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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00626808
A Post Marketing Evaluation of the Effectiveness of FluMist Risk Minimization Plan in Children
2014년 7월 21일 업데이트: MedImmune LLC
A Post Marketing Evaluation of the Effectiveness of the Risk Minimization Plan For Use of FluMist Among Children Less Than 5 Years of Age
This is a retrospective cohort study of children included in a large medical insurance claims database.
연구 개요
상세 설명
To evaluate the rate of FluMist administration compared to other influenza vaccine use in the following pediatric populations:
- Children younger than 24 months of age
- Children 24-59 months of age with a claim associated with a diagnosis of asthma
- Children 24-59 months of age without a claim associated with a diagnosis of asthma, but with dispensed medication for wheezing
- Children 24-59 months of age with immunosuppression
- To describe, in children in the above populations who receive FluMist, the type and number of Emergency Room visits or hospitalizations associated with an insurance claim within 42 days of receiving FluMist
- To explore the rationale for FluMist immunization of pediatric populations that are excluded from recommended usage by characterizing the use in these populations
연구 유형
관찰
등록 (실제)
321697
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Research Triangle, North Carolina, 미국
- Research Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Children < 60 months of age.
설명
- Children less than 24 months of age during August through January/February.
Children <24 to 59 months of age during August through January/February, with:
- two outpatient claims for asthma, or
- one inpatient/emergency room claim for asthma, or
- one outpatient claim for asthma and at least one SABA prescription during a defined 12-month period.
- Children <24 to 59 months of age during August through January/February, without any claims associated with a diagnosis of asthma, but with at least one dispensing for SABA, as indicated by pharmacy claims during a defined 12-month period.
- Children 24 to 59 months of age during August to January/February with evidence of immunosuppression prior to the date of influenza vaccination based on available medical and pharmacy claims.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
Children less than 24 months of age
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There were no interventions.
No subjects were enrolled in this retrospective database study.
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2
Children 24 to 59 months of age with a claim associated with a diagnosis of asthma
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There were no interventions.
No subjects were enrolled in this retrospective database study.
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3
Children 24 to 59 months of age without a claim associated with a diagnosis of asthma, but with dispensed medication for wheezing
|
There were no interventions.
No subjects were enrolled in this retrospective database study.
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4
Children 24-59 months of age with immunosuppression
|
There were no interventions.
No subjects were enrolled in this retrospective database study.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FluMist Use in Participants up to 59 Months of Age
기간: 2009-2010
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Among participants up to 59 months of age who received any flu vaccine, number who received FluMist
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2009-2010
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Vaccinating Physician Specialty: Pediatrician or Pediatric Specialist
기간: 2009-2010
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Specialty of vaccinating physician who provided FluMist.
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2009-2010
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Vaccinating Physician Specialty: General/Family Practitioner
기간: 2009-2010
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Specialty of vaccinating physician who provided FluMist
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2009-2010
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Vaccinating Physician Specialty: Other
기간: 2009-2010
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Specialty of vaccinating physician who provided FluMist
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2009-2010
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Vaccinating Physician Specialty: Unknown
기간: 2009-2010
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Specialty of vaccinating physician who provided FluMist
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2009-2010
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Geographic Region: Northeastern
기간: 2009-2010
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Geographic region of parents' residence among participants receiving FluMist
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2009-2010
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Geographic Region: North Central
기간: 2009-2010
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Geographic region of parents' residence among participants receiving FluMist
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2009-2010
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Geographic Region: Southern
기간: 2009-2010
|
Geographic region of parents' residence among participants receiving FluMist
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2009-2010
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Geographic Region: Western
기간: 2009-2010
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Geographic region of parents' residence among participants receiving FluMist
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2009-2010
|
Number of Outpatient Visits: 0
기간: 2009-2010
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Among participants vaccinated with FluMist, the number who had 0 outpatient visits in the 3 months prior to vaccination
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2009-2010
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Number of Outpatient Visits: 1
기간: 2009-2010
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Among participants vaccinated with FluMist, the number who had 1 outpatient visit in the 3 months prior to vaccination
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2009-2010
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Number of Outpatient Visits: 2 or More
기간: 2009-2010
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Among participants vaccinated with FluMist, the number who had 2 or more outpatient visits in the 3 months prior to vaccination
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2009-2010
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Number of Days With a Respiratory Claim in 28 Days Prior to Vaccination: 0
기간: 2009-2010
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Among participants vaccinated with FluMist, the number of days with a respiratory claim (asthma, acute respiratory distress, bronchospasm, influenza, respiratory syncytial virus, bronchiolitis, bronchitis, pneumonia, croup, sinusitis, adenovirus infection, coxsackie virus infection, rhinovirus infection, nasopharyngitis, laryngitis and tracheitis, upper respiratory infection, cough) in the 28 days prior to vaccination.
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2009-2010
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Number of Days With a Respiratory Claim in 28 Days Prior to Vaccination: 1
기간: 2009-2010
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Among participants vaccinated with FluMist, the number of days with a respiratory claim (asthma, acute respiratory distress, bronchospasm, influenza, respiratory syncytial virus, bronchiolitis, bronchitis, pneumonia, croup, sinusitis, adenovirus infection, coxsackie virus infection, rhinovirus infection, nasopharyngitis, laryngitis and tracheitis, upper respiratory infection, cough) in the 28 days prior to vaccination.
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2009-2010
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Number of Days With a Respiratory Claim in 28 Days Prior to Vaccination: 2 or More
기간: 2009-2010
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Among participants vaccinated with FluMist, the number of days with a respiratory claim (asthma, acute respiratory distress, bronchospasm, influenza, respiratory syncytial virus, bronchiolitis, bronchitis, pneumonia, croup, sinusitis, adenovirus infection, coxsackie virus infection, rhinovirus infection, nasopharyngitis, laryngitis and tracheitis, upper respiratory infection, cough) in the 28 days prior to vaccination.
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2009-2010
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 20일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MI-MA175
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No Intervention에 대한 임상 시험
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은