Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt- och säkerhetsstudie av Apixaban för förlängd behandling av djup ventrombos eller lungemboli

30 oktober 2013 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb

En säkerhets- och effektivitetsprövning som utvärderar användningen av apixaban för förlängd behandling av djup ventrombos och lungemboli

Syftet är att utvärdera effekterna av ett undersökningsbart blodförtunnande medel, apixaban, för att förhindra återfall av venös tromboembolisk (VTE) eller död hos patienter som har avslutat sin avsedda behandling för djup ventrombos (DVT) eller lungemboli (PE)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2711

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Local Institution
      • Buenos Aires, Argentina, C1122AAL
        • Local Institution
      • Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
        • Local Institution
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Local Institution
      • Cordoba, Argentina, X5000JHQ
        • Local Institution
      • Corrientes, Argentina, 3400
        • Local Institution
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Local Institution
      • Ciudad Autonoma De Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1093 AAS
        • Local Institution
      • Ciudad Autonoma De Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, C1180AAX
        • Local Institution
      • Ciudad Autonoma De Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, C1437JCP
        • Local Institution
      • Ciudad De Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • Local Institution
      • Ciudad De Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1034ACO
        • Local Institution
      • Coronel Suarez, Buenos Aires, Argentina, B7540GHD
        • Local Institution
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
        • Local Institution
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1902COI
        • Local Institution
      • Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
        • Local Institution
      • San Martin, Buenos Aires, Argentina, B1650CSQ
        • Local Institution
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000CVB
        • Local Institution
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DSV
        • Local Institution
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2002KDS
        • Local Institution
  • Australien
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australien, 2605
        • Local Institution
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
        • Local Institution
      • Lismore, New South Wales, Australien, 2480
        • Local Institution
      • St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Local Institution
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • Local Institution
      • Kippa Ring, Queensland, Australien, 4021
        • Local Institution
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Local Institution
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Local Institution
      • Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
        • Local Institution
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Australien, 7250
        • Local Institution
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Local Institution
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Local Institution
      • Footscray, Victoria, Australien, 3011
        • Local Institution
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Local Institution
      • Richmond, Victoria, Australien, 3121
        • Local Institution
      • Ringwood East, Victoria, Australien, 3135
        • Local Institution
      • Windsor, Victoria, Australien, 3181
        • Local Institution
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
        • Local Institution
  • Brasilien
      • Rio De Janeiro, Brasilien, 20551
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brasilien, 01323
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brasilien, 01509
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brasilien, 04005
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brasilien, 05403
        • Local Institution
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 40144 900
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasilien, 70335
        • Local Institution
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte - Mg, Minas Gerais, Brasilien, 30130
        • Local Institution
      • Belo Horizonte - Mg, Minas Gerais, Brasilien, 30150
        • Local Institution
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilien, 80030
        • Local Institution
      • Curitiba, Parana, Brasilien, 80050
        • Local Institution
      • Curitiba, Parana, Brasilien, 80810
        • Local Institution
      • Curitiba, Parana, Brasilien, 81520
        • Local Institution
    • Rio De Janeiro
      • Rio Janeiro, Rio De Janeiro, Brasilien, 22280
        • Local Institution
    • Rio Grande Do Sul
      • Port Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90020
        • Local Institution
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035
        • Local Institution
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90610
        • Local Institution
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 9110270
        • Local Institution
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brasilien, 18618
        • Local Institution
      • Campinas, Sao Paulo, Brasilien, 13083
        • Local Institution
      • Santo Andre - Sp, Sao Paulo, Brasilien, 09060
