료 요법 완료 후 5년 동안 질병이 없고 의사가 재발 위험이 낮다고 판단하는 경우 이전의 비유방 악성종양이 허용됩니다.
다음 암이 있는 환자는 지난 5년 이내에 진단 및 치료를 받은 경우 적격입니다.
- 자궁경부의 제자리 암종
- 상피내 결장암종
- 제자리 흑색종
- 피부의 기저 세포 및 편평 세포 암종
다음 중 하나를 포함하여 염산 에피루비신 또는 트라스투주맙(Herceptin®)의 사용을 방해하는 심장 질환 없음:
- 활성 심장 질환
- 항협심증 약물 사용이 필요한 협심증
- 약물치료가 필요한 심장 부정맥
- 심한 전도 이상
- 임상적으로 중요한 판막 질환
- 흉부 엑스레이 상의 심비대
- EKG에서 심실 비대
잘 조절되지 않는 고혈압 환자(즉, 확장기 혈압이 100 mm/Hg 이상)
- 약물로 잘 조절되는 고혈압 환자
- 심장 질환의 역사
- 임상 진단 또는 EKG 또는 기타 테스트로 기록된 심근 경색증
- 문서화된 울혈성 심부전
- 문서화된 심근병증
- NCI의 CTCAE v3.0에서 정의한 대로 감각 또는 운동 신경병증 ≥ 등급 2 없음
- 가임 여성은 치료 중 효과적인 비호르몬 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
- 가임 여성은 등록 후 2주 이내에 소변 또는 혈청 임신 검사 결과 음성이어야 함
- 임신 또는 수유 중이 아님
- 연구자의 의견에 따라 환자가 연구 요건을 충족하지 못하게 하는 정신과적 또는 중독성 장애 또는 기타 상태가 없음
- 치료 요법 중 하나를 사용한 치료를 방해하는 비악성 전신 질환(예: 심혈관, 신장, 간)이 없음
이전의 외과적 겨드랑이 병기 결정 절차 없음
- 겨드랑이 결절의 사전 비절제 생검 허용
이 유방암에 대한 사전 치료 없음
- 진단 후 연구 시작 전 언제든지 최대 총 28일 동안 호르몬 요법을 받은 경우 허용됨
- 호르몬 요법은 연구 시작 시 또는 그 이전에 중단해야 하며, 지시된 경우 수술 후 다시 시작해야 합니다.
- 악성 종양에 대해 안트라사이클린 또는 탁산을 사용한 사전 치료 없음
- 지난 30일 동안 다른 조사 요원 없음
- 동시 성 호르몬 요법 없음(예: 피임약, 난소 호르몬 대체 요법)
- 골다공증 또는 유방암 예방을 위해 랄록시펜, 타목시펜 또는 기타 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM)와 같은 호르몬 제제와의 동시 요법 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: FEC-75 다음에 파클리탁셀/트라스투주맙
환자는 1일차에 플루오로유카실 IV, 에피루비신 하이드로클로라이드 IV 및 사이클로포스파미드 IV를 포함하는 FEC를 받습니다.
치료는 4코스 동안 21일마다 반복됩니다.
FEC 완료 후 21일부터 시작하여 환자는 12주 동안 주 1회 파클리탁셀 IV 및 주 1회 트라스투주맙(허셉틴) IV를 투여받습니다.
파클리탁셀과 트라스투주맙 완료 후 6주 이내에 환자는 수술을 받습니다.
수술 후 3~4주부터 시작하여 환자는 최대 52주 동안 3주마다 한 번씩 트라스투주맙 IV를 투여받습니다.
|
상관 연구
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
수술을 받다
주어진 IV
다른 이름들:
|
|
실험적: 파클리탁셀/트라스투주맙 이후 트라스투주맙/FEC-75
환자는 12주 동안 주 1회 파클리탁셀 IV 및 주 1회 트라스투주맙 IV를 투여받습니다.
파클리탁셀 및 트라스투주맙 완료 후 7일부터 환자는 1일째에 플루오루카실 IV, 에피루비신 IV 및 사이클로포스파미드 IV를 포함하는 FEC를 받습니다.
치료는 4코스 동안 21일마다 반복됩니다.
환자는 또한 추가 12주 동안 매주 1회 트라스투주맙 IV를 투여받습니다.
FEC 및 trastuzumab 완료 후 6주 이내에 환자는 수술을 받습니다.
수술 후 3~4주부터 환자는 제1군에서와 같이 트라스투주맙을 투여받습니다.
|
상관 연구
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
수술을 받다
주어진 IV
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
화학 요법 완료 후 수술 시 유방에 남아 있는 침습성 종양의 증거가 없는 것으로 정의되는 유방 내 pCR
기간: 최대 5년
|
병리학적 완전 반응(pCR) 비율은 기관 병리학 보고서를 기반으로 합니다.
출판을 위한 최종 분석에서 비율은 이러한 기관 병리학 보고서의 맹검 중앙 검토를 기반으로 합니다.
