위약과 비교하여 PF-02545920의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 이중 맹검, 무작위, 3주 입원 환자 연구
2017년 11월 20일 업데이트: Pfizer
정신 분열증의 급성 악화 치료에서 위약과 비교하여 Pf-02545920의 안전성, 효능 및 약동학을 평가하기 위한 2상, 다기관, 이중 맹검, 무작위, 고정 용량, 병렬 그룹, 3주 입원 환자 치료 연구
정신분열증 치료를 위한 조사 화합물 PF-02545920의 효능 및 안전성을 평가하기 위함.
PF-02545920은 정신분열증과 관련된 증상을 줄이는 데 위약보다 더 효과적일 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Glendale, California, 미국, 91206
- Glendale Adventist Medical Center
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Glendale, California, 미국, 91206
- California Clinical Trials Medical Group, Inc.
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Lemon Grove, California, 미국, 91945
- Telecare-Cresta Loma
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Paramount, California, 미국, 90723
- California Clinical Trials Medical Group
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Paramount, California, 미국, 90723
- LaPaz Geropsychiatric Center
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San Diego, California, 미국, 92123
- California Clinical Trials Medical Group
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Connecticut Mental Health Center-Yale University, Clinical Neuroscience Research Unit
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New Jersey
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Willingboro, New Jersey, 미국, 08046
- CRI Worldwide, LLC
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73103
- IPS Research Company
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73101
- St. Anthony Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 정신 분열증 진단을 받았습니다.
- 지난 2~4주 동안 증상이 증가했습니다.
- 시험 기간 동안 입원 환자로 남을 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 임상적으로 중요한 의학적 문제의 증거 또는 병력.
- 가임기 여성.
- 정신 분열증 이외의 일차 정신과 진단.
- 지난 6개월 동안 약물 남용 또는 의존 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 1
PF-02545920 21일 동안 1일 2회 15mg 정제 복용
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참가자는 21일인 연구 기간 동안 PF-02545920 또는 위약을 하루에 두 번 15mg 경구 정제에 배정받습니다.
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위약 비교기: 2
21일 동안 입으로 하루에 두 번 복용하는 일치하는 위약 정제
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참가자는 21일의 연구 기간 동안 병행하여 PF-02545920 또는 위약을 하루에 두 번 15mg 경구 정제에 할당합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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21일째 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)의 기준선으로부터의 변화: 총점
기간: 기준선(1일차), 21일차
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PANSS는 특히 정신분열증과 관련된 양성 증상, 음성 증상 및 일반 정신병리를 평가하기 위한 임상의 평가 도구입니다.
척도는 30문항으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 1(증상이 없음)에서 7(증상이 매우 심함)까지의 등급으로 평가됩니다.
PANSS 총점은 30개 항목의 합계이며 범위는 30~210입니다. 여기서 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선(1일차), 21일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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21일째 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)의 기준선으로부터의 변화: 양성 하위 척도 점수
기간: 기준선(1일차), 21일차
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PANSS는 특히 정신분열증과 관련된 양성 증상, 음성 증상 및 일반 정신병리를 평가하기 위한 임상의 평가 도구입니다.
PANSS 양성 하위척도는 정신분열증과 관련된 양성 증상을 망상, 개념적 해체 및 환각 행동으로 평가합니다.
7개의 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 1(증상이 없음)에서 7(증상이 매우 심함)까지 등급이 매겨집니다.
PANSS 양성 하위 척도는 7개 항목의 합계이며 범위는 7에서 49까지입니다. 여기서 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선(1일차), 21일차
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21일째 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)의 기준선으로부터의 변화: 음성 하위 척도 점수
기간: 기준선(1일차), 21일차
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PANSS는 특히 정신분열증과 관련된 양성 증상, 음성 증상 및 일반 정신병리를 평가하기 위한 임상의 평가 도구입니다.
PANSS 음성 하위척도는 정신분열증과 관련된 음성 증상을 둔감한 정동, 정서적 위축, 열악한 교감 및 수동적/무감각한 사회적 위축으로 평가합니다.
7개의 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 1(증상이 없음)에서 7(증상이 매우 심함)까지 등급이 매겨집니다.