        • Local Institution
      • Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, Brasilien, 15015
        • Local Institution
      • Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, Brasilien, 15090
        • Local Institution
  • Chile
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, Chile, 4781173
        • Local Institution
    • Magallanes Antartica
      • Punta Arenas, Magallanes Antartica, Chile, 6212296
        • Local Institution
    • Metropolitana
      • Independencia, Metropolitana, Chile, XXXXX
        • Local Institution
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 7600448
        • Local Institution
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 8330024
        • Local Institution
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 7500520
        • Local Institution
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 7980378
        • Local Institution
    • Valparaiso
      • Vina Del Mar, Valparaiso, Chile, 2520000
        • Local Institution
  • Danmark
      • Arhus C, Danmark, 8000
        • Local Institution
      • Braedstrup, Danmark, 8740
        • Local Institution
      • Esbjerg, Danmark, 6700
        • Local Institution
      • Frederiksberg, Danmark, 2000
        • Local Institution
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Local Institution
      • Herning, Danmark, 7400
        • Local Institution
      • Hilleroed, Danmark, 3400
        • Local Institution
      • Naestved, Danmark, 4700
        • Local Institution
      • Silkeborg, Danmark, 8600
        • Local Institution
  • Filippinerna
      • Cavite, Filippinerna, 4114
        • Local Institution
      • Davao City, Filippinerna, 8000
        • Local Institution
      • Pasig City, Filippinerna, 1600
        • Local Institution
      • Quezon City, Filippinerna, 1102
        • Local Institution
  • Frankrike
      • Arras, Frankrike, 62022
        • Local Institution
      • Besancon, Frankrike, 25000
        • Local Institution
      • Brest Cedex, Frankrike, 29609
        • Local Institution
      • Clamart, Frankrike, 92141
        • Local Institution
      • Clermont-Ferrand Cedex 01, Frankrike, 63003
        • Local Institution
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • Local Institution
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Local Institution
      • Le Kremlin-Bicetre, Frankrike, 94275
        • Local Institution
      • Lille Cedex, Frankrike, 59020
        • Local Institution
      • Limoges Cedex, Frankrike, 87042
        • Local Institution
      • Lyon Cedex 03, Frankrike, 69437
        • Local Institution
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Local Institution
      • Saint-Priest En Jarez, Frankrike, 42270
        • Local Institution
      • Toulouse Cedex 9, Frankrike, 31059
        • Local Institution
      • Vernon, Frankrike, 27200
        • Local Institution
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35235
        • Alabama Clinical Therapeutics, LLC
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85032
        • Cardiovascular Consultants, Ltd.
      • Tempe, Arizona, Förenta staterna, 85283
        • Robert J. Bloomberg, Md, Pc
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Förenta staterna, 72901
        • Fort Smith Lung Center
    • California
      • Banning, California, Förenta staterna, 92220
        • Beaver Medical Group
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
        • Scripps Clinic/Scripps Health And Green Hospital
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90015
        • HealthCare Partners Medical Group
      • Mission Viejo, California, Förenta staterna, 92691
        • Mission Internal Medical Group
      • Palm Springs, California, Förenta staterna, 92262
        • Desert Med Grp Inc, Dba Desert Oasis Healthcare Med Group
      • Pomona, California, Förenta staterna, 91767
        • Indus Clinical Research Institute, Inc.
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94118
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University Medical Center
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90509
        • Harbor Ucla Medical Center
      • Vista, California, Förenta staterna, 92083
        • Progressive Clinical Research
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80012
        • Rocky Mountain Internal Medicine
      • Golden, Colorado, Förenta staterna, 80401
        • New West Physicians
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Alfieri Cardiology
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Förenta staterna, 33744
        • Bay Pines Va Healthcare Systems
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756
        • Research Alliance, Inc.
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33765
        • St. Francis Sleep Allergy & Lung Institute
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
        • Berma Research Group
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
        • Healthworx
      • Loxahatchee, Florida, Förenta staterna, 33470
        • Hematology Oncology Associates
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33143
        • South Miami Heart Center
      • Naples, Florida, Förenta staterna, 34119
        • Physicians Regional Medical Group
      • Plantation, Florida, Förenta staterna, 33317
        • Richard A. Mclean M.D., P.A.
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33624
        • Tampa Clinical Research
      • Vero Beach, Florida, Förenta staterna, 32960
        • Primary Care Of The Treasure Coast, Inc.
