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심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증의 확장 치료를 위한 아픽사반의 효능 및 안전성 연구

2013년 10월 30일 업데이트: Bristol-Myers Squibb

심부 정맥 혈전증 및 폐색전증의 연장된 치료를 위한 아픽사반의 사용을 평가하는 안전성 및 효능 시험

목적은 심부 정맥 혈전증(DVT) 또는 폐색전증(PE)에 대한 의도된 치료를 완료한 환자의 정맥 혈전색전증(VTE) 재발 또는 사망을 예방하는 데 있어 연구용 혈액 희석제인 아픽사반의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

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정황

개입 / 치료

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중재적

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2711

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    • Gauteng
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      • Samara, 러시아 연방, 443010
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      • Aguascalientes, 멕시코, 20230
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      • Chihuahua, 멕시코, 31203
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        • Local Institution
      • San Luis Potosi, 멕시코, 78240
        • Local Institution
      • San Luis Potosi, 멕시코, 78200
        • Local Institution
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, 멕시코, 22500
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      • Mexico, Distrito Federal, 멕시코, 06726
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    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, 멕시코, 37320
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    • Jalisco
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      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44200
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    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, 멕시코, 64710
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      • Monterrey, Nuevo Leon, 멕시코, 64000
        • Local Institution
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, 멕시코, 80020
        • Local Institution
      • Culiacan, Sinaloa, 멕시코, 80230
        • Local Institution
    • Veracruz
      • Xalapa, Veracruz, 멕시코, 91020
        • Local Institution
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35235
        • Alabama Clinical Therapeutics, LLC
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85032
        • Cardiovascular Consultants, Ltd.
      • Tempe, Arizona, 미국, 85283
        • Robert J. Bloomberg, Md, Pc
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, 미국, 72901
        • Fort Smith Lung Center
    • California
      • Banning, California, 미국, 92220
        • Beaver Medical Group
      • La Jolla, California, 미국, 92037
        • Scripps Clinic/Scripps Health And Green Hospital
      • Los Angeles, California, 미국, 90015
        • HealthCare Partners Medical Group
      • Mission Viejo, California, 미국, 92691
        • Mission Internal Medical Group
      • Palm Springs, California, 미국, 92262
        • Desert Med Grp Inc, Dba Desert Oasis Healthcare Med Group
      • Pomona, California, 미국, 91767
        • Indus Clinical Research Institute, Inc.
      • San Francisco, California, 미국, 94118
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University Medical Center
      • Torrance, California, 미국, 90509
        • Harbor UCLA Medical Center
      • Vista, California, 미국, 92083
        • Progressive Clinical Research
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80012
        • Rocky Mountain Internal Medicine
      • Golden, Colorado, 미국, 80401
        • New West Physicians
    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • Alfieri Cardiology
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, 미국, 33744
        • Bay Pines Va Healthcare Systems
      • Clearwater, Florida, 미국, 33756
        • Research Alliance, Inc.
      • Clearwater, Florida, 미국, 33765
        • St. Francis Sleep Allergy & Lung Institute
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
        • Berma Research Group
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • Healthworx
      • Loxahatchee, Florida, 미국, 33470
        • Hematology Oncology Associates
      • Miami, Florida, 미국, 33143
        • South Miami Heart Center
      • Naples, Florida, 미국, 34119
        • Physicians Regional Medical Group
      • Plantation, Florida, 미국, 33317
        • Richard A. Mclean M.D., P.A.
      • Tampa, Florida, 미국, 33624
        • Tampa Clinical Research
      • Vero Beach, Florida, 미국, 32960
        • Primary Care Of The Treasure Coast, Inc.
      • Weston, Florida, 미국, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
    • Georgia
      • Austell, Georgia, 미국, 30106
        • Vascular Surgical Associates, PC
      • Decatur, Georgia, 미국, 30030
        • Atlanta Institute For Medical Research, Inc
      • Lawrenceville, Georgia, 미국, 30046
        • Gwinnett Biomedical Research
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83706
        • Boise Orthopedic Clinic
      • Nampa, Idaho, 미국, 83686
        • Saltzer Medical Group
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, 미국, 46032
        • Infectious Disease Of Indiana Psc
      • New Albany, Indiana, 미국, 47150
        • Office Of:Eugene C. Fletcher, Md
    • Iowa
      • Windsor Heights, Iowa, 미국, 50324
        • Heartland Vascular Medicine and Surgery
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, 미국, 41701
        • Kentucky Lung Clinic
      • Owensboro, Kentucky, 미국, 42303
        • Owensboro Heart & Vascular
    • Maine
      • Rockport, Maine, 미국, 04856
        • Pen Bay Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, 미국, 21401
        • Anne Arundel Health System Research Institute, Inc.
    • Massachusetts
      • Hyannis, Massachusetts, 미국, 02601
        • Cape Cod Research Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • William Beaumont Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64128
        • Veterans Affairs Medical Center
    • Montana
      • Butte, Montana, 미국, 59701
        • Mercury Street Medical Group, PLLC
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Great Falls Clinic, LLP
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
        • Internal Medical Associates Of Grand Island, P.C
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68131
        • Creighton University Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14209
        • Kaleida Health System
      • Goshen, New York, 미국, 10924
        • Goshen Medical Associates
      • Liverpool, New York, 미국, 13088
        • SJH Cardiology Associates
      • Staten Island, New York, 미국, 10310
        • Richmond University Medical Center
      • Valhalla, New York, 미국, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Thomas L. Ortel, Md, Phd
      • Fayetteville, North Carolina, 미국, 28304
        • Valley Internal Medicine
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
        • Rex Healthcare
      • Statesville, North Carolina, 미국, 28625
        • Piedmont Healthcare/Research
      • Whiteville, North Carolina, 미국, 28472
        • Whiteville Medical Associates, P.A.
      • Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
        • Wilmington Medical Research
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44307
        • Akron General Medical Center
      • Canal Fulton, Ohio, 미국, 44614
        • Community Health Care, Inc.
      • Centerville, Ohio, 미국, 45459
        • Valley Medical Research
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Ohio State University Medical Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43215
        • Remington Davis Inc.
      • Toledo, Ohio, 미국, 43606
        • Jobst Vascular Center At The Toledo Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73103
        • COR Clinical Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Phoenixville, Pennsylvania, 미국, 19460
        • PMA Medical Specialists
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29414
        • Charleston Hematology Oncology Associates, PA
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29615
        • Greenville Hospital System
      • Irmo, South Carolina, 미국, 29063
        • Three Rivers Medical Associates, Pa
      • Murrells Inlet, South Carolina, 미국, 29576
        • Clinical Research Authority, Llc
      • Summerville, South Carolina, 미국, 29485
        • Palmetto Clinical Research
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, 미국, 37620
        • Holston Medical Group
      • Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
        • Holston Medical Group
    • Texas
      • Amarillo, Texas, 미국, 79106
        • Amarillo Heart Clinical Research Institute Inc.
      • Corsicana, Texas, 미국, 75110
        • Corsicana Medical Research
      • Houston, Texas, 미국, 77024
        • Ankur Doshi, Md
      • Tomball, Texas, 미국, 77375
        • Northwest Heart Center
    • Utah
      • Layton, Utah, 미국, 84041
        • Tanner Clinic
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
        • University of Utah Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • University of Virginia Health System
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23510
        • Sentara York Clinical Research
    • Washington
      • Bellevue, Washington, 미국, 98004
        • Lake Washington Vascular, PLLC
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Franciscan Research Center
    • Wisconsin
      • Menomonee Falls, Wisconsin, 미국, 53051
        • Medical Assoicates Inc.
  • 브라질
      • Rio De Janeiro, 브라질, 20551
        • Local Institution
      • Sao Paulo, 브라질, 01323
        • Local Institution
      • Sao Paulo, 브라질, 01509
        • Local Institution
      • Sao Paulo, 브라질, 04005
        • Local Institution
      • Sao Paulo, 브라질, 05403
        • Local Institution
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, 브라질, 40144 900
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, 브라질, 70335
        • Local Institution
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte - Mg, Minas Gerais, 브라질, 30130
        • Local Institution
      • Belo Horizonte - Mg, Minas Gerais, 브라질, 30150
        • Local Institution
    • Parana
      • Curitiba, Parana, 브라질, 80030
        • Local Institution
      • Curitiba, Parana, 브라질, 80050
        • Local Institution
      • Curitiba, Parana, 브라질, 80810
        • Local Institution
      • Curitiba, Parana, 브라질, 81520
        • Local Institution
    • Rio De Janeiro
      • Rio Janeiro, Rio De Janeiro, 브라질, 22280
        • Local Institution
    • Rio Grande Do Sul
      • Port Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90020
        • Local Institution
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90035
        • Local Institution
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90610
        • Local Institution
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 9110270
        • Local Institution
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, 브라질, 18618
        • Local Institution
      • Campinas, Sao Paulo, 브라질, 13083
        • Local Institution
      • Santo Andre - Sp, Sao Paulo, 브라질, 09060
        • Local Institution
      • Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, 브라질, 15015
        • Local Institution
      • Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, 브라질, 15090
        • Local Institution
  • 스페인
      • Cadiz, 스페인, 11009
        • Local Institution
      • Getafe, 스페인, 28905
        • Local Institution
      • Girona, 스페인, 17007
        • Local Institution
      • L'Hospitalet De Llobregat, 스페인, 08907
        • Local Institution
      • Leon, 스페인, 24008
        • Local Institution
      • Madrid, 스페인, 28041
        • Local Institution
      • Madrid, 스페인, 28007
        • Local Institution
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Local Institution
      • Madrid, 스페인, 28029
        • Local Institution
      • Mourente, 스페인, 36071
        • Local Institution
      • Pamplona, 스페인, 31008
        • Local Institution
      • Salamanca, 스페인, 37007
        • Local Institution
      • Sant Boi De Llobregat, 스페인, 08830
        • Local Institution
      • Tarragona, 스페인, 43007
        • Local Institution
      • Toledo, 스페인, 45071
        • Local Institution
      • Valencia, 스페인, 46026
        • Local Institution
    • Alicante
      • Torrevieja, Alicante, 스페인, 03186
        • Local Institution
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
        • Local Institution
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
        • Local Institution
      • San Sebastian De Los Reyes, Madrid, 스페인, 28702
        • Local Institution
  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 308433
        • Local Institution
      • Singapore, 싱가포르, 169608
        • Local Institution
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1280AEB
        • Local Institution
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1122AAL
        • Local Institution
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1431FWO
        • Local Institution
      • Cordoba, 아르헨티나, 5000
        • Local Institution
      • Cordoba, 아르헨티나, X5000JHQ
        • Local Institution
      • Corrientes, 아르헨티나, 3400
        • Local Institution
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, 아르헨티나, C1426ANZ
        • Local Institution
      • Ciudad Autonoma De Buenos Aire, Buenos Aires, 아르헨티나, 1093 AAS
        • Local Institution
      • Ciudad Autonoma De Buenos Aire, Buenos Aires, 아르헨티나, C1180AAX
        • Local Institution
      • Ciudad Autonoma De Buenos Aire, Buenos Aires, 아르헨티나, C1437JCP
        • Local Institution