PANSS 음성 하위 척도 점수는 7개 항목의 합계이며 범위는 7에서 49까지이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선(1일차), 21일차
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21일째 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)의 기준선으로부터의 변화: 일반 정신병리학 하위 척도 점수
기간: 기준선(1일차), 21일차
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PANSS는 특히 정신분열증과 관련된 양성 증상, 음성 증상 및 일반 정신병리를 평가하기 위한 임상의 평가 도구입니다.
PANSS 일반 정신병리학 하위척도 점수는 정신분열증과 관련된 일반적인 정신병리학적 증상을 신체적 관심, 불안, 죄책감, 긴장, 매너리즘/자세, 우울증, 운동 지체, 비협조, 비정상적 사고 내용, 방향 감각 상실, 주의력 부족, 판단력/통찰력 부족, 장애로 평가합니다. 의지력 저하, 충동 조절 불량, 집착, 적극적인 사회적 회피.
16문항으로 구성되어 있으며 각 항목은 1(증상 없음)에서 7(극단적인 정신병리)까지의 등급으로 평가됩니다.
PANSS 일반 정신병리 하위 척도 점수는 16개 항목의 합계이며 범위는 16에서 112까지입니다. 여기서 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선(1일차), 21일차
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21일째 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)의 기준선으로부터의 변화: 양성 마커 인자 점수
기간: 기준선(1일차), 21일차
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Marder 요인을 기반으로 하는 PANSS 하위 척도는 정신분열증과 관련된 음성 증상, 양성 증상, 와해된 사고 요인, 통제되지 않는 적개심/흥분 요인 및 불안/우울 요인을 평가합니다.
PANSS 양성 Marder 요인 점수는 8개 항목으로 구성되며 각 항목은 1(증상이 없음)에서 7(증상이 매우 심함)까지의 등급으로 평가됩니다.
PANSS 양성 Marder 요인 점수는 8개 항목의 합계이며 범위는 8에서 56까지입니다. 여기서 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선(1일차), 21일차
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21일째 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)의 기준선으로부터의 변화: 음성 마커 요인 점수
기간: 기준선(1일차), 21일차
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Marder 요인을 기반으로 하는 PANSS 하위 척도는 정신분열증과 관련된 음성 증상, 양성 증상, 와해된 사고 요인, 통제되지 않는 적개심/흥분 요인 및 불안/우울 요인을 평가합니다.
PANSS 음성 Marder 요인 점수는 7개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 1(증상이 없음)에서 7(증상이 매우 심함)까지의 등급으로 평가됩니다.
PANSS 음성 Marder 요인 점수는 7개 항목의 합계이며 범위는 7에서 49까지입니다. 여기서 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선(1일차), 21일차
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21일째 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)의 기준선으로부터의 변화: 무질서한 사고 마커 요인 점수
기간: 기준선(1일차), 21일차
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Marder 요인을 기반으로 하는 PANSS 하위 척도는 정신분열증과 관련된 음성 증상, 양성 증상, 와해된 사고 요인, 통제되지 않는 적개심/흥분 요인 및 불안/우울 요인을 평가합니다.
PANSS disorganized thought Marder 요인 점수는 7개의 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 1(증상이 없음)에서 7(증상이 매우 심함)까지의 등급으로 평가됩니다.
PANSS 무질서한 생각 Marder 요인 점수는 7개 항목의 합계이며 범위는 7에서 49까지입니다. 여기서 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선(1일차), 21일차
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21일째 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)의 기준선으로부터의 변화: 적개심/흥분 마커 요인 점수
기간: 기준선(1일차), 21일차
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Marder 요인을 기반으로 하는 PANSS 하위 척도는 정신분열증과 관련된 음성 증상, 양성 증상, 와해된 사고 요인, 통제되지 않는 적개심/흥분 요인 및 불안/우울 요인을 평가합니다.
PANSS 적대감/흥분 Marder 요인 점수는 4개 항목으로 구성되며 각 항목은 1(증상 없음)에서 7(증상이 매우 심함)까지 등급이 매겨집니다.
PANSS 적대감/흥분 Marder 요인 점수는 4개 항목의 합계이며 범위는 4에서 28까지입니다. 여기서 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선(1일차), 21일차
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21일째 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)의 기준선으로부터의 변화: 불안/우울 마커 요인 점수
기간: 기준선(1일차), 21일차
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Marder 요인을 기반으로 하는 PANSS 하위 척도는 정신분열증과 관련된 음성 증상, 양성 증상, 와해된 사고 요인, 통제되지 않는 적개심/흥분 요인 및 불안/우울 요인을 평가합니다.