      • Weston, Florida, Förenta staterna, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
    • Georgia
      • Austell, Georgia, Förenta staterna, 30106
        • Vascular Surgical Associates, PC
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30030
        • Atlanta Institute For Medical Research, Inc
      • Lawrenceville, Georgia, Förenta staterna, 30046
        • Gwinnett Biomedical Research
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83706
        • Boise Orthopedic Clinic
      • Nampa, Idaho, Förenta staterna, 83686
        • Saltzer Medical Group
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Förenta staterna, 46032
        • Infectious Disease Of Indiana Psc
      • New Albany, Indiana, Förenta staterna, 47150
        • Office Of:Eugene C. Fletcher, Md
    • Iowa
      • Windsor Heights, Iowa, Förenta staterna, 50324
        • Heartland Vascular Medicine and Surgery
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Förenta staterna, 41701
        • Kentucky Lung Clinic
      • Owensboro, Kentucky, Förenta staterna, 42303
        • Owensboro Heart & Vascular
    • Maine
      • Rockport, Maine, Förenta staterna, 04856
        • Pen Bay Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Förenta staterna, 21401
        • Anne Arundel Health System Research Institute, Inc.
    • Massachusetts
      • Hyannis, Massachusetts, Förenta staterna, 02601
        • Cape Cod Research Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
        • William Beaumont Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64128
        • Veterans Affairs Medical Center
    • Montana
      • Butte, Montana, Förenta staterna, 59701
        • Mercury Street Medical Group, PLLC
      • Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
        • Great Falls Clinic, LLP
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Förenta staterna, 68803
        • Internal Medical Associates Of Grand Island, P.C
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
        • Creighton University Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14209
        • Kaleida Health System
      • Goshen, New York, Förenta staterna, 10924
        • Goshen Medical Associates
      • Liverpool, New York, Förenta staterna, 13088
        • SJH Cardiology Associates
      • Staten Island, New York, Förenta staterna, 10310
        • Richmond University Medical Center
      • Valhalla, New York, Förenta staterna, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Thomas L. Ortel, Md, Phd
      • Fayetteville, North Carolina, Förenta staterna, 28304
        • Valley Internal Medicine
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27607
        • Rex Healthcare
      • Statesville, North Carolina, Förenta staterna, 28625
        • Piedmont Healthcare/Research
      • Whiteville, North Carolina, Förenta staterna, 28472
        • Whiteville Medical Associates, P.A.
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
        • Wilmington Medical Research
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44307
        • Akron General Medical Center
      • Canal Fulton, Ohio, Förenta staterna, 44614
        • Community Health Care, Inc.
      • Centerville, Ohio, Förenta staterna, 45459
        • Valley Medical Research
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Ohio State University Medical Center
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
        • Remington Davis Inc.
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43606
        • Jobst Vascular Center At The Toledo Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73103
        • COR Clinical Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Phoenixville, Pennsylvania, Förenta staterna, 19460
        • PMA Medical Specialists
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29414
        • Charleston Hematology Oncology Associates, PA
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
        • Greenville Hospital System
      • Irmo, South Carolina, Förenta staterna, 29063
        • Three Rivers Medical Associates, Pa
      • Murrells Inlet, South Carolina, Förenta staterna, 29576
        • Clinical Research Authority, Llc
      • Summerville, South Carolina, Förenta staterna, 29485
        • Palmetto Clinical Research
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Förenta staterna, 37620
        • Holston Medical Group
      • Kingsport, Tennessee, Förenta staterna, 37660
        • Holston Medical Group
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
        • Amarillo Heart Clinical Research Institute Inc.
      • Corsicana, Texas, Förenta staterna, 75110
        • Corsicana Medical Research
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77024
        • Ankur Doshi, Md
      • Tomball, Texas, Förenta staterna, 77375
        • Northwest Heart Center
    • Utah
      • Layton, Utah, Förenta staterna, 84041
        • Tanner Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
        • University of Utah Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • University of Virginia Health System
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23510
        • Sentara York Clinical Research
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Förenta staterna, 98004
        • Lake Washington Vascular, PLLC
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • Franciscan Research Center
    • Wisconsin
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Förenta staterna, 53051
        • Medical Assoicates Inc.
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Local Institution
      • Shatin, N.T, Hong Kong
        • Local Institution
  • Indien
      • Ahmedabad, Indien, 380015
        • Local Institution
      • Bangalore, Indien, 560052
        • Local Institution
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560034
        • Local Institution
      • Chennai, Indien, 600 003
        • Local Institution
      • Chennai, Indien, 600 006
        • Local Institution
      • New Dehli, Indien, 110025
        • Local Institution
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500 082
        • Local Institution
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500034
        • Local Institution
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380006
        • Local Institution
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Indien, 122001
        • Local Institution
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560054
        • Local Institution
      • Bengaluru, Karnataka, Indien, 560017
        • Local Institution
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indien, 682041
        • Local Institution
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411001
        • Local Institution
    • Punjab
      • Mohali, Punjab, Indien, 160062
        • Local Institution
    • Tagore Nagar
      • Ludhiana, Tagore Nagar, Indien, 141001
        • Local Institution
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600 006
        • Local Institution
  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • Local Institution
      • Givataim, Israel, 53488
        • Local Institution
      • Hadera, Israel, 38101
        • Local Institution
      • Haifa, Israel, 31096
        • Local Institution
      • Haifa, Israel, 31048
        • Local Institution
      • Holon, Israel, 58100
        • Local Institution
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Local Institution
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Local Institution
      • Kiryat Hadassah, Israel, 91120
        • Local Institution
      • Nahariya, Israel, 22100
        • Local Institution
      • Petach-Tikva, Israel, 49100
        • Local Institution
      • Safed, Israel, 13100
        • Local Institution
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Local Institution
      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • Local Institution
  • Italien
      • Bollate, Italien, 20021
        • Local Institution
      • Bologna, Italien, 40138
        • Local Institution
      • Chieti Scalo, Italien, 66013
        • Local Institution
      • Cosenza, Italien, 87100
        • Local Institution
      • Ferrara, Italien, 44100
        • Local Institution
      • Firenze, Italien, 50134
        • Local Institution
      • Genova, Italien, 16128
        • Local Institution
      • Milano, Italien, 20132
        • Local Institution
      • Padova, Italien, 35128
        • Local Institution
      • Palermo, Italien, 90127
        • Local Institution
      • Pavia, Italien, 27100
        • Local Institution
      • Perugia, Italien, 06132
        • Local Institution
      • Piacenza, Italien, 29100
        • Local Institution
      • Pisa, Italien, 56124
        • Local Institution
      • Roma, Italien, 00168
        • Local Institution
      • Rozzano (Mi), Italien, 20089
        • Local Institution
      • San Daniele Del Friuli (Ud), Italien, 33038
        • Local Institution
      • Udine, Italien, 33100
        • Local Institution
      • Venezia, Italien, 30122
        • Local Institution
      • Vicenza, Italien, 36100
        • Local Institution
      • Vittorio Veneto (Tv), Italien, 31029
        • Local Institution
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Local Institution
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 4B9
        • Local Institution
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5X 3N5
        • Local Institution
      • Edmonton, Alberta, Kanada, TSA 4L8
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 9L8
        • Local Institution
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 4R2
        • Local Institution
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Local Institution
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Local Institution
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • Local Institution
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X 5A6
        • Local Institution
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Local Institution
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Local Institution
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
        • Local Institution
      • Pointe- Claire, Quebec, Kanada, H9R 3J1
        • Local Institution
      • St. Jerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
