Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Graded Exposure (GEXP) in vivo versus fysioterapia kompleksisessa alueellisessa kipuoireyhtymässä tyyppi I (CRPS-I)

torstai 18. syyskuuta 2014 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Asteittaisen altistuksen tehokkuus in vivo verrattuna standardoituun fysioterapiaan monimutkaisen alueellisen kipuoireyhtymän tyypin I (CRPS-I) potilailla, joilla on kipuun liittyvää pelkoa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tausta:

Tutkimus CRPS-I:n hoidosta, kuten on kuvattu hollantilaisissa näyttöön perustuvissa hoitoohjeissa (Richtlijn Complex Regional Pain Syndrome tyyppi I, 2006), osoitti pääasiassa parannusta kivun ja kivun selviytymisen tasolla. Toiminnallisessa palauttamisessa havaittiin vain vähän parannusta. Tutkimus muilla kipupopulaatioilla, kuten niska- ja selkäkipupotilailla, on osoittanut, että kipuun liittyvä pelko edistää toimintakyvyn kehittymistä. GEXP in vivo, jolla pyritään systemaattisesti vähentämään liikepelkoa, osoittaa lupaavia tuloksia CRPS-I-potilailla (de Jong et al., 2005).

Tavoite:

Ehdotetun projektin tavoitteena on verrata GEXP:n tehokkuutta in vivo standardoituun fysioterapiaan CRPS-I-potilailla, joilla on kipuun liittyvää pelkoa.

Design:

Tutkimus koskee yksittäistä sokkoutettua, yhden keskuksen satunnaistettua kliinistä tutkimusta. Hoitoa edeltää kaksi esitoimenpidettä. Hoidon jälkeen on yksi jälkimittaus ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurantamittaukset.

Väestö:

Tutkimuspopulaatio koostuu 18–65-vuotiaista kroonisista CRPS-I-potilaista, joilla on kipuun liittyvää pelkoa (PHODA-LE-pistemäärä ≥ 35 ja PHODA-UE-pistemäärä ≥ 32).

Interventio:

Kaksi verrattavaa interventiota ovat GEXP in vivo (de Jong et al., 2005) ja standardoitu fysioterapia Oerlemansin, Oostendorpin, de Boo en Gorisin (1999) protokollan mukaisesti. GEXP in vivo sisältää 17 tunnin mittaista hoitokertaa ja 34 30 minuutin fysioterapiahoitoa. Molemmat hoidot annetaan 17 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Diagnoosi CRPS-I IASP-kriteerien mukaan.
  2. Kipuun liittyvä (PHODA-LE-pistemäärä ≥ 35 ja PHODA-UE-pistemäärä ≥ 32)
  3. Ikä 18 ja 65 välillä.
  4. Kuntoutushoito on osoitettu.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus.
  2. Riittämätön hollannin kielen taito.
  3. Yleistynyt kipuoireyhtymä.
  4. Dystonia.
  5. Vaurioituneen raajan sympathektomia.
  6. Psykopatologia
  7. Osallistuminen sairautta koskevaan väitteeseen.
  8. Päihteiden väärinkäyttö.
  9. Oireet molemmissa ylä- tai molemmissa alaraajoissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Käyttäytyminen: Asteittainen altistuminen in vivo
Asteittainen altistuminen in vivo de Jongin et al. (2005)
Kokeellinen: 2
Käyttäytyminen: Fysioterapia
Fysioterapia Oerlemansin, Oostendorpin, de Boon ja Gorisin protokollan mukaan (1999)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen vamma mitattuna: Radboud Skills Questionnaire (RASQ; Oerlemans, Cup et al., 2000), yläraajoille; Walking Ability Questionnaire (WAQ; Perez et al., 2002) alaraajoille
Aikaikkuna: 2 kertaa ennen hoitoa, kerran hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
2 kertaa ennen hoitoa, kerran hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fyysinen aktiivisuus jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: 2 kertaa ennen hoitoa, kerran hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
2 kertaa ennen hoitoa, kerran hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
Kehon toiminta ja rakenne
Aikaikkuna: 2 kertaa ennen hoitoa, kerran hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
2 kertaa ennen hoitoa, kerran hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
Liikkeiden pelko
Aikaikkuna: 2 kertaa ennen hoitoa, kerran hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
2 kertaa ennen hoitoa, kerran hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
Kivun pelko
Aikaikkuna: 2 kertaa ennen hoitoa, kerran hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
2 kertaa ennen hoitoa, kerran hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
Katastrofaalinen mittakaava
Aikaikkuna: 2 kertaa ennen hoitoa, kerran hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
2 kertaa ennen hoitoa, kerran hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
Selviytyminen kivun kanssa
Aikaikkuna: 2 kertaa ennen hoitoa, kerran hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
2 kertaa ennen hoitoa, kerran hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
Ahdistusta
Aikaikkuna: 2 kertaa ennen hoitoa, kerran hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
2 kertaa ennen hoitoa, kerran hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
Osallistuminen
Aikaikkuna: 2 kertaa ennen hoitoa, kerran hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
2 kertaa ennen hoitoa, kerran hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
Emotionaalinen osallistuminen
Aikaikkuna: 2 kertaa ennen hoitoa, kerran hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
2 kertaa ennen hoitoa, kerran hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Marielle Goossens, Dr., Maastricht University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 19. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MEC 08-3-004
  • NL20067.068.08

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin I monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Asteittainen altistuminen in vivo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa