일본뇌염백신 IC51 추가접종의 효과
2014년 5월 5일 업데이트: Valneva Austria GmbH
일본 뇌염 백신 IC51의 추가 접종이 장기 면역원성에 미치는 영향. 통제되지 않은 공개 라벨 3상 연구.
목적은 혈청전환율 측면에서 IC51의 면역원성에 대한 추가 백신접종의 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
198
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
주요 포함 기준:
- 연구 IC51 309에서 1차 예방접종을 완료한 건강한 성인
- 서면 동의서가 있고 가임 가능성이 없거나 임신 테스트 결과가 음성인 18세 이상의 건강한 남성 및 여성 피험자
주요 배제 기준:
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV)로 알려진 면역결핍 또는 면역억제 요법 또는 알코올 의존을 포함한 약물 중독의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: ㅏ
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IC51, 6mcg, 1차 접종 15개월 후 근육내(i.m.) 추가 접종
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈청전환율
기간: 부스터 후 12개월째
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부스터 후 12개월째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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안전 및 부작용
기간: 부스터 후 12개월까지
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부스터 후 12개월까지
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혈청전환
기간: D28 및 부스터 후 6개월
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D28 및 부스터 후 6개월
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기하 평균 역가
기간: D28, 추가 접종 후 6개월 및 12개월
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D28, 추가 접종 후 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Susanne Eder, Valneva Austria GmbH
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IC51-311
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IC51에 대한 임상 시험
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