        • Local Institution
  • Korea, Republiken av
      • Busan, Korea, Republiken av, 602-702
        • Local Institution
      • Jongno-Gu, Korea, Republiken av, 110-774
        • Local Institution
      • Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
        • Local Institution
      • Seoul, Korea, Republiken av, 137-040
        • Local Institution
      • Seoul, Korea, Republiken av, 120752
        • Local Institution
      • Seoul, Korea, Republiken av, 138736
        • Local Institution
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko, 20230
        • Local Institution
      • Chihuahua, Mexiko, 31203
        • Local Institution
      • Durango, Mexiko, 34080
        • Local Institution
      • Puebla, Mexiko, 72000
        • Local Institution
      • Queretaro, Mexiko, 76000
        • Local Institution
      • San Luis Potosi, Mexiko, 78240
        • Local Institution
      • San Luis Potosi, Mexiko, 78200
        • Local Institution
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Mexiko, 22500
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexiko, 06726
        • Local Institution
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexiko, 37320
        • Local Institution
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44280
        • Local Institution
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44130
        • Local Institution
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44200
        • Local Institution
      • Zapopan, Jalisco, Mexiko, 45200
        • Local Institution
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64710
        • Local Institution
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64000
        • Local Institution
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, Mexiko, 80020
        • Local Institution
      • Culiacan, Sinaloa, Mexiko, 80230
        • Local Institution
    • Veracruz
      • Xalapa, Veracruz, Mexiko, 91020
        • Local Institution
  • Norge
      • Alesund, Norge, 6026
        • Local Institution
      • Fredrikstad, Norge, 1606
        • Local Institution
      • Gjettum, Norge, 1346
        • Local Institution
      • Gjovik, Norge, 2819
        • Local Institution
      • Hamar, Norge, 2318
        • Local Institution
      • Oslo, Norge, 0407
        • Local Institution
  • Polen
      • Arkonska 4, Polen, 71455
        • Local Institution
      • Bialystok, Polen, 15-276
        • Local Institution
      • Bydgoszcz, Polen, 85-168
        • Local Institution
      • Bydgoszcz, Polen, 85-650
        • Local Institution
      • Bydgoszcz, Polen, 85-681
        • Local Institution
      • Gdansk, Polen, 80-803
        • Local Institution
      • Gdynia, Polen, 81-348
        • Local Institution
      • Gdynia, Polen, 81-423
        • Local Institution
      • Lodz, Polen, 90-153
        • Local Institution
      • Lublin, Polen, 20-081
        • Local Institution
      • Lublin, Polen, 20-718
        • Local Institution
      • Poznan, Polen, 61-848
        • Local Institution
      • Przeworsk, Polen, 37-200
        • Local Institution
      • Szczecin, Polen, 70-111
        • Local Institution
      • Tarnobrzeg, Polen, 39-400
        • Local Institution
      • Warsaw, Polen, 01-809
        • Local Institution
      • Warsaw, Polen, 02-005
        • Local Institution
      • Warsawa, Polen, 02-776
        • Local Institution
      • Warszawa, Polen, 01-138
        • Local Institution
      • Warszawa, Polen, 02-018
        • Local Institution
      • Wroclaw, Polen, 51-124
        • Local Institution
      • Wroclaw, Polen, 53-114
        • Local Institution
  • Portugal
      • Guarda, Portugal, 6301-857
        • Local Institution
      • Lisboa, Portugal, 1769-001
        • Local Institution
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Local Institution
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • Local Institution
  • Rumänien
      • Baia Mare, Rumänien, 430031
        • Local Institution
      • Bucharest, Rumänien, 030171
        • Local Institution
      • Bucharest, Rumänien, 022328
        • Local Institution
      • Bucharest, Rumänien, 050098
        • Local Institution
      • Targu Mures, Rumänien, 540136
        • Local Institution
  • Ryska Federationen
      • Arkhangelsk, Ryska Federationen, 163045
        • Local Institution
      • Kemerovo, Ryska Federationen, 650002
        • Local Institution
      • Moscow, Ryska Federationen, 105077
        • Local Institution
      • Moscow, Ryska Federationen, 111539
        • Local Institution
      • Moscow, Ryska Federationen, 119049
        • Local Institution
      • Moscow, Ryska Federationen, 127473
        • Local Institution
      • Novosibirsk, Ryska Federationen, 630055
        • Local Institution
      • Novosibirsk, Ryska Federationen, 630090
        • Local Institution
      • Rostov-On Don, Ryska Federationen, 344022
        • Local Institution
      • Ryazan, Ryska Federationen, 390026
        • Local Institution
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen, 192242
        • Local Institution
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 196247
        • Local Institution
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 199106
        • Local Institution
      • Samara, Ryska Federationen, 443010
        • Local Institution
      • Saratov, Ryska Federationen, 410012
        • Local Institution
      • Saratov, Ryska Federationen, 410028
        • Local Institution
      • St Petersburg, Ryska Federationen, 194044
        • Local Institution
      • Tomsk, Ryska Federationen, 634012
        • Local Institution
      • Yaroslavl, Ryska Federationen, 150062
        • Local Institution
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Local Institution
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Local Institution
  • Spanien
      • Cadiz, Spanien, 11009
        • Local Institution
      • Getafe, Spanien, 28905
        • Local Institution
      • Girona, Spanien, 17007
        • Local Institution
      • L'Hospitalet De Llobregat, Spanien, 08907
        • Local Institution
      • Leon, Spanien, 24008
        • Local Institution
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Local Institution
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Local Institution
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Local Institution
      • Madrid, Spanien, 28029
        • Local Institution
      • Mourente, Spanien, 36071
        • Local Institution
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Local Institution
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Local Institution
      • Sant Boi De Llobregat, Spanien, 08830
        • Local Institution
      • Tarragona, Spanien, 43007
        • Local Institution
      • Toledo, Spanien, 45071
        • Local Institution
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Local Institution
    • Alicante
      • Torrevieja, Alicante, Spanien, 03186
        • Local Institution
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Local Institution
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
        • Local Institution
      • San Sebastian De Los Reyes, Madrid, Spanien, 28702
        • Local Institution
  • Storbritannien
    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Storbritannien, AB25 2ZN
        • Local Institution
    • Essex
      • Romford, Essex, Storbritannien, RM7 0AG
        • Local Institution
    • Greater London
      • London, Greater London, Storbritannien, SE5 9RS
        • Local Institution
      • London, Greater London, Storbritannien, SW17 0QT
        • Local Institution
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Storbritannien, M23 9LT
        • Local Institution
    • Humberside
      • Hull, Humberside, Storbritannien, HU3 2JZ
        • Local Institution
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannien, NG7 2UH
        • Local Institution
    • Suffolk
      • Bury St. Edmunds, Suffolk, Storbritannien, IP30 9QU
        • Local Institution
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Storbritannien, CV2 2DX
        • Local Institution
      • Dudley, West Midlands, Storbritannien, DY1 2HQ
        • Local Institution
  • Sydafrika
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Sydafrika, 9301
        • Local Institution
    • Gauteng
      • Centurion, Gauteng, Sydafrika, 0157
        • Local Institution
      • Parktown, Gauteng, Sydafrika, 2193
        • Local Institution
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0083
        • Local Institution
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0084
        • Local Institution
    • Kwa Zulu Natal
      • Durban, Kwa Zulu Natal, Sydafrika, 4001
        • Local Institution
      • Pietermaritzburg, Kwa Zulu Natal, Sydafrika, 3201
        • Local Institution
    • Western Cape
      • Bellville, Western Cape, Sydafrika, 7530
        • Local Institution
      • George, Western Cape, Sydafrika, 6529
        • Local Institution
      • Somerset West, Western Cape, Sydafrika, 7130
        • Local Institution
      • Worcester, Western Cape, Sydafrika, 6850
        • Local Institution
  • Tjeckien
      • Kladno, Tjeckien, 272 59
        • Local Institution
      • Litomysl, Tjeckien, 570 14
        • Local Institution
      • Mestec Kralove, Tjeckien, 289 03
        • Local Institution
      • Ostrava Vitkovice, Tjeckien, 703 00
        • Local Institution
      • Plzen, Tjeckien, 323 33
        • Local Institution
      • Praha 1, Tjeckien, 110 00
        • Local Institution
      • Praha 1, Tjeckien, 118 33
        • Local Institution
      • Praha 13, Tjeckien, 158 00
        • Local Institution
      • Praha 2, Tjeckien, 128 08
        • Local Institution
      • Praha 2, Tjeckien, 120 00
        • Local Institution
      • Praha 2, Tjeckien, 121 11
        • Local Institution
      • Praha 4, Tjeckien, 140 21
        • Local Institution
      • Usti Nad Orlici, Tjeckien, 562 18
        • Local Institution
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 14050
        • Local Institution
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Local Institution
      • Berlin, Tyskland, 10787
        • Local Institution
      • Bochum, Tyskland, 44791
        • Local Institution
      • Bonn, Tyskland, 53115
        • Local Institution
      • Cologne, Tyskland, 50937
        • Local Institution
      • Dortmund, Tyskland, 44137
        • Local Institution
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Local Institution
      • Dresden, Tyskland, 01067
        • Local Institution
      • Erfurt, Tyskland, 99089
        • Local Institution
      • Frankfurt, Tyskland, 60596
        • Local Institution
      • Gottingen, Tyskland, 37075
        • Local Institution
      • Karlsbad, Tyskland, 76307
        • Local Institution
      • Krefeld, Tyskland, 47805
        • Local Institution
      • Ludwigshafen, Tyskland, 67063
        • Local Institution
      • Mannheim, Tyskland, 68161
        • Local Institution
      • Mannheim, Tyskland, 68165
        • Local Institution
      • Mannheim, Tyskland, 68167
        • Local Institution
      • Munchen, Tyskland, 80331
        • Local Institution
      • Munich, Tyskland, 80336
        • Local Institution
  • Ukraina
      • Chernihiv, Ukraina, 14034
        • Local Institution
      • Dnipropetrovsk, Ukraina, 49000
        • Local Institution
      • Donetsk, Ukraina, 83045
        • Local Institution
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76008
        • Local Institution
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
        • Local Institution
      • Kharkiv, Ukraina, 61018
        • Local Institution
      • Kyiv, Ukraina, 03680
        • Local Institution
      • Lviv, Ukraina, 79010
        • Local Institution
      • Odesa, Ukraina, 65117
        • Local Institution
      • Ternopil, Ukraina, 46000
        • Local Institution
      • Vinnytsia, Ukraina, 21018
        • Local Institution
      • Zaporizhzhia, Ukraina, 69035
        • Local Institution
  • Österrike
      • Graz, Österrike, 8036
        • Local Institution
      • Innsbruck, Österrike, A-6020
        • Local Institution
      • Vienna, Österrike, 1100
        • Local Institution
      • Vienna, Österrike, 1090
        • Local Institution
      • Wien, Österrike, 1090
        • Local Institution
      • Wien, Österrike, 1140
        • Local Institution

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor ≥ 18 år;
  • Klinisk diagnos av djup ventrombos (DVT) eller lungemboli (PE);
  • Antikoagulantbehandling avslutad
  • Inget återfall av venös tromboembolism (VTE)

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med indikationer för långtidsbehandling med en vitamin K-antagonist
  • Aktiv blödning eller hög risk för allvarlig blödning
  • Kort förväntad livslängd
  • Okontrollerat högt blodtryck
  • Nedsatt njur- eller leverfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
2,5 mg
Läkemedel: Apixaban
Tabletter, orala, två gånger dagligen, 12 månader
Andra namn:
  • BMS-562247
Experimentell: 2
5,0 mg
Läkemedel: Apixaban
Tabletter, orala, två gånger dagligen, 12 månader
Andra namn:
  • BMS-562247
Aktiv komparator: 3
0 mg
Läkemedel: Placebo
Tabletter, orala, två gånger dagligen, 12 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömd sammansättning av symtomatisk, återkommande venös tromboembolism (VTE) eller dödsfall av alla orsaker under den avsedda behandlingsperioden - randomiserad population med imputation
Tidsram: Dag 1 upp till 12 månader
VTE ingår: icke-dödlig djup ventrombos (DVT) eller icke-fatal lungemboli (PE). Alla indexhändelser, DVT och/eller PE bedömdes/bekräftades av en central oberoende bedömningskommitté förblindad för behandling. DVT bedömd med kompressionsultraljud och/eller venografi; PE bedömd genom spiraldatortomografiskanning, pulmonell angiografi och/eller ventilation/perfusionslungskanning. Händelsefrekvens (andel deltagare med evenemang) beräknad som n/N (n=antal evenemang; N=antal deltagare). Avsedd behandlingstid: längre av doseringsperioden plus 2 dagar (avslutad behandling) eller 355 dagar (avbryts tidigt). Sammansatt effektmått inkluderade händelser när som helst från randomisering till slutet av den avsedda behandlingsperioden, oavsett om läkemedelsbehandling erhölls. För saknade endpointdata ansågs deltagarna ha haft en primär effektutfallshändelse.
