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골다공증 중이염 연구 연구 (OOMRS)

2017년 8월 28일 업데이트: Karen M. Steele, D.O., FAAO, West Virginia School of Osteopathic Medicine

OMM(Osteopathic Manipulative Medicine)이 소아 급성 중이염 진단 후 고실도 및 음향반사측정법으로 측정한 중이 삼출액 지속 시간에 미치는 영향

이 연구의 목적은 급성 중이염 발병 후 소아에서 정골 요법 도수치료의 적용이 중이 삼출액(액체)의 해결 속도를 높이는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성 중이염은 일반적으로 생후 6개월에서 18개월 사이의 어린이에게 영향을 미치는 전 세계적으로 중요한 문제이며, 미국에서 어린이 질병으로 의사를 방문하는 가장 빈번한 이유입니다. 3세가 되면 어린이의 50~70%가 한 번 경험하고 1/3은 세 번 이상 경험하게 됩니다. 급성 중이염 에피소드에 따른 중이 삼출액의 지속은 어린이가 재발성 감염에 걸리기 쉬운 것으로 생각됩니다. 재발성 급성 중이염에 대한 표준 치료에는 장기적인 항생제 예방 및 수술이 포함됩니다. 표준 치료의 위험이 인식되고 있으며 급성 질환을 치료하고 재발성 중이염을 예방하는 대체 수단이 필요합니다.

100년이 넘도록 정골의사들은 표준 의료에 더해 정골요법 도수치료(OMM)로 치료받은 어린이들에게 유리한 임상 결과를 보고했습니다. 표준화된 OMM 프로토콜이 급성 중이염 발병 후 중이삼출액(MEE) 기간을 단축하는지 확인하기 위해 우리는 6개월에서 2세 사이의 어린이를 대상으로 한 전향적, 무작위, 맹검, 다기관 효능 연구의 개요를 설명합니다. 급성 중이염의 에피소드. 피험자는 두 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다: 표준 치료 + OMM 및 표준 치료만. 급성 중이염 발병 후 중이 삼출액의 해결 속도를 결정하기 위해 피험자를 1개월 동안 추적할 것입니다. 통계 분석은 2개의 치료 그룹에서 피험자 간의 차이를 결정할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maine
      • Biddeford, Maine, 미국, 04005
        • University of New England College of Osteopathic Medicine
    • West Virginia
      • Lewisburg, West Virginia, 미국, 24901
        • West Virginia School of Osteopathic Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 생후 6개월 ~ 두 ​​번째 생일까지
  • 연구 시작 3일 이내에 2004 AAP/AAFP 가이드라인에 따라 문서화된 급성 중이염 존재

제외 기준:

  • 염색체 이상
  • 사경을 포함한 머리와 목의 주요 선천성 기형
  • 면역학적 이상 또는 결핍
  • 중이염 치료를 위해 수행된 모든 이전 귀-코-인후 수술
  • 연구 4주 동안 예정된 임의의 튜브 배치 수술.
  • 연구 시작 시 정상 고실도

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스탠다드 케어 플러스 OMM
대상자는 연령에 맞는 처방된 표준화된 치료 프로토콜을 사용하여 OMM(정골 요법 조작 의학)으로 적극적인 중재를 받게 됩니다. 피험자는 또한 주치의로부터 중이염에 대한 표준 치료를 받게 됩니다.
절차: 골다공증 도수치료(OMM)
처음 3번의 연구 방문에서 OMM(정골 요법 치료 요법) 그룹의 모든 피험자는 처방된 프로토콜을 사용하여 OMM을 받게 됩니다.
간섭 없음: 표준 관리 전용
피험자는 정규 주치의로부터 중이염에 대해서만 표준 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 중이염 발병 후 4주 동안 중이 삼출액의 변화
기간: 1 개월
이 연구를 위해 중이 삼출액을 측정하기 위해 고막도를 선택했습니다. 연구에 포함된 각 귀에서 3개의 고실도 판독값을 각각 5회의 연구 방문 시작 시에 취했습니다. 개입 그룹의 경우 방문 1, 2 및 3에서 OMM 직후 두 번째 세트의 3개 고실도를 촬영했습니다. 모든 고실도는 해석을 위해 3가지 고실도 판독값 중 가장 건강한 것을 선택하고 표준 프로토콜에 따라 등급을 매긴 눈이 먼 청력학자에게 보냈습니다. "A" 및 "C1" 판독값은 "정상"으로 간주되고 "B" 및 "C2" 판독값은 "비정상"으로 간주됩니다. 연구에 포함된 각 귀의 고실도 판독값이 4주에 걸쳐 기준선에서 변경된 정도는 고실도의 정상/비정상 변화로 중재 그룹을 교차 분석하여 계산되었습니다.
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 방문 2에서 OMM 직후 중이 삼출액의 변화
기간: 연구 방문 2에서 OMM 전후
이 연구를 위해 중이 삼출액을 측정하기 위해 고막도를 선택했습니다. 연구 방문 2 동안 SC+OMT 그룹의 경우 연구에 포함된 각 귀에서 3개의 고실도 판독값이 개입 전과 개입 직후에 취해졌습니다. 고실도는 해석을 위해 3개의 고실도 판독값 중 가장 건강한 것을 선택하고 표준 프로토콜에 따라 등급을 매긴 눈이 먼 청력학자에게 전송되었습니다. "A" 및 "C1" 판독값은 "정상"으로 간주되고 "B" 및 "C2" 판독값은 "비정상"으로 간주됩니다. 연구에 포함된 각 귀의 고실도 판독값이 OMM 계산 전후에서 "정상"과 "비정상" 사이에서 변화한 정도.
연구 방문 2에서 OMM 전후
연구 방문 3에서 OMM 직후 중이 삼출액의 변화
기간: 연구 방문 3에서 OMM 전후
이 연구를 위해 중이 삼출액을 측정하기 위해 고막도를 선택했습니다. 연구 방문 3 동안 SC+OMT 그룹의 경우, 연구에 포함된 각 귀에서 3개의 고실도 판독값이 개입 전과 개입 직후에 취해졌습니다. 고실도는 해석을 위해 3개의 고실도 판독값 중 가장 건강한 것을 선택하고 표준 프로토콜에 따라 등급을 매긴 눈이 먼 청력학자에게 전송되었습니다. "A" 및 "C1" 판독값은 "정상"으로 간주되고 "B" 및 "C2" 판독값은 "비정상"으로 간주됩니다. 연구에 포함된 각 귀의 고실도 판독값이 OMM 계산 전후에서 "정상"과 "비정상" 사이에서 변화한 정도.
연구 방문 3에서 OMM 전후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

West Virginia School of Osteopathic Medicine

협력자

University of New England
American Academy of Osteopathy
Osteopathic Research Center

수사관

  • 수석 연구원: Karen M Steele, D.O., West Virginia School of Osteopathic Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 22일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KS5172007

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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