급성, 경증 내지 중등도 궤양성 대장염 환자에서 아사콜 0.8g 1일 3회를 기준으로 1일 1회 SPD476(메살라진) 2.4g 및 4.8g 2회 투여의 효능 및 안전성

포함 기준:

• 새로 진단되거나 경증 내지 중등도의 UC(UC-DAI 척도에서 점수 4-10(포함), 구불창자경 검사 점수 => 1 및 PGA <=2)와 호환되는 조직학을 가진 재발성
• 폐경 후, 외과적으로 불임인 경우 또는 스크리닝 시 소변 임신 테스트 결과 음성이고 적절한 피임법을 사용하는 경우 자격이 있는 여성

제외 기준:

• 기준선 이전 > 6주 동안 재발한 재발성 UC 대상자
• 메살라진 용량 => 2g/일을 사용한 유지 요법으로 재발한 피험자
• 스테로이드 또는 > 2g/일의 메살라진 용량으로 현재 재발을 성공적으로 치료하지 못한 피험자
• 크론병, 직장염, 출혈 장애, 활동성 소화성 궤양 질환, 이전 결장 수술 또는 독성 거대결장의 즉각적인 위험이 있거나 장 병원체에 대해 양성인 대변 배양이 있는 대상자
• 기준선 방문 전 7일 이내에 반복적으로 지난 4주 이내에 전신 또는 직장 스테로이드, 지난 6주 동안 면역억제제 또는 항염증제를 사용한 피험자
• 살리실산염에 과민증이 있는 피험자 및 중등도/중증 신장애가 있는 피험자