다발성 골수종 환자 치료에서 인터페론-감마 또는 알데스루킨 및 백신 요법

목표:

주요한

• idiotype-pulsed autologous dendritic cell vaccine APC8020과 조합하여 인터페론-감마 대 aldesleukin으로 치료받은 고원기 다발성 골수종 환자의 임상적 이점을 평가합니다.
• 화학요법 후 정체기 상태 또는 이 요법으로 치료된 말초 혈액 세포 이식 후 상태에 있는 환자의 반응률을 설명합니다.

중고등 학년

• 항이디오타입 면역학적 반응을 일으키는 이 접근법의 능력에 관한 데이터를 얻기 위함.
• T 세포 및 B 세포를 포함하는 면역 효과 세포의 수, 기능 및 활성화 상태에 대한 인터페론-감마 및 알데스류킨의 효과에 대한 정보를 얻기 위함.
• idiotype-pulsed autologous dendritic cell vaccine APC8020 전후에 림프구 표현형 및 T 세포 레퍼토리의 상세한 분석을 수행합니다.

개요: 환자는 성별(남성 대 여성) 및 이전 치료(화학요법 후 대 말초 혈액 조혈모세포 이식 후)에 따라 계층화됩니다. 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.

양 팔에서 환자는 0일, 14일 및 28일에 수지상 세포(DC) 생성을 위한 말초 혈액 단핵 세포 수집을 위한 성분채집술을 받습니다. APC8020은 환자의 혈청에서 준비한 면역글로불린 이디오타입을 DC에 로딩하여 생성됩니다.

• 1군: 환자는 1-5일, 15-20일 및 29-34일에 인터페론-감마 피하 주사(SC)를 1일 1회, 2일, 16일 및 30일에 30분 동안 이디오타입 펄스 자가 수지상 세포 백신 APC8020 IV를 투여받습니다. .
• II군: 환자는 1-5일, 15-20일 및 29-34일에 알데스류킨 SC를 1일 1회 투여받고 I군에서와 같이 이디오타입 펄스 자가 수지상 세포 백신 APC8020을 투여받습니다.

양군에서 질병 진행 없이 치료를 계속합니다.

말초 혈액 샘플은 림프구 표현형 마커(CD69, CD40L, CD25, CD30, CD71, CDW137, CD134 및 HLADR)에 대한 면역표현형 분석을 포함하는 사이토카인 면역조절 연구를 위해 코스 1 및 4의 기준선 및 5일차에 유동 세포측정법 및 면역형광법에 의해 수집됩니다. ; PCR 및 RT-PCR에 의한 T-세포 스펙트라타이핑; 이디오타입 단백질로의 T-세포 증식; 및 유동 세포측정법에 의한 CTL 및 T-헬퍼 반응.

연구 치료 완료 후, 환자는 2년 동안 3개월마다, 그 이후에는 6개월마다 추적 관찰됩니다.