      • Ciudad De Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1181ACH
        • Local Institution
      • Ciudad De Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1034ACO
        • Local Institution
      • Coronel Suarez, Buenos Aires, 아르헨티나, B7540GHD
        • Local Institution
      • La Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, 1900
        • Local Institution
      • La Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, B1902COI
        • Local Institution
      • Mar Del Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, 7600
        • Local Institution
      • San Martin, Buenos Aires, 아르헨티나, B1650CSQ
        • Local Institution
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, S2000CVB
        • Local Institution
      • Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, S2000DSV
        • Local Institution
      • Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, S2002KDS
        • Local Institution
  • 영국
    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, 영국, AB25 2ZN
        • Local Institution
    • Essex
      • Romford, Essex, 영국, RM7 0AG
        • Local Institution
    • Greater London
      • London, Greater London, 영국, SE5 9RS
        • Local Institution
      • London, Greater London, 영국, SW17 0QT
        • Local Institution
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, 영국, M23 9LT
        • Local Institution
    • Humberside
      • Hull, Humberside, 영국, HU3 2JZ
        • Local Institution
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG7 2UH
        • Local Institution
    • Suffolk
      • Bury St. Edmunds, Suffolk, 영국, IP30 9QU
        • Local Institution
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, 영국, CV2 2DX
        • Local Institution
      • Dudley, West Midlands, 영국, DY1 2HQ
        • Local Institution
  • 오스트리아
      • Graz, 오스트리아, 8036
        • Local Institution
      • Innsbruck, 오스트리아, A-6020
        • Local Institution
      • Vienna, 오스트리아, 1100
        • Local Institution
      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Local Institution
      • Wien, 오스트리아, 1090
        • Local Institution
      • Wien, 오스트리아, 1140
        • Local Institution
  • 우크라이나
      • Chernihiv, 우크라이나, 14034
        • Local Institution
      • Dnipropetrovsk, 우크라이나, 49000
        • Local Institution
      • Donetsk, 우크라이나, 83045
        • Local Institution
      • Ivano-Frankivsk, 우크라이나, 76008
        • Local Institution
      • Ivano-Frankivsk, 우크라이나, 76018
        • Local Institution
      • Kharkiv, 우크라이나, 61018
        • Local Institution
      • Kyiv, 우크라이나, 03680
        • Local Institution
      • Lviv, 우크라이나, 79010
        • Local Institution
      • Odesa, 우크라이나, 65117
        • Local Institution
      • Ternopil, 우크라이나, 46000
        • Local Institution
      • Vinnytsia, 우크라이나, 21018
        • Local Institution
      • Zaporizhzhia, 우크라이나, 69035
        • Local Institution
  • 이스라엘
      • Afula, 이스라엘, 18101
        • Local Institution
      • Givataim, 이스라엘, 53488
        • Local Institution
      • Hadera, 이스라엘, 38101
        • Local Institution
      • Haifa, 이스라엘, 31096
        • Local Institution
      • Haifa, 이스라엘, 31048
        • Local Institution
      • Holon, 이스라엘, 58100
        • Local Institution
      • Jerusalem, 이스라엘, 91031
        • Local Institution
      • Kfar Saba, 이스라엘, 44281
        • Local Institution
      • Kiryat Hadassah, 이스라엘, 91120
        • Local Institution
      • Nahariya, 이스라엘, 22100
        • Local Institution
      • Petach-Tikva, 이스라엘, 49100
        • Local Institution
      • Safed, 이스라엘, 13100
        • Local Institution
      • Tel Aviv, 이스라엘, 64239
        • Local Institution
      • Tel Hashomer, 이스라엘, 52621
        • Local Institution
  • 이탈리아
      • Bollate, 이탈리아, 20021
        • Local Institution
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • Local Institution
      • Chieti Scalo, 이탈리아, 66013
        • Local Institution
      • Cosenza, 이탈리아, 87100
        • Local Institution
      • Ferrara, 이탈리아, 44100
        • Local Institution
      • Firenze, 이탈리아, 50134
        • Local Institution
      • Genova, 이탈리아, 16128
        • Local Institution
      • Milano, 이탈리아, 20132
        • Local Institution
      • Padova, 이탈리아, 35128
        • Local Institution
      • Palermo, 이탈리아, 90127
        • Local Institution
      • Pavia, 이탈리아, 27100
        • Local Institution
      • Perugia, 이탈리아, 06132
        • Local Institution
      • Piacenza, 이탈리아, 29100
        • Local Institution
      • Pisa, 이탈리아, 56124
        • Local Institution
      • Roma, 이탈리아, 00168
        • Local Institution
      • Rozzano (Mi), 이탈리아, 20089
        • Local Institution
      • San Daniele Del Friuli (Ud), 이탈리아, 33038
        • Local Institution
      • Udine, 이탈리아, 33100
        • Local Institution
      • Venezia, 이탈리아, 30122
        • Local Institution
      • Vicenza, 이탈리아, 36100
        • Local Institution
      • Vittorio Veneto (Tv), 이탈리아, 31029
        • Local Institution
  • 인도
      • Ahmedabad, 인도, 380015
        • Local Institution
      • Bangalore, 인도, 560052
        • Local Institution
      • Bangalore, Karnataka, 인도, 560034
        • Local Institution
      • Chennai, 인도, 600 003
        • Local Institution
      • Chennai, 인도, 600 006
        • Local Institution
      • New Dehli, 인도, 110025
        • Local Institution
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, 인도, 500 082
        • Local Institution
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, 인도, 500034
        • Local Institution
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, 인도, 380006
        • Local Institution
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, 인도, 122001
        • Local Institution
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, 인도, 560054
        • Local Institution
      • Bengaluru, Karnataka, 인도, 560017
        • Local Institution
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, 인도, 682041
        • Local Institution
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, 인도, 411001
        • Local Institution
    • Punjab
      • Mohali, Punjab, 인도, 160062
        • Local Institution
    • Tagore Nagar
      • Ludhiana, Tagore Nagar, 인도, 141001
        • Local Institution
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, 인도, 600 006
        • Local Institution
  • 체코 공화국
      • Kladno, 체코 공화국, 272 59
        • Local Institution
      • Litomysl, 체코 공화국, 570 14
        • Local Institution
      • Mestec Kralove, 체코 공화국, 289 03
        • Local Institution
      • Ostrava Vitkovice, 체코 공화국, 703 00
        • Local Institution
      • Plzen, 체코 공화국, 323 33
        • Local Institution
      • Praha 1, 체코 공화국, 110 00
        • Local Institution