카이 제곱 테스트는 양측 0.05 수준에서 수행됩니다.
pCR 비율의 차이에 대해 95% 신뢰 구간이 계산됩니다.
|
최대 5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
화학 요법 완료 후 수술 시 유방 또는 겨드랑이 림프절에 침습성 종양이 남아 있다는 증거가 없는 것으로 정의된 유방 및 겨드랑이 림프절의 복합 pCR 비율
기간: 최대 5년
|
화학요법 완료 후 수술 시 유방 또는 겨드랑이 림프절에 침습성 종양이 남아 있지 않은 것으로 정의된 유방 및 겨드랑이 림프절의 pCR 비율(움직이는 동측 겨드랑이 림프절(cN1-3) 질환으로 전이가 있는 환자 중) ).
|
최대 5년
|
|
12주차에 좌심실 박출률(LVEF)의 기준선에서 무증상 감소
기간: 기준선, 12주차
|
LVEF의 무증상 감소 요약.
|
기준선, 12주차
|
|
24주차에 LVEF의 기준선에서 무증상 감소
기간: 기준선, 24주
|
LVEF에서 무증상자의 요약이 변경되었습니다.
|
기준선, 24주
|
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12주에 보고된 정기적으로 예정된 MUGA(Multi Gated Acquisition Scan)/에코 스캔의 LVEF
기간: 12주에
|
12주에 MUGA 또는 ECHO를 수행한 모든 환자는 12주에 LVEF의 무증상 변화 요약에 포함됩니다. 12주에 치료 전 LVEF(%)와의 차이[기준선 사분위수 범위(IQR)로부터 중앙값 변화].
|
12주에
|
|
LVEF의 변화(정기적으로 예정된 MUGA(Multi Gated Acquisition Scan)/에코 스캔에서) 기준선 및 24주 시점
기간: 기준선, 24주
|
24주에서 전처리 LVEF(%)와의 차이[기준선 사분위수 범위(IQR)로부터의 중앙값 변화].
|
기준선, 24주
|
|
유방 보존
기간: 시간 수술부터 최대 5년까지
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수술은 유방 보존 수술("부분 유방 절제술") 또는 비보존 수술("전체 유방 절제술" 또는 "수정된 근치 유방 절제술")로 분류되었습니다.
아래에 보고된 것은 "부분 유방절제술"을 받은 환자의 비율입니다.
이것은 "부분 유방절제술"을 받은 환자 수를 수술을 받는 총 환자 수로 나누고 100을 곱하여 계산했습니다(백분율을 구함).
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시간 수술부터 최대 5년까지
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무질병 생존(DFS)
기간: 등록 시점부터 행사 시점까지 최대 5년 평가
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DFS는 수술 불가능한 진행성 질환, 최종 수술 후의 총체적 잔여 질환, 국소, 국부 또는 원격 재발, 반대쪽 유방암, 기타 이차 원발암, 재발 전 사망 또는 이차 원발암으로 정의됩니다.
Arm I 및 Arm II 환자의 DFS는 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정됩니다.
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등록 시점부터 행사 시점까지 최대 5년 평가
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전체 생존(OS)
기간: 등록부터 사망까지 최대 5년 평가
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Arm I 및 Arm II 환자의 OS는 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정됩니다.
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등록부터 사망까지 최대 5년 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aman Buzdar, American College of Surgeons
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lesurf R, Griffith OL, Griffith M, Hundal J, Trani L, Watson MA, Aft R, Ellis MJ, Ota D, Suman VJ, Meric-Bernstam F, Leitch AM, Boughey JC, Unzeitig G, Buzdar AU, Hunt KK, Mardis ER. Genomic characterization of HER2-positive breast cancer and response to neoadjuvant trastuzumab and chemotherapy-results from the ACOSOG Z1041 (Alliance) trial. Ann Oncol. 2017 May 1;28(5):1070-1077. doi: 10.1093/annonc/mdx048.
- Buzdar AU, Suman VJ, Meric-Bernstam F, Leitch AM, Ellis MJ, Boughey JC, Unzeitig GW, Royce ME, Hunt KK. Disease-Free and Overall Survival Among Patients With Operable HER2-Positive Breast Cancer Treated With Sequential vs Concurrent Chemotherapy: The ACOSOG Z1041 (Alliance) Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2019 Jan 1;5(1):45-50. doi: 10.1001/jamaoncol.2018.3691.
- Buzdar AU, Suman VJ, Meric-Bernstam F, Leitch AM, Ellis MJ, Boughey JC, Unzeitig G, Royce M, McCall LM, Ewer MS, Hunt KK; American College of Surgeons Oncology Group investigators. Fluorouracil, epirubicin, and cyclophosphamide (FEC-75) followed by paclitaxel plus trastuzumab versus paclitaxel plus trastuzumab followed by FEC-75 plus trastuzumab as neoadjuvant treatment for patients with HER2-positive breast cancer (Z1041): a randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2013 Dec;14(13):1317-25. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70502-3. Epub 2013 Nov 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 6일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCI-2009-00341 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA012027 (미국 NIH 보조금/계약)
- CDR0000559039
- ACOSOG-Z1041 (기타 식별자: CTEP)
- Z1041 (기타 식별자: American College of Surgeons Oncology Group)
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