Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt- og sikkerhetsstudie av Apixaban for utvidet behandling av dyp venetrombose eller lungeemboli

30. oktober 2013 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

En sikkerhets- og effektforsøk som evaluerer bruken av apixaban for utvidet behandling av dyp venetrombose og lungeemboli

Hensikten er å evaluere effekten av en undersøkelsesblodfortynnende middel, apixaban, for å forhindre tilbakefall av venøs tromboembolisk (VTE) eller død hos pasienter som har fullført sin tiltenkte behandling for dyp venetrombose (DVT) eller lungeemboli (PE)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2711

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Local Institution
      • Buenos Aires, Argentina, C1122AAL
        • Local Institution
      • Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
        • Local Institution
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Local Institution
      • Cordoba, Argentina, X5000JHQ
        • Local Institution
      • Corrientes, Argentina, 3400
        • Local Institution
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Local Institution
      • Ciudad Autonoma De Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1093 AAS
        • Local Institution
      • Ciudad Autonoma De Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, C1180AAX
        • Local Institution
      • Ciudad Autonoma De Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, C1437JCP
        • Local Institution
      • Ciudad De Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • Local Institution
      • Ciudad De Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1034ACO
        • Local Institution
      • Coronel Suarez, Buenos Aires, Argentina, B7540GHD
        • Local Institution
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
        • Local Institution
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1902COI
        • Local Institution
      • Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
        • Local Institution
      • San Martin, Buenos Aires, Argentina, B1650CSQ
        • Local Institution
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000CVB
        • Local Institution
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DSV
        • Local Institution
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2002KDS
        • Local Institution
  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
        • Local Institution
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • Local Institution
      • Lismore, New South Wales, Australia, 2480
        • Local Institution
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Local Institution
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Local Institution
      • Kippa Ring, Queensland, Australia, 4021
        • Local Institution
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Local Institution
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Local Institution
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Local Institution
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Australia, 7250
        • Local Institution
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Local Institution
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Local Institution
      • Footscray, Victoria, Australia, 3011
        • Local Institution
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Local Institution
      • Richmond, Victoria, Australia, 3121
        • Local Institution
      • Ringwood East, Victoria, Australia, 3135
        • Local Institution
      • Windsor, Victoria, Australia, 3181
        • Local Institution
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • Local Institution
  • Brasil
      • Rio De Janeiro, Brasil, 20551
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brasil, 01323
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brasil, 01509
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brasil, 04005
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brasil, 05403
        • Local Institution
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasil, 40144 900
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasil, 70335
        • Local Institution
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte - Mg, Minas Gerais, Brasil, 30130
        • Local Institution
      • Belo Horizonte - Mg, Minas Gerais, Brasil, 30150
        • Local Institution
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasil, 80030
        • Local Institution
      • Curitiba, Parana, Brasil, 80050
        • Local Institution
      • Curitiba, Parana, Brasil, 80810
        • Local Institution
      • Curitiba, Parana, Brasil, 81520
        • Local Institution
    • Rio De Janeiro
      • Rio Janeiro, Rio De Janeiro, Brasil, 22280
        • Local Institution
    • Rio Grande Do Sul
      • Port Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90020
        • Local Institution
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035
        • Local Institution
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90610
        • Local Institution
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 9110270
        • Local Institution
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brasil, 18618
        • Local Institution
      • Campinas, Sao Paulo, Brasil, 13083
        • Local Institution
      • Santo Andre - Sp, Sao Paulo, Brasil, 09060
        • Local Institution
      • Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, Brasil, 15015
        • Local Institution
      • Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, Brasil, 15090
        • Local Institution
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Local Institution
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 4B9
        • Local Institution
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5X 3N5
        • Local Institution
      • Edmonton, Alberta, Canada, TSA 4L8
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 9L8
        • Local Institution
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 4R2
        • Local Institution
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Local Institution
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Local Institution
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
        • Local Institution
      • Windsor, Ontario, Canada, N8X 5A6
        • Local Institution
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Local Institution
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Local Institution
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1M5
        • Local Institution
      • Pointe- Claire, Quebec, Canada, H9R 3J1
        • Local Institution
      • St. Jerome, Quebec, Canada, J7Z 5T3
        • Local Institution
  • Chile
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, Chile, 4781173
        • Local Institution
    • Magallanes Antartica
      • Punta Arenas, Magallanes Antartica, Chile, 6212296
        • Local Institution
    • Metropolitana
      • Independencia, Metropolitana, Chile, XXXXX
        • Local Institution
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 7600448
        • Local Institution
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 8330024
        • Local Institution
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 7500520
        • Local Institution
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 7980378
        • Local Institution
    • Valparaiso
      • Vina Del Mar, Valparaiso, Chile, 2520000
        • Local Institution
  • Danmark
      • Arhus C, Danmark, 8000
        • Local Institution
      • Braedstrup, Danmark, 8740
        • Local Institution
      • Esbjerg, Danmark, 6700
        • Local Institution
      • Frederiksberg, Danmark, 2000
        • Local Institution
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Local Institution
      • Herning, Danmark, 7400
        • Local Institution
      • Hilleroed, Danmark, 3400
        • Local Institution
      • Naestved, Danmark, 4700
        • Local Institution
      • Silkeborg, Danmark, 8600
        • Local Institution
  • Den russiske føderasjonen
      • Arkhangelsk, Den russiske føderasjonen, 163045
        • Local Institution
      • Kemerovo, Den russiske føderasjonen, 650002
        • Local Institution
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 105077
        • Local Institution
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 111539
        • Local Institution
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 119049
        • Local Institution
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 127473
        • Local Institution
      • Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630055
        • Local Institution
      • Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630090
        • Local Institution
      • Rostov-On Don, Den russiske føderasjonen, 344022
        • Local Institution
      • Ryazan, Den russiske føderasjonen, 390026
        • Local Institution
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 192242
        • Local Institution
      • Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 196247
        • Local Institution
      • Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 199106
        • Local Institution
      • Samara, Den russiske føderasjonen, 443010
        • Local Institution
      • Saratov, Den russiske føderasjonen, 410012
        • Local Institution
      • Saratov, Den russiske føderasjonen, 410028
        • Local Institution
      • St Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194044
        • Local Institution
      • Tomsk, Den russiske føderasjonen, 634012
        • Local Institution
      • Yaroslavl, Den russiske føderasjonen, 150062
        • Local Institution
  • Filippinene
      • Cavite, Filippinene, 4114
        • Local Institution
      • Davao City, Filippinene, 8000
        • Local Institution
      • Pasig City, Filippinene, 1600
        • Local Institution
      • Quezon City, Filippinene, 1102
        • Local Institution
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35235
        • Alabama Clinical Therapeutics, LLC
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85032
        • Cardiovascular Consultants, Ltd.