      • Praha 1, 체코 공화국, 118 33
        • Local Institution
      • Praha 13, 체코 공화국, 158 00
        • Local Institution
      • Praha 2, 체코 공화국, 128 08
        • Local Institution
      • Praha 2, 체코 공화국, 120 00
        • Local Institution
      • Praha 2, 체코 공화국, 121 11
        • Local Institution
      • Praha 4, 체코 공화국, 140 21
        • Local Institution
      • Usti Nad Orlici, 체코 공화국, 562 18
        • Local Institution
  • 칠레
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, 칠레, 4781173
        • Local Institution
    • Magallanes Antartica
      • Punta Arenas, Magallanes Antartica, 칠레, 6212296
        • Local Institution
    • Metropolitana
      • Independencia, Metropolitana, 칠레, XXXXX
        • Local Institution
      • Santiago, Metropolitana, 칠레, 7600448
        • Local Institution
      • Santiago, Metropolitana, 칠레, 8330024
        • Local Institution
      • Santiago, Metropolitana, 칠레, 7500520
        • Local Institution
      • Santiago, Metropolitana, 칠레, 7980378
        • Local Institution
    • Valparaiso
      • Vina Del Mar, Valparaiso, 칠레, 2520000
        • Local Institution
  • 캐나다
      • Quebec, 캐나다, G1V 4G5
        • Local Institution
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T5H 4B9
        • Local Institution
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T5X 3N5
        • Local Institution
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, TSA 4L8
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y 9L8
        • Local Institution
      • Victoria, British Columbia, 캐나다, V8R 4R2
        • Local Institution
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
        • Local Institution
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4K1
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
        • Local Institution
      • Waterloo, Ontario, 캐나다, N2J 1C4
        • Local Institution
      • Windsor, Ontario, 캐나다, N8X 5A6
        • Local Institution
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
        • Local Institution
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
        • Local Institution
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1M5
        • Local Institution
      • Pointe- Claire, Quebec, 캐나다, H9R 3J1
        • Local Institution
      • St. Jerome, Quebec, 캐나다, J7Z 5T3
        • Local Institution
  • 포르투갈
      • Guarda, 포르투갈, 6301-857
        • Local Institution
      • Lisboa, 포르투갈, 1769-001
        • Local Institution
  • 폴란드
      • Arkonska 4, 폴란드, 71455
        • Local Institution
      • Bialystok, 폴란드, 15-276
        • Local Institution
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-168
        • Local Institution
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-650
        • Local Institution
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-681
        • Local Institution
      • Gdansk, 폴란드, 80-803
        • Local Institution
      • Gdynia, 폴란드, 81-348
        • Local Institution
      • Gdynia, 폴란드, 81-423
        • Local Institution
      • Lodz, 폴란드, 90-153
        • Local Institution
      • Lublin, 폴란드, 20-081
        • Local Institution
      • Lublin, 폴란드, 20-718
        • Local Institution
      • Poznan, 폴란드, 61-848
        • Local Institution
      • Przeworsk, 폴란드, 37-200
        • Local Institution
      • Szczecin, 폴란드, 70-111
        • Local Institution
      • Tarnobrzeg, 폴란드, 39-400
        • Local Institution
      • Warsaw, 폴란드, 01-809
        • Local Institution
      • Warsaw, 폴란드, 02-005
        • Local Institution
      • Warsawa, 폴란드, 02-776
        • Local Institution
      • Warszawa, 폴란드, 01-138
        • Local Institution
      • Warszawa, 폴란드, 02-018
        • Local Institution
      • Wroclaw, 폴란드, 51-124
        • Local Institution
      • Wroclaw, 폴란드, 53-114
        • Local Institution
  • 푸에르토 리코
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00909
        • Local Institution
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00921
        • Local Institution
  • 프랑스
      • Arras, 프랑스, 62022
        • Local Institution
      • Besancon, 프랑스, 25000
        • Local Institution
      • Brest Cedex, 프랑스, 29609
        • Local Institution
      • Clamart, 프랑스, 92141
        • Local Institution
      • Clermont-Ferrand Cedex 01, 프랑스, 63003
        • Local Institution
      • Dijon, 프랑스, 21079
        • Local Institution
      • Grenoble, 프랑스, 38043
        • Local Institution
      • Le Kremlin-Bicetre, 프랑스, 94275
        • Local Institution
      • Lille Cedex, 프랑스, 59020
        • Local Institution
      • Limoges Cedex, 프랑스, 87042
        • Local Institution
      • Lyon Cedex 03, 프랑스, 69437
        • Local Institution
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • Local Institution
      • Saint-Priest En Jarez, 프랑스, 42270
        • Local Institution
      • Toulouse Cedex 9, 프랑스, 31059
        • Local Institution
      • Vernon, 프랑스, 27200
        • Local Institution
  • 필리핀 제도
      • Cavite, 필리핀 제도, 4114
        • Local Institution
      • Davao City, 필리핀 제도, 8000
        • Local Institution
      • Pasig City, 필리핀 제도, 1600
        • Local Institution
      • Quezon City, 필리핀 제도, 1102
        • Local Institution
  • 호주
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, 호주, 2605
        • Local Institution
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, 호주, 2217
        • Local Institution
      • Lismore, New South Wales, 호주, 2480
        • Local Institution
      • St Leonards, New South Wales, 호주, 2065
        • Local Institution
    • Queensland
      • Herston, Queensland, 호주, 4029
        • Local Institution
      • Kippa Ring, Queensland, 호주, 4021
        • Local Institution
      • Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
        • Local Institution
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주, 5000
        • Local Institution
      • Bedford Park, South Australia, 호주, 5042
        • Local Institution
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, 호주, 7250
        • Local Institution
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, 호주, 3128
        • Local Institution
      • Clayton, Victoria, 호주, 3168
        • Local Institution
      • Footscray, Victoria, 호주, 3011
        • Local Institution
      • Parkville, Victoria, 호주, 3050
        • Local Institution
      • Richmond, Victoria, 호주, 3121
        • Local Institution
      • Ringwood East, Victoria, 호주, 3135
        • Local Institution
      • Windsor, Victoria, 호주, 3181
        • Local Institution
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, 호주, 6000
        • Local Institution
  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • Local Institution
      • Shatin, N.T, 홍콩
        • Local Institution