PANSS 불안/우울증 Marder 요인 점수는 4개의 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 1(증상 없음)에서 7(증상이 매우 심함)까지의 등급으로 평가됩니다.
PANSS 불안/우울 Marder 요인 점수는 4개 항목의 합계이며 범위는 4에서 28까지입니다. 여기서 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선(1일차), 21일차
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21일째 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)의 기준선으로부터의 변화: 파생된 간략한 정신과 평가 척도(BPRS) 핵심 정신병 총 점수
기간: 기준선(1일차), 21일차
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BPRS는 정신분열증과 관련된 개념적 혼란, 환각 행동, 의심 및 비정상적 사고 내용을 평가하기 위한 임상의 평가 도구입니다.
척도는 18개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 0(증상이 없음)에서 6(증상이 매우 심함)까지의 등급으로 평가됩니다.
BPRS 핵심 정신병 총점은 18개 항목의 합계이며 범위는 0에서 108까지입니다. 여기서 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선(1일차), 21일차
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21일차에 CGI-S(Clinical Global Impression Severity Scale) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선(1일차), 21일차
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CGI-S는 정신분열증의 전반적인 중증도를 평가하기 위한 7점 임상 평가 척도입니다.
점수 범위: 1(정상 - 전혀 아프지 않음) ~ 7(가장 심각한 질병).
점수가 높을수록 질병의 정도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선(1일차), 21일차
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21일째 임상 전반적 인상 개선 척도(CGI-I) 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선(4일차), 21일차
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CGI 개선은 1(매우 많이 개선됨)에서 7(매우 많이 악화됨) 범위의 정신분열증의 전반적인 개선을 평가하기 위한 임상의가 평가한 7점 척도입니다.
점수가 높을수록 개선이 적음을 나타냅니다.
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기준선(4일차), 21일차
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입원 환자 평가를 위한 간호사의 관찰 척도(NOSIE-30) 하위 척도 점수의 기준선에서 21일차까지의 변화
기간: 기준선(1일차), 21일차
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NOSIE는 입원 치료 직원이 관리하는 설문지입니다.
총 30개 항목으로 구성되어 있으며, 6개의 하위 척도로 나누어진 26개 항목과 개별 항목 4개로 구성되어 있습니다.
각 항목은 참가자의 기능적 능력을 평가하기 위해 5점 척도(0= 전혀 ~ 4= 항상)로 평가됩니다.
6개의 하위 척도: 과민성(5개 항목의 합: 점수 범위 0~20), 명백한 정신병(4개 항목의 합: 점수 범위 0~16), 개인적 깔끔함(4개 항목의 합: 점수 범위 0~16), 지체(합계 4개 항목: 점수 범위 0~16) 3개 항목 중: 점수 범위 0-12), 사회적 능력(5개 항목 합계: 점수 범위 0-20) 및 사회적 관심(5개 항목 합계: 점수 범위 0-20) 및 4개 개별 항목: 울음(점수 범위 0 0~4점), 말하기를 거부하고(점수 범위 0~4) 우울하거나 우울하다고 말했으며(점수 범위 0~4) 자신이 좋지 않다고 말했습니다(점수 범위 0~4).
6개의 하위 척도와 4개의 개별 항목 각각에 대해: 점수가 높을수록 불규칙한 기능 능력을 나타냅니다.
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기준선(1일차), 21일차
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21일째 GAF(Global Assessment of Functioning) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선(1일차), 21일차
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GAF는 심리적, 사회적 및 직업적 기능에서 질병 관련 손상의 심각도를 측정하기 위해 임상의가 평가한 단일 항목입니다.
100점 등급 척도이며 점수 범위: 0= 최악의 기능 ~ 99= 우수한 기능, 여기서 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
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기준선(1일차), 21일차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 관련 부작용(AE) 및 심각한 부작용(SAE)이 있는 참가자 수
기간: 기준선(1일차)부터 31일차까지
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AE는 인과 관계의 가능성에 관계없이 연구 약물을 투여받은 참여자에게서 발생하는 뜻하지 않은 의학적 사건입니다.
SAE는 다음 결과 중 하나를 초래하거나 다른 이유로 중요하다고 간주되는 AE입니다. 사망; 초기 또는 장기 입원 환자 입원; 생명을 위협하는 경험(즉각적인 사망 위험) 지속적이거나 상당한 장애/무능력; 선천적 기형.
긴급 치료는 연구 약물의 첫 번째 투여와 마지막 투여 후 최대 10일 사이에 치료 전에 없었거나 치료 전 상태에 비해 악화된 사건입니다.
AE에는 심각한 부작용과 심각하지 않은 부작용이 모두 포함되었습니다.
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기준선(1일차)부터 31일차까지
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잠재적인 임상적 우려의 활력 징후가 있는 참가자 수
기간: 기준선(1일차)부터 31일차까지
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잠재적인 임상 문제의 활력 징후에 대한 기준: 맥박수(바로 누운 자세/앉은 자세) 40 미만(<) 또는 초과(>) 120 bpm, 선 자세에서 맥박수 <40 또는 >140 bpm; 수축기 혈압(SBP) 수은(mm Hg) < 90 밀리미터 및 동일한 자세에서 기준선으로부터 30 mm Hg 이상(>=) 변화(증가, 감소); 확장기 혈압(DBP) < 50 mm Hg 및 >=20 mm Hg 변화(증가, 감소)는 동일한 자세에서 기준선에서 시작됩니다.
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기준선(1일차)부터 31일차까지
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임상적으로 유의미한 신체 및 신경학적 검사 이상이 있는 참가자 수
기간: 기준선(1일차)부터 31일차까지
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분석에는 일반적인 신체 검사와 머리, 귀, 눈, 안저, 코, 입, 인후, 목, 갑상선, 폐, 심장, 유방, 복부, 근골격 및 신경계의 평가가 포함됩니다.
임상적 중요성은 연구자의 재량에 따라 결정되었습니다.
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기준선(1일차)부터 31일차까지
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잠재적인 임상적 우려의 심전도(ECG) 값이 있는 참가자 수
기간: 기준선(1일차)부터 31일차까지
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잠재적인 임상 문제에 대한 ECG 값의 기준: PR 간격 >=300밀리초(msec), 기준선 >200msec인 경우 >=25% 증가 및 기준선이 200msec 이하(<=)인 경우 >=50% 증가; QRS 간격 >=200msec, 기준선 >100msec인 경우 >=25% 증가, 기준선 <=100msec인 경우 >=50% 증가; QTcB 간격(Bazett의 공식을 사용하여 수정된 QT 간격) >=500msec.
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기준선(1일차)부터 31일차까지
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검사실 이상이 있는 참여자 수
기간: 기준선(1일차)부터 31일차까지
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검사실 이상 기준: 헤모글로빈(Hgb), 헤마토크리트, 적혈구(RBC) 수: <0.8* 정상 하한(LLN), 혈소판: <0.5*LLN 또는 >1.75* 정상 상한(ULN), 흰색 혈구(WBC): <0.6*LLN 또는 >1.5*ULN, 림프구, 호중구: <0.8*LLN 또는 >1.2*ULN, 호염기구, 호산구, 단핵구: >1.2*ULN; 총 빌리루빈 >1.5*ULN, 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제, 알라닌 아미노트랜스퍼라제, 감마-글루타밀 트랜스퍼라제, 알칼리 포스파타제: >3.0*ULN, 총 단백질, 알부민: <0.8*LLN 또는 >1.2*ULN;
혈액 요소 질소, 크레아티닌: >1.3*ULN, 요산 >1.2*ULN; 콜레스테롤(HDL <0.8*LLN, LDL >1.2*ULN); 나트륨 <0.95*LLN 또는 >1.05*ULN, 칼륨, 염화물, 칼슘, 마그네슘, 중탄산염: <0.9*LLN 또는 >1.1*ULN, 인산염 <0.8*LLN 또는 >1.2*ULN; 프로락틴 >1.1*ULN; 글루코스 <0.6*LLN 또는 >1.5*ULN, 글리코실화 헤모글로빈 >1.3*ULN, 크레아틴 키나제 >2.0*ULN; 소변(pH <4.5 또는 >8, 포도당, 케톤, 단백질, 혈액/Hgb >=1, RBC, WBC >=6).
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기준선(1일차)부터 31일차까지
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비정상적인 프로락틴 수치를 가진 참가자 수
기간: 기준선(1일차)부터 21일차까지
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비정상적인 값을 가진 참가자 수(>1.1*
ULN)의 프로락틴 수치가 보고되었습니다.