      • Tempe, Arizona, Forente stater, 85283
        • Robert J. Bloomberg, Md, Pc
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forente stater, 72901
        • Fort Smith Lung Center
    • California
      • Banning, California, Forente stater, 92220
        • Beaver Medical Group
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
        • Scripps Clinic/Scripps Health And Green Hospital
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90015
        • HealthCare Partners Medical Group
      • Mission Viejo, California, Forente stater, 92691
        • Mission Internal Medical Group
      • Palm Springs, California, Forente stater, 92262
        • Desert Med Grp Inc, Dba Desert Oasis Healthcare Med Group
      • Pomona, California, Forente stater, 91767
        • Indus Clinical Research Institute, Inc.
      • San Francisco, California, Forente stater, 94118
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University Medical Center
      • Torrance, California, Forente stater, 90509
        • Harbor Ucla Medical Center
      • Vista, California, Forente stater, 92083
        • Progressive Clinical Research
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
        • Rocky Mountain Internal Medicine
      • Golden, Colorado, Forente stater, 80401
        • New West Physicians
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Alfieri Cardiology
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Forente stater, 33744
        • Bay Pines Va Healthcare Systems
      • Clearwater, Florida, Forente stater, 33756
        • Research Alliance, Inc.
      • Clearwater, Florida, Forente stater, 33765
        • St. Francis Sleep Allergy & Lung Institute
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33316
        • Berma Research Group
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Healthworx
      • Loxahatchee, Florida, Forente stater, 33470
        • Hematology Oncology Associates
      • Miami, Florida, Forente stater, 33143
        • South Miami Heart Center
      • Naples, Florida, Forente stater, 34119
        • Physicians Regional Medical Group
      • Plantation, Florida, Forente stater, 33317
        • Richard A. Mclean M.D., P.A.
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33624
        • Tampa Clinical Research
      • Vero Beach, Florida, Forente stater, 32960
        • Primary Care Of The Treasure Coast, Inc.
      • Weston, Florida, Forente stater, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
    • Georgia
      • Austell, Georgia, Forente stater, 30106
        • Vascular Surgical Associates, PC
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30030
        • Atlanta Institute For Medical Research, Inc
      • Lawrenceville, Georgia, Forente stater, 30046
        • Gwinnett Biomedical Research
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83706
        • Boise Orthopedic Clinic
      • Nampa, Idaho, Forente stater, 83686
        • Saltzer Medical Group
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Forente stater, 46032
        • Infectious Disease Of Indiana Psc
      • New Albany, Indiana, Forente stater, 47150
        • Office Of:Eugene C. Fletcher, Md
    • Iowa
      • Windsor Heights, Iowa, Forente stater, 50324
        • Heartland Vascular Medicine and Surgery
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Forente stater, 41701
        • Kentucky Lung Clinic
      • Owensboro, Kentucky, Forente stater, 42303
        • Owensboro Heart & Vascular
    • Maine
      • Rockport, Maine, Forente stater, 04856
        • Pen Bay Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forente stater, 21401
        • Anne Arundel Health System Research Institute, Inc.
    • Massachusetts
      • Hyannis, Massachusetts, Forente stater, 02601
        • Cape Cod Research Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
        • William Beaumont Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64128
        • Veterans Affairs Medical Center
    • Montana
      • Butte, Montana, Forente stater, 59701
        • Mercury Street Medical Group, PLLC
      • Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
        • Great Falls Clinic, LLP
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Forente stater, 68803
        • Internal Medical Associates Of Grand Island, P.C
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
        • Creighton University Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14209
        • Kaleida Health System
      • Goshen, New York, Forente stater, 10924
        • Goshen Medical Associates
      • Liverpool, New York, Forente stater, 13088
        • SJH Cardiology Associates
      • Staten Island, New York, Forente stater, 10310
        • Richmond University Medical Center
      • Valhalla, New York, Forente stater, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Thomas L. Ortel, Md, Phd
      • Fayetteville, North Carolina, Forente stater, 28304
        • Valley Internal Medicine
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27607
        • Rex Healthcare
      • Statesville, North Carolina, Forente stater, 28625
        • Piedmont Healthcare/Research
      • Whiteville, North Carolina, Forente stater, 28472
        • Whiteville Medical Associates, P.A.
      • Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
        • Wilmington Medical Research
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44307
        • Akron General Medical Center
      • Canal Fulton, Ohio, Forente stater, 44614
        • Community Health Care, Inc.
      • Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
        • Valley Medical Research
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State University Medical Center
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
        • Remington Davis Inc.
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
        • Jobst Vascular Center At The Toledo Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73103
        • COR Clinical Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Phoenixville, Pennsylvania, Forente stater, 19460
        • PMA Medical Specialists
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29414
        • Charleston Hematology Oncology Associates, PA
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
        • Greenville Hospital System
      • Irmo, South Carolina, Forente stater, 29063
        • Three Rivers Medical Associates, Pa
      • Murrells Inlet, South Carolina, Forente stater, 29576
        • Clinical Research Authority, Llc
      • Summerville, South Carolina, Forente stater, 29485
        • Palmetto Clinical Research
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Forente stater, 37620
        • Holston Medical Group
      • Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37660
        • Holston Medical Group
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
        • Amarillo Heart Clinical Research Institute Inc.
      • Corsicana, Texas, Forente stater, 75110
        • Corsicana Medical Research
      • Houston, Texas, Forente stater, 77024
        • Ankur Doshi, Md
      • Tomball, Texas, Forente stater, 77375
        • Northwest Heart Center
    • Utah
      • Layton, Utah, Forente stater, 84041
        • Tanner Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
        • University of Utah Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • University of Virginia Health System
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23510
        • Sentara York Clinical Research
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forente stater, 98004
        • Lake Washington Vascular, PLLC
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Franciscan Research Center
    • Wisconsin
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Forente stater, 53051
        • Medical Assoicates Inc.
  • Frankrike
      • Arras, Frankrike, 62022
        • Local Institution
      • Besancon, Frankrike, 25000
        • Local Institution
      • Brest Cedex, Frankrike, 29609
        • Local Institution
      • Clamart, Frankrike, 92141
        • Local Institution
      • Clermont-Ferrand Cedex 01, Frankrike, 63003
        • Local Institution
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • Local Institution
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Local Institution
      • Le Kremlin-Bicetre, Frankrike, 94275
        • Local Institution
      • Lille Cedex, Frankrike, 59020
        • Local Institution
      • Limoges Cedex, Frankrike, 87042
        • Local Institution
      • Lyon Cedex 03, Frankrike, 69437
        • Local Institution
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Local Institution
      • Saint-Priest En Jarez, Frankrike, 42270
        • Local Institution
      • Toulouse Cedex 9, Frankrike, 31059
        • Local Institution
      • Vernon, Frankrike, 27200
        • Local Institution
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Local Institution
      • Shatin, N.T, Hong Kong
        • Local Institution
  • India
      • Ahmedabad, India, 380015
        • Local Institution
      • Bangalore, India, 560052
        • Local Institution
      • Bangalore, Karnataka, India, 560034
        • Local Institution
      • Chennai, India, 600 003
        • Local Institution
      • Chennai, India, 600 006
        • Local Institution
      • New Dehli, India, 110025
        • Local Institution
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500 082
        • Local Institution
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500034
        • Local Institution
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 380006
        • Local Institution
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, India, 122001
        • Local Institution
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560054
        • Local Institution
      • Bengaluru, Karnataka, India, 560017
        • Local Institution
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, India, 682041
        • Local Institution
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, India, 411001
        • Local Institution
    • Punjab
      • Mohali, Punjab, India, 160062
        • Local Institution
    • Tagore Nagar
      • Ludhiana, Tagore Nagar, India, 141001
        • Local Institution
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 600 006
        • Local Institution
  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • Local Institution
      • Givataim, Israel, 53488
        • Local Institution
      • Hadera, Israel, 38101
        • Local Institution
      • Haifa, Israel, 31096
        • Local Institution
      • Haifa, Israel, 31048
        • Local Institution
      • Holon, Israel, 58100
        • Local Institution
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Local Institution
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Local Institution
      • Kiryat Hadassah, Israel, 91120
        • Local Institution
      • Nahariya, Israel, 22100
        • Local Institution
      • Petach-Tikva, Israel, 49100
        • Local Institution
      • Safed, Israel, 13100
        • Local Institution
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Local Institution
      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • Local Institution
  • Italia
      • Bollate, Italia, 20021
        • Local Institution
      • Bologna, Italia, 40138
        • Local Institution
      • Chieti Scalo, Italia, 66013
        • Local Institution
      • Cosenza, Italia, 87100
        • Local Institution
      • Ferrara, Italia, 44100
        • Local Institution
      • Firenze, Italia, 50134
        • Local Institution
      • Genova, Italia, 16128
        • Local Institution
      • Milano, Italia, 20132
        • Local Institution
      • Padova, Italia, 35128
        • Local Institution
      • Palermo, Italia, 90127
        • Local Institution
      • Pavia, Italia, 27100
        • Local Institution
      • Perugia, Italia, 06132
        • Local Institution
      • Piacenza, Italia, 29100
        • Local Institution
      • Pisa, Italia, 56124
        • Local Institution
      • Roma, Italia, 00168
        • Local Institution
      • Rozzano (Mi), Italia, 20089
        • Local Institution
      • San Daniele Del Friuli (Ud), Italia, 33038
        • Local Institution
      • Udine, Italia, 33100
        • Local Institution
      • Venezia, Italia, 30122
        • Local Institution
      • Vicenza, Italia, 36100
        • Local Institution
      • Vittorio Veneto (Tv), Italia, 31029
        • Local Institution
  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 602-702
        • Local Institution
      • Jongno-Gu, Korea, Republikken, 110-774
        • Local Institution
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-710
        • Local Institution
      • Seoul, Korea, Republikken, 137-040
        • Local Institution
      • Seoul, Korea, Republikken, 120752
        • Local Institution
      • Seoul, Korea, Republikken, 138736
        • Local Institution
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico, 20230
        • Local Institution
      • Chihuahua, Mexico, 31203
        • Local Institution
      • Durango, Mexico, 34080
        • Local Institution
      • Puebla, Mexico, 72000
        • Local Institution
      • Queretaro, Mexico, 76000
        • Local Institution
      • San Luis Potosi, Mexico, 78240
        • Local Institution
      • San Luis Potosi, Mexico, 78200
        • Local Institution
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Mexico, 22500
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexico, 06726
        • Local Institution
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexico, 37320
        • Local Institution
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
        • Local Institution
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44130
        • Local Institution
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44200
        • Local Institution
      • Zapopan, Jalisco, Mexico, 45200
        • Local Institution
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64710
        • Local Institution
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64000
        • Local Institution
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, Mexico, 80020
        • Local Institution
      • Culiacan, Sinaloa, Mexico, 80230
        • Local Institution
    • Veracruz
      • Xalapa, Veracruz, Mexico, 91020
        • Local Institution
  • Norge
      • Alesund, Norge, 6026
        • Local Institution
      • Fredrikstad, Norge, 1606
        • Local Institution
      • Gjettum, Norge, 1346
        • Local Institution
      • Gjovik, Norge, 2819
        • Local Institution
      • Hamar, Norge, 2318
        • Local Institution
      • Oslo, Norge, 0407
        • Local Institution
  • Polen
      • Arkonska 4, Polen, 71455
        • Local Institution
      • Bialystok, Polen, 15-276
        • Local Institution
      • Bydgoszcz, Polen, 85-168
        • Local Institution
      • Bydgoszcz, Polen, 85-650
        • Local Institution
      • Bydgoszcz, Polen, 85-681
        • Local Institution
      • Gdansk, Polen, 80-803
        • Local Institution
      • Gdynia, Polen, 81-348
        • Local Institution
      • Gdynia, Polen, 81-423
        • Local Institution
      • Lodz, Polen, 90-153
        • Local Institution
      • Lublin, Polen, 20-081
        • Local Institution
      • Lublin, Polen, 20-718
        • Local Institution
      • Poznan, Polen, 61-848
        • Local Institution
      • Przeworsk, Polen, 37-200
        • Local Institution
      • Szczecin, Polen, 70-111
        • Local Institution
      • Tarnobrzeg, Polen, 39-400
        • Local Institution
      • Warsaw, Polen, 01-809
        • Local Institution
      • Warsaw, Polen, 02-005
        • Local Institution
      • Warsawa, Polen, 02-776
        • Local Institution
      • Warszawa, Polen, 01-138
        • Local Institution
      • Warszawa, Polen, 02-018
        • Local Institution
      • Wroclaw, Polen, 51-124
        • Local Institution
      • Wroclaw, Polen, 53-114
        • Local Institution
  • Portugal
      • Guarda, Portugal, 6301-857
        • Local Institution
      • Lisboa, Portugal, 1769-001
        • Local Institution
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Local Institution
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • Local Institution
  • Romania
      • Baia Mare, Romania, 430031
        • Local Institution
      • Bucharest, Romania, 030171
        • Local Institution
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Local Institution
      • Bucharest, Romania, 050098
        • Local Institution
      • Targu Mures, Romania, 540136