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 남녀;
  • 심부 정맥 혈전증(DVT) 또는 폐색전증(PE)의 임상 진단
  • 항응고제 치료 완료
  • 정맥 혈전색전증(VTE)의 재발 없음

제외 기준:

  • 비타민 K 길항제를 사용한 장기 치료 적응증이 있는 피험자
  • 활동성 출혈 또는 심각한 출혈 위험이 높음
  • 짧은 수명
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 신장 또는 간 기능 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
2.5mg
의약품: 아픽사반
정제, 경구, 1일 2회, 12개월
다른 이름들:
  • BMS-562247
실험적: 2
5.0mg
의약품: 아픽사반
정제, 경구, 1일 2회, 12개월
다른 이름들:
  • BMS-562247
활성 비교기: 삼
0mg
의약품: 위약
정제, 경구, 1일 2회, 12개월

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의도된 치료 기간 동안 증상이 있는 재발성 정맥 혈전색전증(VTE) 또는 모든 원인 사망의 판정된 복합 - 전가가 있는 무작위 모집단
기간: 1일 ~ 12개월
VTE 포함: 비치명적 심부 정맥 혈전증(DVT) 또는 비치명적 폐색전증(PE). 모든 지수 이벤트, DVT 및/또는 PE는 치료에 대해 맹검화된 중앙 독립 심사 위원회에 의해 심사/확인되었습니다. 압축 초음파 및/또는 정맥조영술로 평가된 DVT; 나선형 컴퓨터 단층촬영 스캐닝, 폐 혈관조영술 및/또는 인공호흡/관류 폐 스캔으로 PE를 평가했습니다. n/N(n=이벤트 수, N=참가자 수)으로 계산된 이벤트 비율(이벤트 참가자 비율). 예정된 치료 기간: 투여 기간에 2일(치료 완료) 또는 355일(조기 중단)을 더한 것 중 긴 기간. 복합 종점에는 약물 치료를 받았는지 여부에 관계없이 무작위 배정부터 의도된 치료 기간이 끝날 때까지의 이벤트가 포함되었습니다. 누락된 종료점 데이터의 경우 참가자는 1차 효능 결과 이벤트가 있는 것으로 귀속되었습니다.
1일 ~ 12개월
의도된 치료 기간 동안 증상이 있는 재발성 정맥 혈전색전증(VTE) 또는 모든 원인 사망의 판정된 복합 - 전가가 없는 무작위 모집단
기간: 1일 ~ 12개월
포함된 VTE: 치명적이지 않은 DVT 또는 치명적이지 않은 PE. n/N(n=이벤트 수, N=참가자 수)으로 계산된 이벤트 비율(이벤트 참가자 비율). 예정된 치료 기간: 투여 기간에 2일(치료 완료) 또는 355일(조기 중단)을 더한 것 중 긴 기간. 복합 종점에는 약물 치료를 받았는지 여부에 관계없이 무작위 배정부터 의도된 치료 기간이 끝날 때까지의 이벤트가 포함되었습니다. 이러한 끝점에 대해 전가가 수행되지 않았습니다. 의도된 치료 기간 동안 이벤트가 있었던 참가자가 계산되었습니다. 단일 이벤트 비율에 대한 신뢰 구간(CI)은 Wald 점근적 신뢰 한계를 기반으로 계산되었습니다.
1일 ~ 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예정된 치료 기간 동안 재발성, 증후성 정맥 혈전색전증(VTE) 또는 VTE 관련 사망의 판정된 복합 - 전가가 있는 무작위 모집단
기간: 1일 ~ 12개월
VTE에는 치명적이지 않은 DVT 또는 치명적이지 않은 PE가 포함됩니다. 모든 지수 이벤트, DVT 및/또는 PE는 치료에 대해 맹검화된 중앙 독립 심사 위원회에 의해 심사/확인되었습니다. 압축 초음파 및/또는 정맥조영술로 평가된 DVT; 나선형 컴퓨터 단층촬영 스캐닝, 폐 혈관조영술 및/또는 인공호흡/관류 폐 스캔으로 PE를 평가했습니다. n/N(n=이벤트 수, N=참가자 수)으로 계산된 이벤트 비율(이벤트 참가자 비율). 예정된 치료 기간: 투여 기간에 2일(치료 완료) 또는 355일(조기 중단)을 더한 것 중 긴 기간. 복합 종점에는 약물 치료를 받았는지 여부에 관계없이 무작위 배정부터 의도된 치료 기간이 끝날 때까지의 이벤트가 포함되었습니다. 누락된 종료점 데이터의 경우 참가자는 1차 효능 결과 이벤트가 있는 것으로 귀속되었습니다.
1일 ~ 12개월
재발성, 증후성 정맥 혈전색전증(VTE) 또는 심혈관(CV)의 판정된 복합 - 의도된 치료 기간 동안 관련 사망 - 전가가 있는 무작위 모집단
기간: 1일 ~ 12개월
VTE에는 치명적이지 않은 DVT 또는 치명적이지 않은 PE가 포함됩니다. 모든 지수 이벤트, DVT 및/또는 PE는 치료에 대해 맹검화된 중앙 독립 심사 위원회에 의해 심사/확인되었습니다. 압축 초음파 및/또는 정맥조영술로 평가된 DVT; 나선형 컴퓨터 단층촬영 스캐닝, 폐 혈관조영술 및/또는 인공호흡/관류 폐 스캔으로 PE를 평가했습니다. 이벤트 비율은 이벤트 참여자 비율입니다. n/N으로 계산됩니다(n=이벤트 수, N=참가자 수). 복합 종점에는 참가자가 약물 치료를 받고 있는지 여부에 관계없이 무작위 배정부터 의도된 치료 기간이 끝날 때까지 발생한 사건이 포함되었습니다. 의도된 치료 기간은 투여 기간에 2일 또는 355일을 더한 기간 중 더 긴 기간으로 정의되었습니다. 종료점 데이터가 누락된 경우 참가자는 효능 결과 이벤트가 있는 것으로 귀속되었습니다.
1일 ~ 12개월
예정된 치료 기간 동안 판정된 비치명적 심부 정맥 혈전증(DVT) - 전가가 있는 무작위 모집단
기간: 1일 ~ 12개월
