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정상 EF를 동반한 심부전의 기전 (HFpEF)

2012년 2월 6일 업데이트: Barry Borlaug, Mayo Clinic

심부전 및 보존된 EF가 있는 환자의 운동 불내성 및 충전 압력 증가의 기본 메커니즘의 침습적 특성화

주요 가설은 (1) 이완기 기능 장애에 추가되는 메커니즘이 휴식 시에는 정상이지만 스트레스로 인해 손상되어 HF 증상을 유발하고 (2) HFpEF에서 보이는 좌심실 확장기 압력의 증가된 비율이 다음과 같다는 것입니다. 과장된 심낭/오른쪽 심장-LV 커플링(억제)을 통해 매개됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

모든 심부전 환자의 거의 절반이 박출률 보존(HFpEF)1-3을 가지고 있습니다. 이 그룹은 유병률이 증가하고 있으며 수축기 심부전과 비슷한 이환율과 사망률을 가지고 있으며 의료 부담에 대한 인식이 높아지고 있음에도 불구하고 입증된 치료법이 없습니다1. 이것은 주로 질병을 일으키는 기본 메커니즘에 대한 제한된 이해와 관련이 있습니다3. 최근 연구는 현대적 이해에 추가되었지만 병리생리학은 논란의 여지가 있고 불완전하게 이해되고 있습니다4-8. 대부분의 이전 연구의 한계는 사용된 비침습적 측정이 금본위제, 침습적 혈역학 평가에 대한 대리일 뿐이라는 것입니다9. HFpEF 환자는 좌심실 충만압(LVDP)이 증가하고 휴식 시 상대적으로 정상적인 수축기 기능을 갖는다는 일반적인 합의가 있지만5,8,10 두 가지 중요한 질문이 남아 있습니다. HFpEF 환자의 운동 스트레스에 대한 반응3,4? 현재 연구는 HF가 없는 연령 및 성별 일치 대조군과 비교하여 심장 cath 검사실에 의뢰된 HFpEF 환자에서 포괄적인 혈역학 분석을 수행하여 이러한 질문을 해결할 것입니다. 좌심실 수축기, 확장기 및 혈관 기능은 HFpEF 환자가 일반적으로 증상이 나타날 때 스트레스 동안에만 명백해지는 심혈관 예비 기능의 기본 차이와 불일치를 결정적으로 특성화하기 위해 고정 및 가변 예압에서 등급이 매겨진 앙와위 운동과 휴식 중 검사됩니다11. 이 연구는 HFpEF의 병인에서 수축기, 확장기 및 심낭 이상에 대한 역할을 설명하는 귀중한 정보를 제공하여 이 일반적인 장애에 대한 더 나은 표적 치료 시험의 기반이 될 수 있는 중요한 예비 데이터를 제공할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

14

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

수정된 Framingham 기준4(2개 주요 또는 1개 + 2개 경미)에 의해 정의된 HFpEF 피험자(NYHA 클래스 ≥II): 주요 기준: 발작성 야간 호흡곤란 또는 기립호흡, 경정맥 팽창 또는 정맥압 >16 mmHg, 수포음 또는 폐부종, 심비대, 간경정맥 반사, 이뇨제에 대한 반응으로 >4.5 kg 체중 감소, BNP >400; 부차 기준: 발목 부종, 야간 기침, 운동성 호흡곤란, 흉막삼출, HR>120, 간비대, 폐활량<2/3 정상, BNP>200, LA 부피 지수>40cc/m2.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상, 6개월 이내 심초음파에서 EF≥50%, cath. HFpEF 과목

제외 기준:

  • 다음을 가진 환자: 연구 참여를 제한하는 모든 의학적 상태, 임신, 등록 30일 이내의 심근경색, 혈역학적으로 중요한 판막 질환, 갑상선 질환으로 인한 HF, 심근염, 제한성 또는 비대성 심근병증, 폐성심장(RV가 있는 PVR >5 Wood units) 기능 장애), 좌심실 혈전, 심방세동 또는 기타 지속적인 불규칙 리듬, 주로 폐질환으로 인해 느껴지는 호흡곤란, 상당한 관상동맥 협착증(>70% 또는 FFR<0.8에서 50-70%) 또는 임상 카테터 삽입 절차 중에 발견된 기타 이상 재혈관화 또는 기타 지시된 치료가 필요한 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
HFpEF
HFpEF 병력이 있는 환자
모든 압력-체적 데이터는 250Hz에서 수집되며 오프라인 분석을 위해 Leycom 시스템에 저장됩니다. 체적 데이터는 심초음파의 가장 최근 EF와 Fick 방법의 박출량을 사용하여 보정됩니다. 측정된 O2 소모량은 휴식 및 운동 중 심박출량을 결정하기 위해 SVC 샘플링 및 동맥혈 산소 측정과 함께 활용됩니다.
제어
CHF 병력이 없는 환자
모든 압력-체적 데이터는 250Hz에서 수집되며 오프라인 분석을 위해 Leycom 시스템에 저장됩니다. 체적 데이터는 심초음파의 가장 최근 EF와 Fick 방법의 박출량을 사용하여 보정됩니다. 측정된 O2 소모량은 휴식 및 운동 중 심박출량을 결정하기 위해 SVC 샘플링 및 동맥혈 산소 측정과 함께 활용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
특정 목표 1. HFpEF에서 앙와위 운동 중 손상된 심실 수축기, 확장기 및 혈관 예비 기능의 상대적 역할을 설명합니다.
기간: 카테터 삽입 중
카테터 삽입 중

2차 결과 측정

결과 측정
기간
특정 목표 2. 좌심실 확장기 혈압의 휴식 및 운동 유발 증가가 과장된 좌우 심장 결합 및 증가된 후부하와 관련이 있는지 확인합니다.
기간: 심장 카테터 삽입 중
심장 카테터 삽입 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Barry A. Borlaug, M.D., Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 21일

처음 게시됨 (추정)

2008년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2011년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 07-005202
  • HFpEF

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심부전에 대한 임상 시험

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