        • Local Institution
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Local Institution
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Local Institution
  • Spania
      • Cadiz, Spania, 11009
        • Local Institution
      • Getafe, Spania, 28905
        • Local Institution
      • Girona, Spania, 17007
        • Local Institution
      • L'Hospitalet De Llobregat, Spania, 08907
        • Local Institution
      • Leon, Spania, 24008
        • Local Institution
      • Madrid, Spania, 28041
        • Local Institution
      • Madrid, Spania, 28007
        • Local Institution
      • Madrid, Spania, 28040
        • Local Institution
      • Madrid, Spania, 28029
        • Local Institution
      • Mourente, Spania, 36071
        • Local Institution
      • Pamplona, Spania, 31008
        • Local Institution
      • Salamanca, Spania, 37007
        • Local Institution
      • Sant Boi De Llobregat, Spania, 08830
        • Local Institution
      • Tarragona, Spania, 43007
        • Local Institution
      • Toledo, Spania, 45071
        • Local Institution
      • Valencia, Spania, 46026
        • Local Institution
    • Alicante
      • Torrevieja, Alicante, Spania, 03186
        • Local Institution
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spania, 08916
        • Local Institution
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spania, 28222
        • Local Institution
      • San Sebastian De Los Reyes, Madrid, Spania, 28702
        • Local Institution
  • Storbritannia
    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Storbritannia, AB25 2ZN
        • Local Institution
    • Essex
      • Romford, Essex, Storbritannia, RM7 0AG
        • Local Institution
    • Greater London
      • London, Greater London, Storbritannia, SE5 9RS
        • Local Institution
      • London, Greater London, Storbritannia, SW17 0QT
        • Local Institution
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Storbritannia, M23 9LT
        • Local Institution
    • Humberside
      • Hull, Humberside, Storbritannia, HU3 2JZ
        • Local Institution
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG7 2UH
        • Local Institution
    • Suffolk
      • Bury St. Edmunds, Suffolk, Storbritannia, IP30 9QU
        • Local Institution
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Storbritannia, CV2 2DX
        • Local Institution
      • Dudley, West Midlands, Storbritannia, DY1 2HQ
        • Local Institution
  • Sør-Afrika
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Sør-Afrika, 9301
        • Local Institution
    • Gauteng
      • Centurion, Gauteng, Sør-Afrika, 0157
        • Local Institution
      • Parktown, Gauteng, Sør-Afrika, 2193
        • Local Institution
      • Pretoria, Gauteng, Sør-Afrika, 0083
        • Local Institution
      • Pretoria, Gauteng, Sør-Afrika, 0084
        • Local Institution
    • Kwa Zulu Natal
      • Durban, Kwa Zulu Natal, Sør-Afrika, 4001
        • Local Institution
      • Pietermaritzburg, Kwa Zulu Natal, Sør-Afrika, 3201
        • Local Institution
    • Western Cape
      • Bellville, Western Cape, Sør-Afrika, 7530
        • Local Institution
      • George, Western Cape, Sør-Afrika, 6529
        • Local Institution
      • Somerset West, Western Cape, Sør-Afrika, 7130
        • Local Institution
      • Worcester, Western Cape, Sør-Afrika, 6850
        • Local Institution
  • Tsjekkisk Republikk
      • Kladno, Tsjekkisk Republikk, 272 59
        • Local Institution
      • Litomysl, Tsjekkisk Republikk, 570 14
        • Local Institution
      • Mestec Kralove, Tsjekkisk Republikk, 289 03
        • Local Institution
      • Ostrava Vitkovice, Tsjekkisk Republikk, 703 00
        • Local Institution
      • Plzen, Tsjekkisk Republikk, 323 33
        • Local Institution
      • Praha 1, Tsjekkisk Republikk, 110 00
        • Local Institution
      • Praha 1, Tsjekkisk Republikk, 118 33
        • Local Institution
      • Praha 13, Tsjekkisk Republikk, 158 00
        • Local Institution
      • Praha 2, Tsjekkisk Republikk, 128 08
        • Local Institution
      • Praha 2, Tsjekkisk Republikk, 120 00
        • Local Institution
      • Praha 2, Tsjekkisk Republikk, 121 11
        • Local Institution
      • Praha 4, Tsjekkisk Republikk, 140 21
        • Local Institution
      • Usti Nad Orlici, Tsjekkisk Republikk, 562 18
        • Local Institution
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 14050
        • Local Institution
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Local Institution
      • Berlin, Tyskland, 10787
        • Local Institution
      • Bochum, Tyskland, 44791
        • Local Institution
      • Bonn, Tyskland, 53115
        • Local Institution
      • Cologne, Tyskland, 50937
        • Local Institution
      • Dortmund, Tyskland, 44137
        • Local Institution
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Local Institution
      • Dresden, Tyskland, 01067
        • Local Institution
      • Erfurt, Tyskland, 99089
        • Local Institution
      • Frankfurt, Tyskland, 60596
        • Local Institution
      • Gottingen, Tyskland, 37075
        • Local Institution
      • Karlsbad, Tyskland, 76307
        • Local Institution
      • Krefeld, Tyskland, 47805
        • Local Institution
      • Ludwigshafen, Tyskland, 67063
        • Local Institution
      • Mannheim, Tyskland, 68161
        • Local Institution
      • Mannheim, Tyskland, 68165
        • Local Institution
      • Mannheim, Tyskland, 68167
        • Local Institution
      • Munchen, Tyskland, 80331
        • Local Institution
      • Munich, Tyskland, 80336
        • Local Institution
  • Ukraina
      • Chernihiv, Ukraina, 14034
        • Local Institution
      • Dnipropetrovsk, Ukraina, 49000
        • Local Institution
      • Donetsk, Ukraina, 83045
        • Local Institution
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76008
        • Local Institution
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
        • Local Institution
      • Kharkiv, Ukraina, 61018
        • Local Institution
      • Kyiv, Ukraina, 03680
        • Local Institution
      • Lviv, Ukraina, 79010
        • Local Institution
      • Odesa, Ukraina, 65117
        • Local Institution
      • Ternopil, Ukraina, 46000
        • Local Institution
      • Vinnytsia, Ukraina, 21018
        • Local Institution
      • Zaporizhzhia, Ukraina, 69035
        • Local Institution
  • Østerrike
      • Graz, Østerrike, 8036
        • Local Institution
      • Innsbruck, Østerrike, A-6020
        • Local Institution
      • Vienna, Østerrike, 1100
        • Local Institution
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Local Institution
      • Wien, Østerrike, 1090
        • Local Institution
      • Wien, Østerrike, 1140
        • Local Institution

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner ≥ 18 år;
  • Klinisk diagnose av dyp venetrombose (DVT) eller lungeemboli (PE);
  • Antikoagulantbehandling fullført
  • Ingen tilbakefall av venøs tromboembolisme (VTE)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med indikasjoner for langtidsbehandling med vitamin K-antagonist
  • Aktiv blødning eller høy risiko for alvorlig blødning
  • Kort forventet levealder
  • Ukontrollert høyt blodtrykk
  • Nedsatt nyre- eller leverfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
2,5 mg
Legemiddel: Apixaban
Tabletter, orale, to ganger daglig, 12 måneder
Andre navn:
  • BMS-562247
Eksperimentell: 2
5,0 mg
Legemiddel: Apixaban
Tabletter, orale, to ganger daglig, 12 måneder
Andre navn:
  • BMS-562247
Aktiv komparator: 3
0 mg
Legemiddel: Placebo
Tabletter, orale, to ganger daglig, 12 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bedømt sammensetning av symptomatisk, tilbakevendende venøs tromboembolisme (VTE) eller død av alle årsaker i løpet av den tiltenkte behandlingsperioden - randomisert populasjon med imputasjon
Tidsramme: Dag 1 opptil 12 måneder
VTE inkludert: ikke-fatal dyp venetrombose (DVT) eller ikke-fatal lungeemboli (PE). Alle indekshendelser, DVT og/eller PE ble bedømt/bekreftet av en sentral uavhengig bedømmelseskomité blindet for behandling. DVT vurdert ved kompresjonsultralyd og/eller venografi; PE vurdert ved spiralcomputertomografiskanning, pulmonal angiografi og/eller ventilasjons-/perfusjonslungeskanning. Arrangementsrate (andel deltakere med arrangement) beregnet som n/N (n=antall arrangementer; N=antall deltakere). Tiltenkt behandlingsperiode: lengre av doseringsperioden pluss 2 dager (fullført behandling) eller 355 dager (seponeres tidlig). Sammensatt endepunkt inkluderte hendelser til enhver tid fra randomisering til slutten av den tiltenkte behandlingsperioden, uavhengig av om medikamentell behandling ble mottatt. For manglende endepunktdata ble deltakerne beregnet for å ha hatt en primær effektutfallshendelse.
Dag 1 opptil 12 måneder
Bedømt sammensetning av symptomatisk, tilbakevendende venøs tromboembolisme (VTE) eller død av alle årsaker i løpet av den tiltenkte behandlingsperioden - randomisert populasjon uten imputasjon
Tidsramme: Dag 1 opptil 12 måneder
VTE inkludert: ikke-dødelig DVT eller ikke-dødelig PE. Arrangementsrate (andel deltakere med arrangement) beregnet som n/N (n=antall arrangementer; N=antall deltakere). Tiltenkt behandlingsperiode: lengre av doseringsperioden pluss 2 dager (fullført behandling) eller 355 dager (seponeres tidlig). Sammensatt endepunkt inkluderte hendelser til enhver tid fra randomisering til slutten av den tiltenkte behandlingsperioden, uavhengig av om medikamentell behandling ble mottatt. Ingen imputering ble gjort for disse endepunktene; deltakere som hadde en hendelse i løpet av den tiltenkte behandlingsperioden ble talt. Konfidensintervall (CI) for enkelthendelsesfrekvens ble beregnet basert på Walds asymptotiske konfidensgrenser.
Dag 1 opptil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bedømt sammensetning av tilbakevendende, symptomatisk venøs tromboembolisme (VTE) eller VTE-relatert død i løpet av den tiltenkte behandlingsperioden – randomisert populasjon med imputasjon
Tidsramme: Dag 1 opptil 12 måneder
VTE inkluderer ikke-dødelig DVT eller ikke-dødelig PE. Alle indekshendelser, DVT og/eller PE ble bedømt/bekreftet av en sentral uavhengig bedømmelseskomité blindet for behandling. DVT vurdert ved kompresjonsultralyd og/eller venografi; PE vurdert ved spiralcomputertomografiskanning, pulmonal angiografi og/eller ventilasjons-/perfusjonslungeskanning. Arrangementsrate (andel deltakere med arrangement) beregnet som n/N (n=antall arrangementer; N=antall deltakere). Tiltenkt behandlingsperiode: lengre av doseringsperioden pluss 2 dager (fullført behandling) eller 355 dager (seponeres tidlig). Sammensatt endepunkt inkluderte hendelser til enhver tid fra randomisering til slutten av den tiltenkte behandlingsperioden, uavhengig av om medikamentell behandling ble mottatt. For manglende endepunktdata ble deltakerne beregnet for å ha hatt en primær effektutfallshendelse.
Dag 1 opptil 12 måneder
Bedømt sammensetning av tilbakevendende, symptomatisk venøs tromboembolisme (VTE) eller kardiovaskulær (CV) -relatert død i løpet av den tiltenkte behandlingsperioden - randomisert populasjon med imputasjon
Tidsramme: Dag 1 opptil 12 måneder
VTE inkluderer ikke-dødelig DVT eller ikke-dødelig PE. Alle indekshendelser, DVT og/eller PE ble bedømt/bekreftet av en sentral uavhengig bedømmelseskomité blindet for behandling. DVT vurdert ved kompresjonsultralyd og/eller venografi; PE vurdert ved spiralcomputertomografiskanning, pulmonal angiografi og/eller ventilasjons-/perfusjonslungeskanning. Arrangementsrate er andelen deltakere med arrangementet; beregnet som n/N (n=antall arrangementer; N=antall deltakere). Sammensatt endepunkt inkluderte hendelser som inntraff når som helst fra randomisering til slutten av den tiltenkte behandlingsperioden, uavhengig av om deltakerne mottok medikamentell behandling. Tiltenkt behandlingsperiode ble definert som den lengste av doseringsperioden pluss 2 dager eller 355 dager. Hvis det manglet endepunktsdata, ble deltakerne beregnet for å ha hatt en effektutfallshendelse.
Dag 1 opptil 12 måneder
Bedømt ikke-dødelig dyp venetrombose (DVT) i løpet av den tiltenkte behandlingsperioden – randomisert populasjon med imputasjon
Tidsramme: Dag 1 opptil 12 måneder
DVT ble bedømt/bekreftet av en sentral uavhengig bedømmelseskomité blindet for behandling og vurdert ved kompresjonsultralyd og/eller venografi. Arrangementsrate er andelen deltakere med arrangementet; beregnet som n/N (n=antall arrangementer; N=antall deltakere). Tiltenkt behandlingsperiode: lengre av doseringsperioden pluss 2 dager (fullført behandling) eller 355 dager (seponeres tidlig). Endepunkt inkluderte hendelser til enhver tid fra randomisering til slutten av den tiltenkte behandlingsperioden, uavhengig av om medikamentell behandling ble mottatt. Deltakere med manglende endepunktinformasjon ble klassifisert som å ha hatt effekthendelsen (imputasjon). Konfidensintervall (CI) for enkelthendelsesfrekvens ble beregnet basert på Walds asymptotiske konfidensgrenser.