DVT는 치료에 대해 눈이 멀고 압축 초음파 및/또는 정맥 조영술로 평가된 중앙 독립 심사 위원회에 의해 판정/확인되었습니다. 이벤트 비율은 이벤트 참여자 비율입니다. n/N으로 계산됩니다(n=이벤트 수, N=참가자 수). 예정된 치료 기간: 투여 기간에 2일(치료 완료) 또는 355일(조기 중단)을 더한 것 중 긴 기간. 종료점에는 약물 치료를 받았는지 여부에 관계없이 무작위 배정부터 의도된 치료 기간이 끝날 때까지의 모든 시점의 사건이 포함되었습니다. 종료점 정보가 누락된 참가자는 효능 이벤트(대체)가 있는 것으로 분류되었습니다. 단일 이벤트 비율에 대한 신뢰 구간(CI)은 Wald 점근적 신뢰 한계를 기반으로 계산되었습니다.
1일 ~ 12개월
예정된 치료 기간 동안 판정된 비치명적 폐색전증(PE) - 전가가 있는 무작위 모집단
기간: 1일 ~ 12개월
PE는 치료에 대해 맹검화된 중앙 독립 심사 위원회에 의해 심사/확인되었으며 나선형 컴퓨터 단층 촬영 스캐닝, 폐 혈관 조영술 및/또는 환기/관류 폐 스캔으로 평가되었습니다. 이벤트 비율은 이벤트 참여자 비율입니다. n/N으로 계산됩니다(n=이벤트 수, N=참가자 수). 의도된 치료 기간은 투여 기간에 2일 또는 355일을 더한 기간 중 더 긴 기간으로 정의되었습니다. 종료점에는 약물 치료를 받았는지 여부에 관계없이 무작위 배정부터 의도된 치료 기간이 끝날 때까지의 모든 시점의 사건이 포함되었습니다. 종료점 정보가 누락된 참가자는 효능 이벤트(대체)가 있는 것으로 분류되었습니다. 단일 사건 비율에 대한 CI는 Wald 점근적 신뢰 한계를 기반으로 계산되었습니다.
1일 ~ 12개월
판정된 정맥 혈전색전증(VTE) - 의도된 치료 기간 동안 관련 사망 - 전가가 있는 무작위 모집단
기간: 1일 ~ 12개월
VTE 관련 사망은 다음과 같이 정의됩니다. PE(객관적인 진단 테스트, 부검에 근거), 설명되지 않는 사망(및 VTE를 배제할 수 없음), 급사(및 VTE를 배제할 수 없음). DVT 및/또는 PE는 치료에 대해 눈가림된 중앙 독립 심사 위원회에 의해 심사/확인되었습니다: 압박 초음파 및/또는 정맥 조영술로 평가된 DVT; 나선형 컴퓨터 단층촬영 스캐닝, 폐 혈관조영술 및/또는 인공호흡/관류 폐 스캔으로 PE를 평가했습니다. 신규/재발성 VTE, 사망, 정맥/동맥 혈전색전증 사건, 출혈, 혈소판감소증, 급성 심근경색 및 뇌졸중도 판정되었습니다. 이벤트 비율은 이벤트 참여자 비율입니다. n/N으로 계산됩니다(n=이벤트 수, N=참가자 수). 의도된 치료 기간은 투여 기간에 2일 또는 355일을 더한 기간 중 더 긴 기간으로 정의되었습니다. 종료점 정보가 누락된 참가자는 효능 이벤트(대체)가 있는 것으로 분류되었습니다.
1일 ~ 12개월
의도된 치료 기간 동안 판정된 심혈관(CV) 관련 사망 - 전가가 있는 무작위 모집단
기간: 1일 ~ 12개월
CV 관련 사망은 심근 경색, 뇌졸중 또는 기타 특정 심혈관 사건으로 정의되었으며 치료에 대해 눈가림된 중앙 독립 심사 위원회에 의해 심사/확인되었습니다. 이벤트 비율은 이벤트 참여자 비율입니다. n/N으로 계산됩니다(n=이벤트 수, N=참가자 수). 의도된 치료 기간은 투여 기간에 2일 또는 355일을 더한 기간 중 더 긴 기간으로 정의되었습니다. 종료점에는 약물 치료를 받았는지 여부에 관계없이 무작위 배정부터 의도된 치료 기간이 끝날 때까지의 모든 시점의 사건이 포함되었습니다. 종료점 정보가 누락된 참가자는 효능 이벤트(대체)가 있는 것으로 분류되었습니다. 단일 사건 비율에 대한 CI는 Wald 점근적 신뢰 한계를 기반으로 계산되었습니다.
1일 ~ 12개월
의도된 치료 기간 동안 판정된 모든 원인 사망 - 전가가 있는 무작위 모집단
기간: 1일 ~ 12개월
DVT 및/또는 PE는 치료에 대해 눈가림된 중앙 독립 심사 위원회에 의해 심사/확인되었습니다: 압박 초음파 및/또는 정맥 조영술로 평가된 DVT; 나선형 컴퓨터 단층촬영 스캐닝, 폐 혈관조영술 및/또는 인공호흡/관류 폐 스캔으로 PE를 평가했습니다. 신규/재발성 VTE, 사망, 정맥/동맥 혈전색전증 사건, 출혈, 혈소판감소증, 급성 심근경색 및 뇌졸중도 판정되었습니다. 이벤트 비율은 이벤트 참여자 비율입니다. n/N으로 계산됩니다(n=이벤트 수, N=참가자 수). 의도된 치료 기간은 투여 기간에 2일 또는 355일을 더한 기간 중 더 긴 기간으로 정의되었습니다. 종료점 정보가 누락된 참가자는 효능 이벤트(대체)가 있는 것으로 분류되었습니다. 단일 사건 비율에 대한 CI는 Wald 점근적 신뢰 한계를 기반으로 계산되었습니다.
1일 ~ 12개월
예정된 치료 기간 동안 판정된 증상이 있는 비치명적 정맥 혈전색전증(VTE) 재발 또는 사망(모든 원인)이 있는 참여자 수 - 전가 없는 무작위 참여자
기간: 1일 ~ 12개월
모든 지수 이벤트, DVT 및/또는 PE는 치료에 대해 맹검화된 중앙 독립 심사 위원회에 의해 심사/확인되었습니다. 압축 초음파 및/또는 정맥조영술로 평가된 DVT; 나선형 컴퓨터 단층촬영 스캐닝, 폐 혈관조영술 및/또는 인공호흡/관류 폐 스캔으로 PE를 평가했습니다. 의도된 치료 기간은 투여 기간에 2일 또는 355일을 더한 기간 중 더 긴 기간으로 정의되었습니다. 종료점에는 약물 치료를 받았는지 여부에 관계없이 무작위 배정부터 의도된 치료 기간이 끝날 때까지의 모든 시점의 사건이 포함되었습니다. 첫 번째 이벤트 범주는 각 참가자의 첫 번째 기본 이벤트였으며 각 참가자는 한 번 계산되었습니다. CV 관련 사망은 VTE 관련 사망을 제외하고 제시되었다. 이벤트 범주가 있는 참가자의 경우 각 참가자는 각 이벤트 범주에서 한 번 계산되었지만 여러 범주에서 계산될 수 있습니다. 이러한 끝점에 대해 전가가 수행되지 않았습니다. 의도된 치료 기간 동안 이벤트가 있었던 참가자가 계산되었습니다.
1일 ~ 12개월
치료 기간 동안 판정된 주요 출혈 - 치료된 집단
기간: 1일 ~ 12개월
