Efficacia e sicurezza di due dosi di SPD476 (mesalazina) 2,4 g e 4,8 g una volta al giorno, con riferimento ad Asacol 0,8 g tre volte al giorno in soggetti con colite ulcerosa acuta, da lieve a moderata

Criterio di inclusione:

• CU di nuova diagnosi o recidivante da lieve a moderata (punteggio di 4-10 (incluso) sulla scala UC-DAI, con un punteggio sigmoidoscopico di => 1 e un PGA <=2) con istologia compatibile
• donne idonee se in post-menopausa, chirurgicamente sterili o se avevano un test di gravidanza sulle urine negativo allo screening ed erano in adeguata contraccezione

Criteri di esclusione:

• soggetti con CU recidivante che erano in recidiva da > 6 settimane prima del basale
• soggetti che hanno avuto una ricaduta in terapia di mantenimento con dosi di mesalazina => 2 g/die
• soggetti che avevano trattato senza successo la loro attuale ricaduta con steroidi o una dose di mesalazina > 2 g/die
• soggetti con morbo di Crohn, proctite, disordini emorragici, ulcera peptica attiva, precedente chirurgia del colon, o soggetti a rischio immediato di megacolon tossico o coltura fecale positiva per patogeni enterici
• soggetti che avevano usato steroidi sistemici o rettali nelle ultime 4 settimane, immunosoppressori nelle ultime 6 settimane o farmaci antinfiammatori su base ripetuta entro 7 giorni prima della visita di riferimento
• soggetti con ipersensibilità ai salicilati e soggetti con insufficienza renale moderata/grave