Dag 1 opptil 12 måneder
Bedømt ikke-dødelig lungeemboli (PE) i løpet av den tiltenkte behandlingsperioden – randomisert populasjon med imputasjon
Tidsramme: Dag 1 opptil 12 måneder
PE ble dømt/bekreftet av en sentral uavhengig bedømmelseskomité blindet for behandling og ble vurdert ved spiral computertomografiskanning, lungeangiografi og/eller ventilasjons-/perfusjonslungeskanning. Arrangementsrate er andelen deltakere med arrangementet; beregnet som n/N (n=antall arrangementer; N=antall deltakere). Tiltenkt behandlingsperiode ble definert som den lengste av doseringsperioden pluss 2 dager eller 355 dager. Endepunkt inkluderte hendelser til enhver tid fra randomisering til slutten av den tiltenkte behandlingsperioden, uavhengig av om medikamentell behandling ble mottatt. Deltakere med manglende endepunktinformasjon ble klassifisert som å ha hatt effekthendelsen (imputasjon). CI for enkelthendelsesfrekvens ble beregnet basert på Walds asymptotiske konfidensgrenser.
Dag 1 opptil 12 måneder
Bedømt venøs tromboembolisme (VTE) - relatert død i løpet av den tiltenkte behandlingsperioden - randomisert populasjon med imputasjon
Tidsramme: Dag 1 opptil 12 måneder
VTE-relatert død definert som: PE (basert på objektiv diagnostisk testing, obduksjon), uforklarlig død (og VTE kan ikke utelukkes), plutselig død (og VTE kan ikke utelukkes). DVT og/eller PE ble bedømt/bekreftet av en sentral uavhengig bedømmelseskomité blindet for behandling: DVT vurdert ved kompresjonsultralyd og/eller venografi; PE vurdert ved spiralcomputertomografiskanning, pulmonal angiografi og/eller ventilasjons-/perfusjonslungeskanning. Ny/residiverende VTE, død, venøse/arterielle tromboemboliske hendelser, blødninger, trombocytopeni, akutt hjerteinfarkt og hjerneslag ble også bedømt. Arrangementsrate er andelen deltakere med arrangementet; beregnet som n/N (n=antall arrangementer; N=antall deltakere). Tiltenkt behandlingsperiode ble definert som den lengste av doseringsperioden pluss 2 dager eller 355 dager. Deltakere med manglende endepunktinformasjon ble klassifisert som å ha hatt effekthendelsen (imputasjon).
Dag 1 opptil 12 måneder
Bedømt kardiovaskulær (CV)-relatert død i løpet av den tiltenkte behandlingsperioden – randomisert populasjon med imputasjon
Tidsramme: Dag 1 opptil 12 måneder
CV-relatert død ble definert som hjerteinfarkt, hjerneslag eller annen spesifisert kardiovaskulær hendelse og ble dømt/bekreftet av en sentral uavhengig bedømmelseskomité blindet for behandling. Arrangementsrate er andelen deltakere med arrangementet; beregnet som n/N (n=antall arrangementer; N=antall deltakere). Tiltenkt behandlingsperiode ble definert som den lengste av doseringsperioden pluss 2 dager eller 355 dager. Endepunkt inkluderte hendelser til enhver tid fra randomisering til slutten av den tiltenkte behandlingsperioden, uavhengig av om medikamentell behandling ble mottatt. Deltakere med manglende endepunktinformasjon ble klassifisert som å ha hatt effekthendelsen (imputasjon). CI for enkelthendelsesfrekvens ble beregnet basert på Walds asymptotiske konfidensgrenser.
Dag 1 opptil 12 måneder
Bedømt dødsfall av alle årsaker i løpet av den tiltenkte behandlingsperioden – randomisert populasjon med imputasjon
Tidsramme: Dag 1 opptil 12 måneder
DVT og/eller PE ble bedømt/bekreftet av en sentral uavhengig bedømmelseskomité blindet for behandling: DVT vurdert ved kompresjonsultralyd og/eller venografi; PE vurdert ved spiralcomputertomografiskanning, pulmonal angiografi og/eller ventilasjons-/perfusjonslungeskanning. Ny/residiverende VTE, død, venøse/arterielle tromboemboliske hendelser, blødninger, trombocytopeni, akutt hjerteinfarkt og hjerneslag ble også bedømt. Arrangementsrate er andelen deltakere med arrangementet; beregnet som n/N (n=antall arrangementer; N=antall deltakere). Tiltenkt behandlingsperiode ble definert som den lengste av doseringsperioden pluss 2 dager eller 355 dager. Deltakere med manglende endepunktinformasjon ble klassifisert som å ha hatt effekthendelsen (imputasjon). CI for enkelthendelsesfrekvens ble beregnet basert på Walds asymptotiske konfidensgrenser.
Dag 1 opptil 12 måneder
Antall deltakere med en dømt symptomatisk ikke-dødelig venøs tromboembolisme (VTE) tilbakefall eller død (alle årsaker) i løpet av den tiltenkte behandlingsperioden - randomiserte deltakere uten imputasjon
Tidsramme: Dag 1 opptil 12 måneder
Alle indekshendelser, DVT og/eller PE ble bedømt/bekreftet av en sentral uavhengig bedømmelseskomité blindet for behandling. DVT vurdert ved kompresjonsultralyd og/eller venografi; PE vurdert ved spiralcomputertomografiskanning, pulmonal angiografi og/eller ventilasjons-/perfusjonslungeskanning. Tiltenkt behandlingsperiode ble definert som den lengste av doseringsperioden pluss 2 dager eller 355 dager. Endepunkt inkluderte hendelser til enhver tid fra randomisering til slutten av den tiltenkte behandlingsperioden, uavhengig av om medikamentell behandling ble mottatt. Første begivenhetskategori var den første primære begivenheten for hver deltaker, og hver deltaker ble talt en gang. CV-relatert død ble presentert unntatt VTE-relatert død. I deltakere med hendelseskategori ble hver deltaker talt en gang i hver hendelseskategori, men kunne ha blitt talt i flere kategorier. Ingen imputering ble gjort for disse endepunktene; deltakere som hadde en hendelse i løpet av den tiltenkte behandlingsperioden ble talt.