주요 출혈은 치료에 대해 눈가림된 중앙 독립 심사 위원회에 의해 판정/확인되었으며 임상적으로 명백한 급성 출혈로 정의되었습니다: 데시리터당 2그램(g/dL) 이상의 헤모글로빈 감소와 관련되거나 2g/dL의 수혈로 이어짐 포장된 적혈구 단위 이상 또는 전혈 1000밀리리터(mL) 이상, 또는 중요 부위: 두개내, 척수내, 안구내, 심낭, 관절내, 구획 증후군이 있는 근육내, 후복막 또는 기타 중요 기관; 또는 치명적입니다. 이벤트 비율은 이벤트 참여자 비율입니다. n/N으로 계산됩니다(n=이벤트 수, N=참가자 수). 사건 비율에 대한 신뢰 구간(CI)은 Wald 점근적 신뢰 한계를 기반으로 계산되었습니다. 치료를 받은 모집단에는 적어도 1회 용량의 연구 약물을 투여받은 무작위 참가자가 포함됩니다.
1일 ~ 12개월
치료 기간 중 주요/임상 관련 비 주요 출혈의 판정된 복합 - 치료된 참여자
기간: 1일 ~ 12개월
주요 출혈 및 임상적으로 관련된 비 주요 출혈은 치료에 대해 눈가림된 중앙 독립 심사 위원회에 의해 판정/확인되었습니다. 주요 출혈은 급성 임상적으로 명백한 출혈로 정의되었습니다: 헤모글로빈이 2g/dL 이상 감소하거나, 2단위 이상의 농축 적혈구 또는 1000mL 이상의 전혈 수혈로 이어지는 경우, 또는 위험 부위: 두개내, 척수내, 안구내, 심낭, 관절내, 구획 증후군이 있는 근육내, 후복막 또는 기타 중요한 기관 또는 치명적입니다. 이벤트 비율은 이벤트 참여자 비율입니다. n/N으로 계산됩니다(n=이벤트 수, N=참가자 수). 단일 사건 비율에 대한 CI는 Wald 점근적 신뢰 한계를 기반으로 계산되었습니다. 치료를 받은 모집단에는 적어도 1회 용량의 연구 약물을 투여받은 무작위 참가자가 포함됩니다.
1일 ~ 12개월
치료 기간 동안 임상적으로 관련된 주요 출혈이 아니라고 판정됨 - 치료를 받은 참여자
기간: 1일 ~ 12개월
임상적으로 주요하지 않은 출혈은 치료에 대해 눈가림된 중앙 독립 심사 위원회에 의해 심사/확인되었고 다음과 같이 정의되었습니다: 혈역학을 손상시키는 임상적으로 명백한 급성 출혈; 입원으로 이어짐; 외상성 피하 혈종; 근육내 혈종; 5분 이상 지속되는 비출혈이 반복적이거나 개입으로 이어졌습니다. 자연 치은 출혈(또는 5분 이상 지속); 자발성 혈뇨(거시적 또는 비뇨생식기 기구 설치 후 24시간 이상 지속됨); 거시적 위장관 출혈(적어도 1회의 흑색변 또는 토혈 포함(임상적으로 분변 잠혈 검사에서 양성 결과로 명백한 경우), 직장 출혈. 이벤트 비율은 이벤트 참여자 비율입니다. n/N으로 계산됩니다(n=이벤트 수, N=참가자 수). 단일 사건 비율에 대한 CI는 Wald 점근적 신뢰 한계를 기반으로 계산되었습니다.
1일 ~ 12개월
치료 기간 동안 임상적으로 관련된 경미한 출혈로 판정됨 - 치료된 참가자
기간: 1일 ~ 12개월
모든 출혈 사건은 치료에 대해 눈가림된 중앙 독립 심사 위원회에 의해 검토되었으며 주요 출혈, 임상적으로 관련된 주요 출혈, 경미한 출혈 또는 출혈 없음으로 분류되었습니다. 사건이 주요하지 않거나 임상적으로 관련된 주요하지 않은 경우 경미한 것으로 판단되었습니다. 이벤트 비율은 이벤트 참여자 비율입니다. n/N으로 계산됩니다(n=이벤트 수, N=참가자 수). 단일 이벤트 비율에 대한 신뢰 구간(CI)은 Wald 점근적 신뢰 한계를 기반으로 계산되었습니다. 치료를 받은 모집단에는 적어도 1회 용량의 연구 약물을 투여받은 무작위 참가자가 포함됩니다.
1일 ~ 12개월
치료 기간 동안 판정된 전체 출혈 - 치료된 참가자
기간: 1일 ~ 12개월
모든 출혈 사례는 치료에 대해 맹검화된 중앙 독립 심사 위원회에 의해 심사/확인되었습니다. 전체 출혈은 임의의 주요, 임상적으로 관련된 비 주요 또는 경미한 출혈로 정의되었습니다. 이벤트 비율은 이벤트 참여자 비율입니다. n/N으로 계산됩니다(n=이벤트 수, N=참가자 수). 단일 사건 비율에 대한 CI는 Wald 점근적 신뢰 한계를 기반으로 계산되었습니다. 치료를 받은 모집단에는 적어도 1회 용량의 연구 약물을 투여받은 무작위 참가자가 포함됩니다.
1일 ~ 12개월
예정된 치료 기간 동안 재발성, 증후성 정맥 혈전색전증(VTE) 또는 정맥 혈전색전증 관련 사망의 판정된 복합 - 전가가 없는 무작위 모집단
기간: 1일 ~ 12개월
VTE 관련 사망은 PE(객관적인 진단 테스트, 부검에 근거), 설명되지 않는 사망(및 VTE를 배제할 수 없음), 급사(VTE를 배제할 수 없음)로 정의됩니다. DVT 및/또는 PE는 치료에 대해 눈가림된 중앙 독립 심사 위원회에 의해 심사/확인되었습니다: 압박 초음파 및/또는 정맥 조영술로 평가된 DVT; 나선형 컴퓨터 단층촬영 스캐닝, 폐 혈관조영술 및/또는 인공호흡/관류 폐 스캔으로 PE를 평가했습니다. 새로운/재발성 VTE 및 사망도 판정되었습니다. 이벤트 비율은 이벤트 참여자 비율입니다. n/N으로 계산됩니다(n=이벤트 수, N=참가자 수). 의도된 치료 기간은 투여 기간에 2일 또는 355일을 더한 기간 중 더 긴 기간으로 정의되었습니다. 종료점에는 약물 치료를 받았는지 여부에 관계없이 무작위 배정부터 의도된 치료 기간이 끝날 때까지의 모든 시점의 사건이 포함되었습니다. 이러한 끝점에 대해 대체가 수행되지 않았습니다.
1일 ~ 12개월
재발성, 증상이 있는 정맥 혈전색전증(VTE) 또는 심장 혈관(CV)의 판정된 복합 - 예정된 치료 기간 동안 관련 사망 - 전가가 없는 무작위 모집단
기간: 1일 ~ 12개월
CV 관련 사망은 심근 경색, 뇌졸중 또는 기타 특정 심혈관 사건으로 정의되었습니다. 심근 경색 및 뇌졸중과 함께 DVT 및/또는 PE의 지수 이벤트는 치료에 대해 눈가림된 중앙 독립 심사 위원회에 의해 판정/확인되었습니다. 압박 초음파 및/또는 정맥 조영술로 평가된 DVT; 나선형 컴퓨터 단층촬영 스캐닝, 폐 혈관조영술 및/또는 인공호흡/관류 폐 스캔으로 PE를 평가했습니다. 이벤트 비율은 이벤트 참여자 비율입니다. n/N으로 계산됩니다(n=이벤트 수, N=참가자 수). 의도된 치료 기간은 투여 기간에 2일 또는 355일을 더한 기간 중 더 긴 기간으로 정의되었습니다. 복합 종점에는 약물 치료를 받았는지 여부에 관계없이 무작위 배정부터 의도된 치료 기간이 끝날 때까지의 이벤트가 포함되었습니다. 이러한 끝점에 대해 전가가 수행되지 않았습니다. 의도된 치료 기간 동안 이벤트가 있었던 참가자가 계산되었습니다.
