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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00519376
COPD 환자에서 GW642444M 단일 용량 흡입의 효과를 조사하기 위한 연구.
2017년 2월 3일 업데이트: GlaxoSmithKline
COPD 환자에서 GW642444M과 마그네슘 스테아레이트의 흡입 용량의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 조사하기 위한 무작위, 단일 용량, 용량 상승, 이중 맹검, 위약 대조, 4방향, 불완전 블록 교차 연구.
이 연구는 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료를 위해 개발 중인 새로운 화합물인 GW642444의 사용을 포함할 것입니다.
이것은 폐의 세포에 작용하여 폐 주변의 일부 근육이 이완되고 더 잘 열리게 하여(기관지확장) 호흡을 더 쉽게 만듭니다.
약을 환자에게 투여할 수 있는 형태로 만들 때 유효성분은 소금의 형태로 조제하는 경우가 많고, 비활성 성분(부형제)을 첨가하는 경우가 많다.
비활성 성분은 약의 효과를 높이거나, 약을 더 쉽게 생산하거나, 약의 정확한 복용량을 더 쉽게 얻기 위해 사용될 수 있습니다.
이전 연구에서 연구 약물은 'H' 염(부형제 유당 포함) 또는 'M' 염(부형제 유당 및 셀로비오스 옥타아세테이트 포함) 형태의 건조 분말로 제공되었습니다.
이 연구에서 연구 약물의 'M' 염 형태는 유당과 마그네슘 스테아레이트(cellobiose octaacetate 대신)라는 새로운 부형제로 준비되었습니다.
이 연구의 참가자는 'H' 염(GW642444H)과 마그네슘 스테아레이트를 함유한 새로운 'M' 염(GW642444M)을 모두 받게 됩니다.
이 연구는 연구 약물의 새로운 'M' 염 형태가 COPD 환자에게 제공되는 첫 번째 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 14057
- GSK Investigational Site
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Berlin, 독일, 14050
- GSK Investigational Site
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Hessen
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Wiesbaden, Hessen, 독일, 65187
- GSK Investigational Site
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Rheinland-Pfalz
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Mainz, Rheinland-Pfalz, 독일, 55131
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성(가임 가능성 없음) > 또는 = 40세
- COPD의 역사
- 흡연자 또는 과거 흡연자
- 체중 > 또는 = 50kg, BMI 18-32kg/m2
제외 기준:
- 중요한 질병의 병력
- 1차 천식 진단을 받은 피험자
- COPD의 근본적인 원인으로서 알파-1 항트립신 결핍증
- 최근 호흡기 감염
- 잘 조절되지 않는 COPD
- 혈중 칼륨 수치 < 3.5mmol/L
- 단기 또는 장기 산소 요법
- 최근 다른 임상시험 참여
- 약물 또는 알코올 남용의 역사
- 알려진 알레르기
- 최근 헌혈
- 심전도 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위약
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실험적: GW642444M 25mcg
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의약품
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실험적: GW642444M 50mcg
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의약품
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실험적: GW642444M 100mcg
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의약품
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실험적: GW642444H 100mcg
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의약품
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 기간 동안 부작용(AE) 또는 심각한 부작용(SAE)이 발생한 참가자 수
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여부터 후속 방문까지(연구 60일까지)
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AE는 의약품과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 의약품 사용과 일시적으로 관련된 참가자 또는 임상 조사 참가자의 뜻밖의 의학적 사건으로 정의됩니다.
심각한 유해 사례(SAE)는 복용량에 관계없이 사망을 초래하거나, 생명을 위협하거나, 입원 또는 기존 입원 기간의 연장이 필요하거나, 장애/무능을 초래하거나, 선천적 기형/선천적 결함인 뜻밖의 의학적 사건으로 정의됩니다. .
다른 상황에서 보고가 적절한지 여부를 결정할 때는 의학적 또는 과학적 판단을 내려야 합니다.
AE 및 SAE의 전체 목록은 일반 부작용 AE/SAE 모듈을 참조하십시오.
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연구 약물의 첫 번째 투여부터 후속 방문까지(연구 60일까지)
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각 치료 기간의 1일째 투여 후 24시간에 호염기구, 호산구, 림프구, 단핵구, 총 호중구, 혈소판 수 및 백혈구 수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 각 치료 기간의 1일(연구 54일까지)
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각 치료 기간의 제1일에 베이스라인 및 투약 후 24시간에 호염구, 호산구, 림프구, 단핵구, 총 호중구, 혈소판 수 및 백혈구(WBC) 수의 측정을 위해 혈액 샘플을 수집하였다.