Dag 1 opptil 12 måneder
Bedømt større blødning i løpet av behandlingsperioden - Behandlet populasjon
Tidsramme: Dag 1 opptil 12 måneder
Større blødninger ble dømt/bekreftet av en sentral uavhengig bedømmelseskomité blindet for behandling og ble definert som akutt klinisk åpenbar blødning: assosiert med et hemoglobinfall på 2 gram per desiliter (g/dL) eller mer, eller fører til en transfusjon på 2 eller flere enheter med pakkede røde blodlegemer eller 1000 milliliter (ml) eller mer av fullblod, eller på et kritisk sted: intrakranielt, intraspinalt, intraokulært, perikardielt, intraartikulært, intramuskulært med kompartmentsyndrom, retroperitonealt eller et annet kritisk organ; eller er dødelig. Arrangementsrate er andelen deltakere med arrangementet; beregnet som n/N (n=antall arrangementer; N=antall deltakere). Konfidensintervall (CI) for hendelsesfrekvens ble beregnet basert på Walds asymptotiske konfidensgrenser. Behandlet populasjon inkluderer randomiserte deltakere som mottok minst én dose studiemedisin.
Dag 1 opptil 12 måneder
Bedømt sammensetning av større/klinisk relevante ikke-større blødninger i løpet av behandlingsperioden - behandlede deltakere
Tidsramme: Dag 1 opptil 12 måneder
Større blødninger og klinisk relevante ikke-større blødninger ble dømt/bekreftet av en sentral uavhengig bedømmelseskomité blindet for behandling. Større blødninger ble definert som akutt klinisk åpenbar blødning: assosiert med et hemoglobinfall på 2 g/dL eller mer, eller som førte til en transfusjon av 2 eller flere enheter pakkede røde blodlegemer eller 1000 ml eller mer fullblod, eller i et kritisk sted: intrakranielt, intraspinalt, intraokulært, perikardielt, intraartikulært, intramuskulært med kompartmentsyndrom, retroperitonealt eller et annet kritisk organ eller er dødelig. Arrangementsrate er andelen deltakere med arrangementet; beregnet som n/N (n=antall arrangementer; N=antall deltakere). CI for enkelthendelsesfrekvens ble beregnet basert på Walds asymptotiske konfidensgrenser. Behandlet populasjon inkluderer randomiserte deltakere som mottok minst én dose studiemedisin.
Dag 1 opptil 12 måneder
Bedømt klinisk relevant ikke-større blødning i løpet av behandlingsperioden - behandlede deltakere
Tidsramme: Dag 1 opptil 12 måneder
Ikke-større klinisk relevant blødning ble dømt/bekreftet av en sentral uavhengig bedømmelseskomité blindet for behandling og definert som: akutt klinisk åpenbar blødning kompromitterende hemodynamikk; fører til sykehusinnleggelse; traumatisk subkutant hematom; intramuskulært hematom; neseblødning som varte i mer enn 5 minutter, var repeterende eller førte til en intervensjon; spontan gingival blødning (eller varer i mer enn 5 minutter); spontan hematuri (makroskopisk eller varte mer enn 24 timer etter instrumentering av urogenitalkanalen); makroskopisk gastrointestinal blødning (inkludert minst 1 episode av melena eller hematemese (hvis det er klinisk tydelig med positive resultater på en fekal okkult blodprøve); rektalt blodtap. Arrangementsrate er andelen deltakere med arrangementet; beregnet som n/N (n=antall arrangementer; N=antall deltakere). CI for enkelthendelsesfrekvens ble beregnet basert på Walds asymptotiske konfidensgrenser.
Dag 1 opptil 12 måneder
Bedømt klinisk relevant mindre blødning i løpet av behandlingsperioden - Behandlede deltakere
Tidsramme: Dag 1 opptil 12 måneder
Alle blødningshendelser ble gjennomgått av den sentrale uavhengige bedømmelseskomiteen blindet for behandling og klassifisert som større blødninger, klinisk relevante ikke-større blødninger, mindre blødninger eller ingen blødninger. Hvis hendelsen ikke var større eller klinisk relevant ikke-større, ble den vurdert til å være mindre. Arrangementsrate er andelen deltakere med arrangementet; beregnet som n/N (n=antall arrangementer; N=antall deltakere). Konfidensintervall (CI) for enkelthendelsesfrekvens ble beregnet basert på Walds asymptotiske konfidensgrenser. Behandlet populasjon inkluderer randomiserte deltakere som mottok minst én dose studiemedisin.
Dag 1 opptil 12 måneder
Bedømt totalblødning i løpet av behandlingsperioden - Behandlede deltakere
Tidsramme: Dag 1 opptil 12 måneder
Alle blødningshendelser ble bedømt/bekreftet av en sentral uavhengig bedømmelseskomité blindet for behandling. Total blødning ble definert som enhver større, klinisk relevant ikke-større eller mindre blødning. Arrangementsrate er andelen deltakere med arrangementet; beregnet som n/N (n=antall arrangementer; N=antall deltakere). CI for enkelthendelsesfrekvens ble beregnet basert på Walds asymptotiske konfidensgrenser. Behandlet populasjon inkluderer randomiserte deltakere som mottok minst én dose studiemedisin.
Dag 1 opptil 12 måneder
Bedømt sammensetning av tilbakevendende, symptomatisk venøs tromboembolisme (VTE) eller venøs tromboembolisme-relatert død i løpet av den tiltenkte behandlingsperioden - randomisert populasjon uten imputasjon
Tidsramme: Dag 1 opptil 12 måneder
VTE-relatert død definert som PE (basert på objektiv diagnostisk testing, obduksjon), uforklarlig død (og VTE kan ikke utelukkes), plutselig død (og VTE kan ikke utelukkes). DVT og/eller PE ble bedømt/bekreftet av en sentral uavhengig bedømmelseskomité blindet for behandling: DVT vurdert ved kompresjonsultralyd og/eller venografi; PE vurdert ved spiralcomputertomografiskanning, pulmonal angiografi og/eller ventilasjons-/perfusjonslungeskanning. Ny/gjentatt VTE og død ble også dømt. Arrangementsrate er andelen deltakere med arrangementet; beregnet som n/N (n=antall arrangementer; N=antall deltakere). Tiltenkt behandlingsperiode ble definert som den lengste av doseringsperioden pluss 2 dager eller 355 dager. Endepunkt inkluderte hendelser til enhver tid fra randomisering til slutten av den tiltenkte behandlingsperioden, uavhengig av om medikamentell behandling ble mottatt. Ingen imputering ble gjort for disse endepunktene.
