관상동맥 우회로 수술에서 다리 상처 치유에 대한 중력 혈소판 분리 시스템의 사용 평가
관상동맥우회술 시 하지 상처치유에 있어 중력혈소판분리장치의 사용을 평가하기 위한 임상연구
혈소판 풍부 혈장(PRP) 적용의 목적은 혈소판 탈과립 동안 방출되는 상승된 사이토카인 농도의 적용을 통해 치유 캐스케이드를 가속화하는 것입니다.
이것은 관상동맥우회술 동안 정맥 채취 후 외과적 봉합 동안 자가 혈소판 농축액 적용의 효과에 대한 전향적 무작위 연구입니다. 이 예방 조치는 표준 외과 봉합 기술과 비교할 것이며 주요 결과는 다리 상처 감염의 발생률입니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 상처 장애, 특히 심장 수술 후 흉부 및 다리 절개 부위의 수술 부위 감염은 이환율, 사망률 및 비용 증가와 관련이 있습니다. 노르웨이 국립 병원의 최근 논문에 따르면 바이패스 수술 후 상처의 감염률이 20%로 나타났습니다. 수술 후 상처 교란과 감염을 줄이는 예방적 개입은 심장 흉부 수술에 내재된 가치를 가질 것입니다. 이상적으로 특정 개입은 병원 자원의 산출량을 줄이면서 개선된 환자 결과를 보여줄 것입니다.
혈소판 풍부 혈장(PRP) 적용의 목적은 혈소판 탈과립 동안 방출되는 상승된 사이토카인 농도의 적용을 통해 치유 캐스케이드를 가속화하는 것입니다. 상승된 사이토카인 수치가 영향을 받은 조직의 가속화된 치유 반응을 설명할 것이라는 가설이 있습니다. PPP 적용은 또한 국소 지혈을 위한 조직 밀봉제로 옹호되었습니다.
이것은 관상동맥우회술 동안 정맥 채취 후 외과적 봉합 동안 자가 혈소판 농축액 적용의 효과에 대한 전향적 무작위 연구입니다. 이 예방 조치는 표준 외과 봉합 기술과 비교할 것이며 주요 결과는 다리 상처 감염의 발생률입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Feiring, 노르웨이
- Feiringklinikken AS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 다리정맥 채취가 필요한 흉부외과 시술을 받는 환자
- 정보에 입각한 동의서의 환자 서명
제외 기준:
- 임신
- 18세 미만
- 빈혈 병력(헤모글로빈 < 11.0)
- 출혈 장애의 역사
- 비협조적인 환자 또는 지시를 따를 수 없거나 후속 검사를 위해 돌아올 의사가 없는 것으로 예상되는 신경 장애가 있는 환자
- 갑상선기능저하증
- 모든 혈액 질환의 병력
- 활동성 감염 환자
- Cox II 억제제를 복용 중인 환자.
- 헤파린 유발 혈소판 감소증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
팔은 GPS™ II 혈소판 농축 분리 키트를 사용합니다.
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GPS™ II 혈소판 농축물 분리 키트 시스템은 환자의 치료 시점에서 소량의 혈액 샘플로부터 자가 혈소판 풍부 혈장(PRP)을 안전하고 신속하게 준비하는 데 사용하도록 설계되었습니다.
PRP는 임상 사용 요건에 따라 필요하다고 판단되는 정형외과 수술 부위에 적용하기 전에 자가 이식편 및 동종 이식편 뼈와 혼합될 수 있습니다.
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간섭 없음: 비
이 팔은 표준 다리 상처 봉합 절차를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다리 상처 감염의 유무, 일반적인 상처 치유 - 사진 평가
기간: 6주
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ASEPSIS 점수, 입원 기간, 출혈 및 감염 관리에 대한 재수술 비율
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Christian Fredrik Stray, B. Sc, MBA, Biomet Norge A.S.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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