1일 ~ 12개월
예정된 치료 기간 동안 판정된 비치명적 심부 정맥 혈전증(DVT) - 전가가 없는 무작위 모집단
기간: 1일 ~ 12개월
DVT는 치료에 대해 눈이 먼 중앙 독립 심사 위원회에 의해 판정/확인되었습니다. DVT는 압축 초음파 및/또는 정맥 조영술로 평가되었습니다. 이벤트 비율은 이벤트 참여자 비율입니다. n/N으로 계산됩니다(n=이벤트 수, N=참가자 수). 의도된 치료 기간은 투여 기간에 2일 또는 355일을 더한 기간 중 더 긴 기간으로 정의되었습니다. 종료점에는 약물 치료를 받았는지 여부에 관계없이 무작위 배정부터 의도된 치료 기간이 끝날 때까지의 모든 시점의 사건이 포함되었습니다. 이 끝점에 대해 대체가 수행되지 않았습니다. 의도된 치료 기간 동안 이벤트가 있었던 참가자가 계산되었습니다.
1일 ~ 12개월
의도된 치료 기간 동안 판정된 비치명적 폐색전증(PE) - 전가가 없는 무작위 모집단
기간: 1일 ~ 12개월
PE는 치료에 대해 맹검화된 중앙 독립 심사 위원회에 의해 심사/확인되었습니다. PE는 나선형 컴퓨터 단층촬영 스캐닝, 폐 혈관조영술 및/또는 인공호흡/관류 폐 스캔으로 평가되었습니다. 이벤트 비율은 이벤트 참여자 비율입니다. n/N으로 계산됩니다(n=이벤트 수, N=참가자 수). 의도된 치료 기간은 투여 기간에 2일 또는 355일을 더한 기간 중 더 긴 기간으로 정의되었습니다. 종료점에는 약물 치료를 받았는지 여부에 관계없이 무작위 배정부터 의도된 치료 기간이 끝날 때까지의 모든 시점의 사건이 포함되었습니다. 이 끝점에 대해 대체가 수행되지 않았습니다. 의도된 치료 기간 동안 이벤트가 있었던 참가자가 계산되었습니다.
1일 ~ 12개월
예정된 치료 기간 동안 판정된 정맥 혈전색전증(VTE) 관련 사망 - 전가가 없는 무작위 모집단
기간: 1일 ~ 12개월
VTE 관련 사망은 PE(객관적인 진단 테스트, 부검에 근거), 설명되지 않는 사망(및 VTE를 배제할 수 없음), 급사(VTE를 배제할 수 없음)로 정의됩니다. DVT 및/또는 PE는 치료에 대해 눈가림된 중앙 독립 심사 위원회에 의해 심사/확인되었습니다: 압박 초음파 및/또는 정맥 조영술로 평가된 DVT; 나선형 컴퓨터 단층촬영 스캐닝, 폐 혈관조영술 및/또는 인공호흡/관류 폐 스캔으로 PE를 평가했습니다. 새로운/재발성 VTE 및 사망도 판정되었습니다. 이벤트 비율은 이벤트 참여자 비율입니다. n/N으로 계산됩니다(n=이벤트 수, N=참가자 수). 의도된 치료 기간은 투여 기간에 2일 또는 355일을 더한 기간 중 더 긴 기간으로 정의되었습니다. 종료점에는 약물 치료를 받았는지 여부에 관계없이 무작위 배정부터 의도된 치료 기간이 끝날 때까지의 모든 시점의 사건이 포함되었습니다. 이 끝점에 대해 대체가 수행되지 않았습니다.
1일 ~ 12개월
의도된 치료 기간 동안 판정된 심혈관(CV) 관련 사망 - 전가가 없는 무작위 모집단
기간: 1일 ~ 12개월
CV 관련 사망은 심근 경색, 뇌졸중 또는 기타 특정 심혈관 사건으로 정의되었으며 이들은 치료에 대해 눈가림된 중앙 독립 심사 위원회에 의해 심사/확인되었습니다. 이벤트 비율은 이벤트 참여자 비율입니다. n/N으로 계산됩니다(n=이벤트 수, N=참가자 수). 의도된 치료 기간은 투여 기간에 2일 또는 355일을 더한 기간 중 더 긴 기간으로 정의되었습니다. 종료점에는 약물 치료를 받았는지 여부에 관계없이 무작위 배정부터 의도된 치료 기간이 끝날 때까지의 모든 시점의 사건이 포함되었습니다. 이 끝점에 대해 대체가 수행되지 않았습니다. 의도된 치료 기간 동안 이벤트가 있었던 참가자가 계산되었습니다.
1일 ~ 12개월
의도된 치료 기간 동안 판정된 모든 원인 사망 - 전가가 없는 무작위 모집단
기간: 1일 ~ 12개월
DVT 및/또는 PE는 치료에 대해 눈가림된 중앙 독립 심사 위원회에 의해 심사/확인되었습니다: 압박 초음파 및/또는 정맥 조영술로 평가된 DVT; 나선형 컴퓨터 단층촬영 스캐닝, 폐 혈관조영술 및/또는 인공호흡/관류 폐 스캔으로 PE를 평가했습니다. 신규/재발성 VTE, 사망, 정맥/동맥 혈전색전증 사건, 출혈, 혈소판감소증, 급성 심근경색 및 뇌졸중도 판정되었습니다. 이벤트 비율은 이벤트 참여자 비율입니다. n/N으로 계산됩니다(n=이벤트 수, N=참가자 수). 의도된 치료 기간은 투여 기간에 2일 또는 355일을 더한 기간 중 더 긴 기간으로 정의되었습니다. 종료점에는 약물 치료를 받았는지 여부에 관계없이 무작위 배정부터 의도된 치료 기간이 끝날 때까지의 모든 시점의 사건이 포함되었습니다. 이 끝점에 대해 대체가 수행되지 않았습니다. 의도된 치료 기간 동안 이벤트가 있었던 참가자가 계산되었습니다.
1일 ~ 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bristol-Myers Squibb

협력자

Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 5일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2013년 10월 1일

추가 정보

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  • CV185-057
  • EUDRACT: 2007-004953-27

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