Dag 1 opptil 12 måneder
Bedømt sammensetning av tilbakevendende, symptomatisk venøs tromboembolisme (VTE) eller kardiovaskulær (CV) - relatert død i løpet av den tiltenkte behandlingsperioden - randomisert populasjon uten imputasjon
Tidsramme: Dag 1 opptil 12 måneder
CV-relatert død ble definert som hjerteinfarkt, hjerneslag eller annen spesifisert kardiovaskulær hendelse. Indekshendelser av DVT og/eller PE, sammen med hjerteinfarkt og hjerneslag ble bedømt/bekreftet av en sentral uavhengig bedømmelseskomité blindet for behandling: DVT vurdert ved kompresjonsultralyd og/eller venografi; PE vurdert ved spiralcomputertomografiskanning, pulmonal angiografi og/eller ventilasjons-/perfusjonslungeskanning. Arrangementsrate er andelen deltakere med arrangementet; beregnet som n/N (n=antall arrangementer; N=antall deltakere). Tiltenkt behandlingsperiode ble definert som den lengste av doseringsperioden pluss 2 dager eller 355 dager. Sammensatt endepunkt inkluderte hendelser til enhver tid fra randomisering til slutten av den tiltenkte behandlingsperioden, uavhengig av om medikamentell behandling ble mottatt. Ingen imputering ble gjort for disse endepunktene; deltakere som hadde en hendelse i løpet av den tiltenkte behandlingsperioden ble talt.
Dag 1 opptil 12 måneder
Bedømt ikke-dødelig dyp venetrombose (DVT) i løpet av den tiltenkte behandlingsperioden – randomisert populasjon uten imputasjon
Tidsramme: Dag 1 opptil 12 måneder
DVT ble bedømt/bekreftet av en sentral uavhengig bedømmelseskomité blindet for behandling: DVT vurdert ved kompresjonsultralyd og/eller venografi. Arrangementsrate er andelen deltakere med arrangementet; beregnet som n/N (n=antall arrangementer; N=antall deltakere). Tiltenkt behandlingsperiode ble definert som den lengste av doseringsperioden pluss 2 dager eller 355 dager. Endepunkt inkluderte hendelser til enhver tid fra randomisering til slutten av den tiltenkte behandlingsperioden, uavhengig av om medikamentell behandling ble mottatt. Ingen imputering ble gjort for dette endepunktet; deltakere som hadde en hendelse i løpet av den tiltenkte behandlingsperioden ble talt.
Dag 1 opptil 12 måneder
Bedømt ikke-dødelig lungeemboli (PE) i løpet av den tiltenkte behandlingsperioden – randomisert populasjon uten imputasjon
Tidsramme: Dag 1 opptil 12 måneder
PE ble bedømt/bekreftet av en sentral uavhengig bedømmelseskomité blindet for behandling: PE vurdert ved spiral computertomografiskanning, lungeangiografi og/eller ventilasjons-/perfusjonslungeskanning. Arrangementsrate er andelen deltakere med arrangementet; beregnet som n/N (n=antall arrangementer; N=antall deltakere). Tiltenkt behandlingsperiode ble definert som den lengste av doseringsperioden pluss 2 dager eller 355 dager. Endepunkt inkluderte hendelser til enhver tid fra randomisering til slutten av den tiltenkte behandlingsperioden, uavhengig av om medikamentell behandling ble mottatt. Ingen imputering ble gjort for dette endepunktet; deltakere som hadde en hendelse i løpet av den tiltenkte behandlingsperioden ble talt.
Dag 1 opptil 12 måneder
Bedømt venøs tromboembolisme (VTE) - relatert død i løpet av den tiltenkte behandlingsperioden - randomisert populasjon uten imputasjon
Tidsramme: Dag 1 opptil 12 måneder
VTE-relatert død definert som PE (basert på objektiv diagnostisk testing, obduksjon), uforklarlig død (og VTE kan ikke utelukkes), plutselig død (og VTE kan ikke utelukkes). DVT og/eller PE ble bedømt/bekreftet av en sentral uavhengig bedømmelseskomité blindet for behandling: DVT vurdert ved kompresjonsultralyd og/eller venografi; PE vurdert ved spiralcomputertomografiskanning, pulmonal angiografi og/eller ventilasjons-/perfusjonslungeskanning. Ny/gjentatt VTE og død ble også dømt. Arrangementsrate er andelen deltakere med arrangementet; beregnet som n/N (n=antall arrangementer; N=antall deltakere). Tiltenkt behandlingsperiode ble definert som den lengste av doseringsperioden pluss 2 dager eller 355 dager. Endepunkt inkluderte hendelser til enhver tid fra randomisering til slutten av den tiltenkte behandlingsperioden, uavhengig av om medikamentell behandling ble mottatt. Ingen imputering ble gjort for dette endepunktet.
Dag 1 opptil 12 måneder
Bedømt kardiovaskulær (CV)-relatert død i løpet av den tiltenkte behandlingsperioden – randomisert populasjon uten imputasjon
Tidsramme: Dag 1 opptil 12 måneder
CV-relatert død ble definert som hjerteinfarkt, hjerneslag eller annen spesifisert kardiovaskulær hendelse og disse ble dømt/bekreftet av en sentral uavhengig bedømmelseskomité blindet for behandling. Arrangementsrate er andelen deltakere med arrangementet; beregnet som n/N (n=antall arrangementer; N=antall deltakere). Tiltenkt behandlingsperiode ble definert som den lengste av doseringsperioden pluss 2 dager eller 355 dager. Endepunkt inkluderte hendelser til enhver tid fra randomisering til slutten av den tiltenkte behandlingsperioden, uavhengig av om medikamentell behandling ble mottatt. Ingen imputering ble gjort for dette endepunktet; deltakere som hadde en hendelse i løpet av den tiltenkte behandlingsperioden ble talt.
Dag 1 opptil 12 måneder
Bedømt dødsfall av alle årsaker i løpet av den tiltenkte behandlingsperioden – randomisert populasjon uten imputasjon
Tidsramme: Dag 1 opptil 12 måneder
DVT og/eller PE ble bedømt/bekreftet av en sentral uavhengig bedømmelseskomité blindet for behandling: DVT vurdert ved kompresjonsultralyd og/eller venografi; PE vurdert ved spiralcomputertomografiskanning, pulmonal angiografi og/eller ventilasjons-/perfusjonslungeskanning. Ny/residiverende VTE, død, venøse/arterielle tromboemboliske hendelser, blødninger, trombocytopeni, akutt hjerteinfarkt og hjerneslag ble også bedømt. Arrangementsrate er andelen deltakere med arrangementet; beregnet som n/N (n=antall arrangementer; N=antall deltakere). Tiltenkt behandlingsperiode ble definert som den lengste av doseringsperioden pluss 2 dager eller 355 dager. Endepunkt inkluderte hendelser til enhver tid fra randomisering til slutten av den tiltenkte behandlingsperioden, uavhengig av om medikamentell behandling ble mottatt. Ingen imputering ble gjort for dette endepunktet; deltakere som hadde en hendelse i løpet av den tiltenkte behandlingsperioden ble talt.
Dag 1 opptil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Samarbeidspartnere

Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

12. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CV185-057
  • EUDRACT: 2007-004953-27

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Apixaban

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere