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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00568841
진행성 비소세포폐암(NSCLC)에서의 엘로티닙 및 순차 양전자 방출 단층촬영(PET) (ERLOPET)
2009년 9월 16일 업데이트: Lung Cancer Group Cologne
엘로티닙으로 치료한 진행성 비소세포폐암 환자의 조기 비진행 예측을 위한 FDG-/FLT-PET의 정확성을 평가하고 PET 소견을 분자 마커와 연관시키기 위한 2상 임상 시험
이것은 비소세포폐암(NSCLC) 치료를 받는 환자의 비진행 조기 예측을 위한 Fluorodeoxyglucose-/Fluorothymidine-Positron Emission Tomography(FDG-/FLT-PET) 분석의 정확성을 평가하기 위한 제2상 연구입니다. 엘로티닙으로
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cologne, 독일, 50924
- Center for Integrated Oncology, University Hospital Cologne, Department I of Internal Medicine, Kerpenerstr.62
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- ≥ 18세
- 치료받지 않은 비소세포 폐암 IIIB/IV기
- 기대 수명 > 3개월
- 수행 상태 ECOG 0-2
제외 기준:
- 동시 전신 면역 요법, 화학 요법 또는 연구 프로토콜에 표시되지 않은 항암제를 사용한 요법
- 연구 시작 전 4주 이내의 임의의 조사 물질(들)
- 모든 EGFR 표적 요법(항체, 소분자 및 기타)의 이전 투여
- 연구자의 의견으로는 환자가 연구를 완료하거나 환자 정보를 이해하는 것을 허용하지 않는 모든 의학적, 정신적 또는 심리적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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엘로티닙 p.o. (경구), 1-6주(1-42일) 동안 1일 1회 150mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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엘로티닙으로 치료받은 NSCLC 환자의 비진행 조기 예측을 위한 FDG-/FLT-PET 분석의 정확성을 평가하기 위해
기간: 34개월
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34개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진행, 반응 및 안정적인 질병에 대한 PET 특성을 확인하기 위해; 임상 반응 및 안정적인 질병에 대한 EGFR 및 KRAS 서열 특성을 확인하기 위해; 안전; 응답률; 1년 FFTF; 1년 OS; 중간 전체 생존 시간
기간: 34개월
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34개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Juergen Wolf, Prof., Dr., University Cologne, Lung Cancer Group Cologne
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Scheffler M, Zander T, Nogova L, Kobe C, Kahraman D, Dietlein M, Papachristou I, Heukamp L, Buttner R, Boellaard R, Lammertsma AA, Querings S, Stoelben E, Engel-Riedel W, Neumaier B, Wolf J. Prognostic impact of [18F]fluorothymidine and [18F]fluoro-D-glucose baseline uptakes in patients with lung cancer treated first-line with erlotinib. PLoS One. 2013;8(1):e53081. doi: 10.1371/journal.pone.0053081. Epub 2013 Jan 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
암종, 비소세포폐에 대한 임상 시험
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
엘로티닙에 대한 임상 시험
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris완전한
-
Samsung Medical CenterAstraZeneca알려지지 않은
-
M.D. Anderson Cancer CenterOSI Pharmaceuticals완전한
-
China Medical University, ChinaGeneral Hospital of Shenyang Military Region; Shengjing Hospital; Liaoning Tumor Hospital... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
-
Tian XieLinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.모병
-
Lady Davis InstituteJewish General Hospital알려지지 않은