복합 부위 통증 증후군 I형(CRPS-I)에서 생체 내 GEXP(Graded Exposure) 대 물리 요법
통증 관련 두려움이 있는 복합 부위 통증 증후군 I형(CRPS-I) 환자의 생체 내 단계별 노출 대 표준화된 물리 요법의 유효성: 무작위 임상 시험
배경:
CRPS-I의 치료에 관한 연구는 네덜란드의 근거기반 치료지침(Richtlijn Complex Regional Pain Syndrome type I, 2006)에 기술된 바와 같이 주로 통증의 정도와 통증에 대한 대처에서 호전을 보였다. 기능 회복의 개선은 거의 발견되지 않았습니다. 목 및 허리 통증 환자와 같은 다른 통증 집단에 대한 연구에서는 통증 관련 두려움이 기능 장애 발달에 기여하는 것으로 나타났습니다. 움직임에 대한 두려움을 체계적으로 줄이는 것을 목표로 하는 생체 내 GEXP는 CRPS-I 환자에서 유망한 결과를 보여줍니다(de Jong et al., 2005).
목적:
제안된 프로젝트의 목적은 통증 관련 두려움이 있는 CRPS-I 환자에서 표준화된 물리 요법과 생체 내 GEXP의 유효성을 비교하는 것입니다.
설계:
이 연구는 단일 맹검, 단일 센터, 무작위 임상 시험에 관한 것입니다. 치료는 두 가지 사전 조치가 선행됩니다. 치료 후 한 번의 사후 측정과 3, 6, 12개월 추적 측정이 있을 것입니다.
인구:
연구 모집단은 통증 관련 공포(PHODA-LE-점수 ≥ 35 및 PHODA-UE-점수 ≥ 32)가 있는 18세에서 65세 사이의 만성 CRPS-I 환자로 구성됩니다.
간섭:
비교할 두 중재는 생체 내 GEXP(de Jong et al., 2005)와 Oerlemans, Oostendorp, de Boo en Goris(1999)의 프로토콜에 따른 표준화된 물리 요법입니다. 생체 내 GEXP는 1시간 17회, 30분 34회 물리치료로 구성됩니다. 두 치료 모두 17주 동안 진행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- IASP 기준에 따른 CRPS-I 진단.
- 통증 관련(PHODA-LE-점수 ≥ 35 및 PHODA-UE-점수 ≥ 32)
- 18세에서 65세 사이.
- 재활 치료가 지시되었습니다.
제외 기준:
- 임신.
- 네덜란드어 유창성이 부족합니다.
- 전신 통증 증후군.
- 디스토니아.
- 환부의 교감신경절제술.
- 정신병리학
- 질병에 관한 청구에 관여.
- 물질 남용.
- 양쪽 상지 또는 양쪽 하지에 증상이 나타납니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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De Jong 등의 프로토콜에 따른 생체 내 등급별 노출. (2005)
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실험적: 2
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Oerlemans, Oostendorp, de Boo 및 Goris(1999)의 프로토콜에 따른 물리 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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측정된 기능 장애: 상지용 Radboud Skills Questionnaire(RASQ; Oerlemans, Cup et al., 2000); 하지에 대한 보행 능력 설문지(WAQ; Perez et al., 2002)
기간: 치료 전 2회, 치료 후 1회, 3, 6, 12개월 추적
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치료 전 2회, 치료 후 1회, 3, 6, 12개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일상 생활에서의 신체 활동
기간: 치료 전 2회, 치료 후 1회, 3, 6, 12개월 추적
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치료 전 2회, 치료 후 1회, 3, 6, 12개월 추적
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신체 기능 및 구조
기간: 치료 전 2회, 치료 후 1회, 3, 6, 12개월 추적
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치료 전 2회, 치료 후 1회, 3, 6, 12개월 추적
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움직임에 대한 두려움
기간: 치료 전 2회, 치료 후 1회, 3, 6, 12개월 추적
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치료 전 2회, 치료 후 1회, 3, 6, 12개월 추적
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고통에 대한 두려움
기간: 치료 전 2회, 치료 후 1회, 3, 6, 12개월 추적
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치료 전 2회, 치료 후 1회, 3, 6, 12개월 추적
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재앙 규모
기간: 치료 전 2회, 치료 후 1회, 3, 6, 12개월 추적
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치료 전 2회, 치료 후 1회, 3, 6, 12개월 추적
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고통에 대처하기
기간: 치료 전 2회, 치료 후 1회, 3, 6, 12개월 추적
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치료 전 2회, 치료 후 1회, 3, 6, 12개월 추적
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정신적 고통
기간: 치료 전 2회, 치료 후 1회, 3, 6, 12개월 추적
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치료 전 2회, 치료 후 1회, 3, 6, 12개월 추적
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참여
기간: 치료 전 2회, 치료 후 1회, 3, 6, 12개월 추적
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치료 전 2회, 치료 후 1회, 3, 6, 12개월 추적
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정서적 참여
기간: 치료 전 2회, 치료 후 1회, 3, 6, 12개월 추적
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치료 전 2회, 치료 후 1회, 3, 6, 12개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marielle Goossens, Dr., Maastricht University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MEC 08-3-004
- NL20067.068.08
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생체 내 단계별 노출에 대한 임상 시험
-
British Columbia Cancer AgencyNational Cancer Institute (NCI)종료됨
-
King Faisal Specialist Hospital & Research Center완전한
-
Australian & New Zealand Children's Haematology...Medical Research Future Fund; Minderoo Foundation; Children's Cancer Institute (CCI)모병
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University모병