Eficacia y seguridad de dos dosis de SPD476 (mesalazina) 2,4 g y 4,8 g una vez al día, con referencia a Asacol 0,8 g tres veces al día en sujetos con colitis ulcerosa aguda, de leve a moderada

Criterios de inclusión:

• CU leve a moderada recién diagnosticada o recidivante (puntuación de 4-10 (inclusive) en la escala UC-DAI, con una puntuación de sigmoidoscopia de => 1 y un PGA <= 2) con histología compatible
• mujeres elegibles si son posmenopáusicas, quirúrgicamente estériles o si tuvieron una prueba de embarazo en orina negativa en la selección y estaban en anticoncepción adecuada

Criterio de exclusión:

• sujetos con CU recidivante que estuvieron en recaída durante > 6 semanas antes del inicio
• sujetos que recayeron en la terapia de mantenimiento con dosis de mesalazina => 2 g/día
• sujetos que habían tratado sin éxito su recaída actual con esteroides o una dosis de mesalazina de > 2 g/día
• sujetos con enfermedad de Crohn, proctitis, trastornos hemorrágicos, enfermedad de úlcera péptica activa, cirugía colónica previa, o aquellos con riesgo inmediato de megacolon tóxico o un cultivo de heces positivo para patógenos entéricos
• sujetos que habían usado esteroides sistémicos o rectales en las últimas 4 semanas, inmunosupresores en las últimas 6 semanas o medicamentos antiinflamatorios de forma repetida en los 7 días anteriores a la visita inicial
• sujetos con hipersensibilidad a los salicilatos y sujetos con insuficiencia renal moderada/grave