기준선은 스크리닝 시 측정값으로 정의됩니다(-28일부터 -1일까지).
기준선으로부터의 변화는 기준선 이후 시점의 값에서 기준선의 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.
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기준선 및 각 치료 기간의 1일(연구 54일까지)
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각 치료 기간의 1일째 투여 후 24시간에 헤모글로빈 및 평균 소체 헤모글로빈 농도(MCHC)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 각 치료 기간의 1일(연구 54일까지)
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각 치료 기간의 제1일에 기준선 및 투약 후 24시간에 헤모글로빈 및 MCHC의 측정을 위해 혈액 샘플을 수집하였다.
기준선은 스크리닝 시 측정값으로 정의됩니다(-28일부터 -1일까지).
기준선으로부터의 변화는 기준선 이후 시점의 값에서 기준선의 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.
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기준선 및 각 치료 기간의 1일(연구 54일까지)
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각 치료 기간의 1일차에 투여 후 24시간에 망상적혈구 및 적혈구(RBC) 수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 각 치료 기간의 1일(연구 54일까지)
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각 치료 기간의 제1일에 기준선 및 투약 후 24시간에 망상적혈구 및 RBC의 측정을 위해 혈액 샘플을 수집하였다.
기준선은 스크리닝 시 측정값으로 정의됩니다(-28일부터 -1일까지).
기준선으로부터의 변화는 기준선 이후 시점의 값에서 기준선의 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.
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기준선 및 각 치료 기간의 1일(연구 54일까지)
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각 치료 기간의 1일차에 투여 후 24시간에 헤마토크릿의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 각 치료 기간의 1일(연구 54일까지)
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각 치료 기간의 제1일에 기준선 및 투약 후 24시간에서 헤마토크릿의 측정을 위해 혈액 샘플을 수집하였다.
기준선은 스크리닝 시 측정값으로 정의됩니다(-28일부터 -1일까지).
기준선으로부터의 변화는 기준선 이후 시점의 값에서 기준선의 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.
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기준선 및 각 치료 기간의 1일(연구 54일까지)
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각 치료 기간의 1일차에 투여 후 24시간에 평균 소체 용적(MCV)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 각 치료 기간의 1일(연구 54일까지)
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각 치료 기간의 제1일에 기준선 및 투약 후 24시간에서 MCV의 측정을 위해 혈액 샘플을 수집하였다.
기준선은 스크리닝 시 측정값으로 정의됩니다(-28일부터 -1일까지).
기준선으로부터의 변화는 기준선 이후 시점의 값에서 기준선의 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.
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기준선 및 각 치료 기간의 1일(연구 54일까지)
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각 치료 기간의 1일차에 투여 후 24시간에 평균 소체 헤모글로빈(MCH) 값의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 각 치료 기간의 1일(연구 54일까지)
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각 치료 기간의 제1일에 기준선 및 투약 후 24시간에서 MCH의 측정을 위해 혈액 샘플을 수집하였다.
기준선은 스크리닝 시 측정값으로 정의됩니다(-28일부터 -1일까지).
기준선으로부터의 변화는 기준선 이후 시점의 값에서 기준선의 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.
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기준선 및 각 치료 기간의 1일(연구 54일까지)
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각 치료 기간의 1일째, 투약 후 24시간에 알라닌 아미노 전이효소(ALT), 알칼리성 포스파타제(ALP), 아스파르트산 아미노 전이효소(AST), 크레아틴 키나제(CK) 및 감마 글루타밀 전이효소(GGT) 값의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 각 치료 기간의 1일(연구 54일까지)
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ALT, ALP, AST 및 GGT의 측정을 위해 각 치료 기간의 제1일에 기준선 및 투약 후 24시간에 혈액 샘플을 수집하였다.
기준선은 스크리닝 시 측정값으로 정의됩니다(-28일부터 -1일까지).
기준선으로부터의 변화는 기준선 이후 시점의 값에서 기준선의 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.
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기준선 및 각 치료 기간의 1일(연구 54일까지)
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각 치료 기간의 1일차에 투여 후 24시간에 알부민 및 총 단백질의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 각 치료 기간의 1일(연구 54일까지)
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각 치료 기간의 제1일에 기준선 및 투약 후 24시간에 알부민 및 총 단백질의 측정을 위해 혈액 샘플을 수집하였다.
기준선은 스크리닝 시 측정값으로 정의됩니다(-28일부터 -1일까지).
기준선으로부터의 변화는 기준선 이후 시점의 값에서 기준선의 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.
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기준선 및 각 치료 기간의 1일(연구 54일까지)
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각 치료 기간의 1일차에 투여 후 24시간에 콜레스테롤, 염화물, 칼륨, 나트륨, 트리글리세리드 및 요소의 기준치로부터의 변화
기간: 기준선 및 각 치료 기간의 1일(연구 54일까지)
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각 치료 기간의 제1일에 기준선 및 투약 후 24시간에 콜레스테롤, 클로라이드, 칼륨, 나트륨, 트리글리세리드 및 요소의 측정을 위해 혈액 샘플을 수집하였다.
기준선은 스크리닝 시 측정값으로 정의됩니다(-28일부터 -1일까지).
기준선으로부터의 변화는 기준선 이후 시점의 값에서 기준선의 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.
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기준선 및 각 치료 기간의 1일(연구 54일까지)
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각 치료 기간의 1일째 투여 후 24시간에 총 빌리루빈 및 크레아티닌의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 각 치료 기간의 1일(연구 54일까지)
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각 치료 기간의 제1일에 기준선 및 투약 후 24시간에 총 빌리루빈 및 크레아티닌의 측정을 위해 혈액 샘플을 수집하였다.
기준선은 스크리닝 시 측정값으로 정의됩니다(-28일부터 -1일까지).
기준선으로부터의 변화는 기준선 이후 시점의 값에서 기준선의 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.
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기준선 및 각 치료 기간의 1일(연구 54일까지)
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각 치료 기간의 1일째 투여 후 24시간에 C-반응성 단백질의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 각 치료 기간의 1일(연구 54일까지)
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각 치료 기간의 제1일에 기준선 및 투약 후 24시간에서 c-반응성 단백질의 측정을 위해 혈액 샘플을 수집하였다.
기준선은 스크리닝 시 측정값으로 정의됩니다(-28일부터 -1일까지).
기준선으로부터의 변화는 기준선 이후 시점의 값에서 기준선의 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.
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기준선 및 각 치료 기간의 1일(연구 54일까지)
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투여 후 24시간(h) 동안 수축기 혈압(SBP) 및 이완기 혈압(DBP)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 각 치료 기간의 1일(연구 54일까지)
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SBP 및 DBP는 기준선에서 그리고 투여 후 24시간 동안 다음의 예정된 시점에서 측정되었습니다: 20분(M), 45M, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 6시간 및 24시간.
기준선은 스크리닝 시 측정값으로 정의됩니다(-28일부터 -1일까지).
기준선으로부터의 변화는 기준선 이후 시점의 값에서 기준선의 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.
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기준선 및 각 치료 기간의 1일(연구 54일까지)
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투여 후 24시간(h) 기간 동안 심박수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 각 치료 기간의 1일(연구 54일까지)
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심박수(HR)는 기준선에서 그리고 투여 후 24시간 동안 다음의 예정된 시점에서 측정되었습니다: 20분(M), 45M, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 6시간 및 24시간
기준선은 스크리닝 시 측정값으로 정의됩니다(-28일부터 -1일까지).
기준선으로부터의 변화는 기준선 이후 시점의 값에서 기준선의 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.
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기준선 및 각 치료 기간의 1일(연구 54일까지)
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투여 후 24시간(h) 기간 동안 심전도(ECG) 매개변수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 각 치료 기간의 1일(연구 54일까지)
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ECG 매개변수[PR, QRS, RR, QT(보정되지 않음), QTcB(Bazett의 공식으로 보정된 QT) 및 QTcF(Fridericia 공식으로 보정된 QT) 간격]을 다음 예정 시간에 기준선 및 투약 후 24시간 동안 측정했습니다. 포인트: 20분(분), 45분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 6시간 및 24시간.
기준선은 스크리닝 시(-28일부터 -1일까지) 측정값으로 정의되었습니다.
기준선으로부터의 변화는 기준선 이후 시점의 값에서 기준선의 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.
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기준선 및 각 치료 기간의 1일(연구 54일까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투여 후 23시간 및 24시간 동안의 평균 FEV1
기간: 기준선 및 각 치료 기간의 1일(연구 54일까지)
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폐기능은 1초 동안 강제로 내쉴 수 있는 최대 공기량으로 정의되는 1초간 강제 호기량(FEV1)으로 측정되었습니다.
FEV1은 폐활량계에 의해 전자적으로 측정되었습니다.
데이터는 투약 후 23시간 및 24시간에 걸쳐 FEV1 값의 조정된 평균으로 제시됩니다.
저점 FEV1의 변화는 고정된 효과로 기준선, 치료, 기간이 있는 모델을 사용하여 분석됩니다.
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기준선 및 각 치료 기간의 1일(연구 54일까지)
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가중 평균 및 최대값(0 - 4시간) QTc(B) 및 QTc(F)
기간: 기준선 및 각 치료 기간의 1일(연구 54일까지)
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QT 간격은 12리드 ECG에서 Q파의 시작과 T파의 끝 사이의 시간을 측정한 것입니다.
QTcB는 Bazett의 공식을 사용하여 심박수에 대해 보정된 QT 간격입니다. QTcF는 Fridericia의 공식을 사용하여 심박수에 대해 보정된 QT 간격입니다.
가중 평균(WM)은 곡선 아래 면적(AUC)을 계산한 다음 관련 시간 간격으로 나누어 도출됩니다.
각 처리 기간의 1일째 투여 후 20분, 45분, 1, 2, 3 및 4시간에 기록된 QTcB 및 QTcF를 분석에 사용하였다.
데이터는 WM과 최대 QTc(B) 및 QTc(F)의 조정된 평균으로 표시됩니다.
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기준선 및 각 치료 기간의 1일(연구 54일까지)
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가중 평균 및 최대값(0 - 4시간) 앙와위 심박수
기간: 기준선 및 각 치료 기간의 1일(연구 54일까지)
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가중 평균(WM)은 곡선 아래 면적(AUC)을 계산한 다음 관련 시간 간격으로 나누어 도출됩니다.
심박수는 각 치료 기간의 1일째 투약 전 스크리닝 시 및 투약 후 20분, 45분, 1, 2, 3, 4 및 6시간에 기록되었습니다.
각 치료 기간의 1일에 투여 후 20분, 45분 및 1, 2, 3 및 4시간에 기록된 심박수를 분석에 사용했습니다.
각 판독 전 최소 10분 동안 이 자세로 휴식을 취한 앙와위 자세에서 심박수를 측정했습니다.
데이터는 조정된 WM 및 최대 심박수 평균으로 표시됩니다.
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기준선 및 각 치료 기간의 1일(연구 54일까지)
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누운 자세의 수축기 및 확장기 혈압의 가중 평균 및 최대값(0 - 4시간)
기간: 기준선 및 각 치료 기간의 1일(연구 54일까지)
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혈압(BP) 측정에는 수축기 혈압(SBP)과 확장기 혈압(DBP)이 포함되었습니다.
가중 평균(WM)은 곡선 아래 면적(AUC)을 계산한 다음 관련 시간 간격으로 나누어 도출됩니다.
SBP 및 DBP는 스크리닝 시, 투약 전, 및 각 치료 기간의 1일에 투약 후 20분, 45분, 1, 2, 3, 4 및 6시간에 기록되었습니다.
각 처리 기간의 1일째에 투여 후 20분, 45분 및 1, 2, 3 및 4시간에 기록된 SBP 및 DBP를 분석에 사용하였다.
각 판독 전 최소 10분 동안 이 자세로 휴식을 취한 앙와위 자세에서 심박수를 측정했습니다.
데이터는 WM의 조정된 평균과 최대 SBP 및 DBP로 표시됩니다.
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기준선 및 각 치료 기간의 1일(연구 54일까지)
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포도당 및 칼륨에 대한 가중 평균 및 최대값/최소값(0 - 4시간)
기간: 기준선 및 각 치료 기간의 1일(연구 54일까지)
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각 치료 기간의 1일에 투약 전 스크리닝 시 및 투약 후 20분, 45분, 1, 2, 3 및 4시간에 칼륨 및 글루코스의 측정을 위해 혈액 샘플을 수집하였다.
i-STAT1 휴대용 화학 분석기를 사용하여 전혈 샘플(약 1.0밀리리터[mL])에서 칼륨과 포도당을 분석했습니다.
i-STAT1 시스템은 현장 검사용으로 설계된 분석기이며 휴대용 화학 분석기와 일회용 카트리지를 사용하며 테스트 구성에서 칼륨, 포도당, 혈액 가스, 전해질, 대사 물질 및 응고를 측정할 수 있습니다.