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기준선(1일차)부터 21일차까지
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비정상 고밀도 지단백(HDL) 및 저밀도 지단백(LDL) 수치를 가진 참가자 수
기간: 21일까지 기준선
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HDL 수준 <0.8* LLN 및 LDL 수준 >1.2*ULN의 비정상적인 값을 가진 참가자의 수가 보고되었습니다.
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21일까지 기준선
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당화혈색소(HbA1c) 수치가 비정상적인 참가자 수
기간: 기준선(1일차)부터 21일차까지
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비정상적인 값을 가진 참가자 수(>1.3*
ULN)의 HbA1c 수준이 보고되었습니다.
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기준선(1일차)부터 21일차까지
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비정상적인 공복 인슐린 수치를 가진 참가자 수
기간: 기준선(1일차)부터 21일차까지
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6 mcIU/mL 미만 또는 27 mcIU/mL 초과의 공복 혈당 수치는 비정상으로 간주되었습니다.
공복 인슐린 수치가 비정상인 참가자의 수가 보고되었습니다.
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기준선(1일차)부터 21일차까지
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21일째 기준선에서 체중의 변화
기간: 기준선(1일차), 21일차
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기준선(1일차), 21일차
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21일째 기준선에서 복부 둘레의 변화
기간: 기준선(1일차), 21일차
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기준선(1일차), 21일차
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21일째 추체외로 증상 평가 척도 - 약식(ESRS-A) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선(1일차), 21일차
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ESRS-A는 추체외로 증상(떨림 및 근긴장 이상 반응 포함)을 평가하는 데 사용되는 도구입니다.
그것은 4가지 항목을 평가합니다: 파킨슨증, 근긴장이상, 이상운동증 및 정좌불능증.
각 항목은 0에서 4까지의 5점 심각도 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 의미합니다.
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기준선(1일차), 21일차
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4일, 7일, 14일 및 21일에 스탠포드 졸음 척도(SSS) 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선(1일차), 4일, 7일, 14일, 21일
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SSS는 각성의 표준화된 관찰을 용이하게 하고 졸음을 평가하는 7점 리커트 척도이며, 여기서 1= 각성/완전히 깨어 있음, 2= 집중할 수 있음, 3= 완전한 각성 상태가 아님, 4= 절정에 이르지 않고 실망함, 5= 깨어 있는 것에 대한 흥미를 잃기 시작함, 6= 졸림, 7= 곧 잠이 들기 시작함; 깨어 있으려는 투쟁을 잃었다.
점수 범위는 1에서 7까지이며 점수가 높을수록 졸음이 더 많은 것을 나타냅니다.
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기준선(1일차), 4일, 7일, 14일, 21일
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PF-02545920의 구두 승인(CL/F)
기간: 7, 14, 21일에 0시간(아침 전 용량); 7일차 투여 후 20분; 14일째 투여 후 1.5, 4.5시간 및 21일째 투여 후 24시간
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약물 제거율은 약물이 정상적인 생물학적 과정에 의해 대사되거나 제거되는 속도를 측정한 것입니다.
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7, 14, 21일에 0시간(아침 전 용량); 7일차 투여 후 20분; 14일째 투여 후 1.5, 4.5시간 및 21일째 투여 후 24시간
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PF-02545920의 농도 시간 곡선(AUC) 아래 면적
기간: 7, 14, 21일에 0시간(아침 전 용량); 7일차 투여 후 20분; 14일째 투여 후 1.5, 4.5시간 및 21일째 투여 후 24시간
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AUC는 시간 경과에 따른 약물의 혈청 농도 측정치입니다.
약물 흡수를 특성화하는 데 사용됩니다.
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7, 14, 21일에 0시간(아침 전 용량); 7일차 투여 후 20분; 14일째 투여 후 1.5, 4.5시간 및 21일째 투여 후 24시간
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투여 간격에 걸친 PF-02545920의 정상 상태 평균 농도(Css,Avg)
기간: 7, 14, 21일에 0시간(아침 전 용량); 7일차 투여 후 20분; 14일째 투여 후 1.5, 4.5시간 및 21일째 투여 후 24시간
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7, 14, 21일에 0시간(아침 전 용량); 7일차 투여 후 20분; 14일째 투여 후 1.5, 4.5시간 및 21일째 투여 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
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스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 2월 18일
연구 완료 (실제)
2008년 2월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 7일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A8241006
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PF-02545920에 대한 임상 시험
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Pfizer완전한
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