가중 평균(WM)은 곡선 아래 면적(AUC)을 계산한 다음 관련 시간 간격으로 나누어 도출됩니다.
데이터는 WM 및 최대(최대) 포도당/최소(최소) 칼륨의 조정된 평균으로 표시됩니다.
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기준선 및 각 치료 기간의 1일(연구 54일까지)
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GW642444의 단일 투여 후 GW642444 및 그 대사체 GI179710, GW630200 및 GSK932009의 AUC(0-t) 및 투여 후 최대 1시간(AUC[0-1])
기간: 기준선 및 각 치료 기간의 1일(연구 54일까지)
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투약 전 및 투약 후 2, 5, 10, 20 및 30분, 1, 2, 4, 6, 8, 10 및 24시간에 혈액 샘플을 수집하였다.
고성능 액체 크로마토그래피/질량 분석법/질량(HPLC/MS/MS) 분석법을 사용하여 혈액 샘플을 GW642444 및 그 대사물 GI179710, GW630200 및 GSK932009에 대해 분석했습니다.
시간 0부터 마지막 정량화 가능한 농도(AUC(0-t)) 및 투여 후 최대 1시간(AUC(0-1))까지 혈장 농도 곡선 아래 면적으로 정의된 AUC는 비구획 방법에 의해 결정되었습니다.
어세이 검열은 이 매개변수를 정의할 수 없을 정도로 정량화 한계 미만인 일부 값을 나타냅니다.
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기준선 및 각 치료 기간의 1일(연구 54일까지)
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GW642444 및 그 대사체 GI179710, GW630200 및 GSK932009의 Cmax, GW642444의 단일 투여 후
기간: 각 치료 기간의 1일(연구 54일까지)
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투약 전 및 투약 후 2, 5, 10, 20 및 30분, 1, 2, 4, 6, 8, 10 및 24시간에 혈액 샘플을 수집하였다.
고성능 액체 크로마토그래피/질량 분석법/질량(HPLC/MS/MS) 분석법을 사용하여 혈액 샘플을 GW642444 및 그 대사물 GI179710, GW630200 및 GSK932009에 대해 분석했습니다.
관찰된 최대 혈장 농도(Cmax)는 비구획 방법에 의한 농도 시간 데이터로부터 결정되었습니다.
어세이 검열은 이 매개변수를 정의할 수 없을 정도로 정량화 한계 미만인 일부 값을 나타냅니다.
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각 치료 기간의 1일(연구 54일까지)
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GW642444 및 그 대사체 GI179710, GW630200 및 GSK932009의 Tmax, GW642444의 단일 투여 후
기간: 각 치료 기간의 1일(연구 54일까지)
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투약 전 및 투약 후 2, 5, 10, 20 및 30분, 1, 2, 4, 6, 8, 10 및 24시간에 혈액 샘플을 수집하였다.
고성능 액체 크로마토그래피/질량 분석법/질량(HPLC/MS/MS) 분석법을 사용하여 혈액 샘플을 GW642444 및 그 대사물 GI179710, GW630200 및 GSK932009에 대해 분석했습니다.
최대 혈장 농도까지의 시간(Tmax)은 비구획 방법에 의한 농도 시간 데이터로부터 결정되었습니다.
어세이 검열은 이 매개변수를 정의할 수 없을 정도로 정량화 한계 미만인 일부 값을 나타냅니다.
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각 치료 기간의 1일(연구 54일까지)
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공동 작업자 및 조사자
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스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 21일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B2C110165
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구에 대한 환자 수준 데이터는 이 사이트에 설명된 일정 및 프로세스에 따라 www.clinicalstudydatarequest.com을 통해 제공됩니다.
연구 데이터/문서
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연구 프로토콜
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임상 연구 보고서
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주석이 달린 사례 보고서 양식
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개별 참가자 데이터 세트
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데이터 세트 사양
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통계 분석 계획
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정보에 입각한 동의서
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위약에 대한 임상 시험
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Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
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Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
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Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
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Yale UniversityHartford HealthCare아직 모집하지 않음
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Acesion Pharma모병
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Shanghai Lanyi Therapeutics Co., Ltd.완전한
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Vertex Pharmaceuticals Incorporated모병
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Enanta Pharmaceuticals, Inc아직 모집하지 않음호흡기 세포융합 바이러스(RSV) | RSV 감염 | RSV