Dag 1 upp till 12 månader
Bedömd sammansättning av symtomatisk, återkommande venös tromboembolism (VTE) eller dödsfall av alla orsaker under den avsedda behandlingsperioden - randomiserad population utan imputation
Tidsram: Dag 1 upp till 12 månader
VTE ingår: icke-dödlig DVT eller icke-dödlig PE. Händelsefrekvens (andel deltagare med evenemang) beräknad som n/N (n=antal evenemang; N=antal deltagare). Avsedd behandlingstid: längre av doseringsperioden plus 2 dagar (avslutad behandling) eller 355 dagar (avbryts tidigt). Sammansatt effektmått inkluderade händelser när som helst från randomisering till slutet av den avsedda behandlingsperioden, oavsett om läkemedelsbehandling erhölls. Ingen imputering gjordes för dessa endpoints; deltagare som hade en händelse under den avsedda behandlingsperioden räknades. Konfidensintervall (CI) för enstaka händelsefrekvens beräknades baserat på Walds asymptotiska konfidensgränser.
Dag 1 upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömd sammansättning av återkommande, symtomatisk venös tromboembolism (VTE) eller VTE-relaterad död under den avsedda behandlingsperioden - randomiserad population med imputation
Tidsram: Dag 1 upp till 12 månader
VTE inkluderar icke-dödlig DVT eller icke-dödlig PE. Alla indexhändelser, DVT och/eller PE bedömdes/bekräftades av en central oberoende bedömningskommitté förblindad för behandling. DVT bedömd med kompressionsultraljud och/eller venografi; PE bedömd genom spiraldatortomografiskanning, pulmonell angiografi och/eller ventilation/perfusionslungskanning. Händelsefrekvens (andel deltagare med evenemang) beräknad som n/N (n=antal evenemang; N=antal deltagare). Avsedd behandlingstid: längre av doseringsperioden plus 2 dagar (avslutad behandling) eller 355 dagar (avbryts tidigt). Sammansatt effektmått inkluderade händelser när som helst från randomisering till slutet av den avsedda behandlingsperioden, oavsett om läkemedelsbehandling erhölls. För saknade endpointdata ansågs deltagarna ha haft en primär effektutfallshändelse.
Dag 1 upp till 12 månader
Bedömd sammansättning av återkommande, symtomatisk venös tromboembolism (VTE) eller kardiovaskulär (CV) -Relaterad död under den avsedda behandlingsperioden - Randomiserad population med imputation
Tidsram: Dag 1 upp till 12 månader
VTE inkluderar icke-dödlig DVT eller icke-dödlig PE. Alla indexhändelser, DVT och/eller PE bedömdes/bekräftades av en central oberoende bedömningskommitté förblindad för behandling. DVT bedömd med kompressionsultraljud och/eller venografi; PE bedömd genom spiraldatortomografiskanning, pulmonell angiografi och/eller ventilation/perfusionslungskanning. Händelsefrekvensen är andelen deltagare med evenemanget; beräknas som n/N (n=antal evenemang; N=antal deltagare). Sammansatt effektmått inkluderade händelser som inträffade när som helst från randomisering till slutet av den avsedda behandlingsperioden, oavsett om deltagarna fick läkemedelsbehandling. Avsedd behandlingsperiod definierades som den längre av doseringsperioden plus 2 dagar eller 355 dagar. Om det saknades endpointdata ansågs deltagarna ha haft en effektutfallshändelse.
Dag 1 upp till 12 månader
Bedömd icke-dödlig djup ventrombos (DVT) under den avsedda behandlingsperioden - randomiserad population med imputation
Tidsram: Dag 1 upp till 12 månader
DVT bedömdes/bekräftades av en central oberoende bedömningskommitté blindad för behandling och bedömdes med kompressionsultraljud och/eller venografi. Händelsefrekvensen är andelen deltagare med evenemanget; beräknas som n/N (n=antal evenemang; N=antal deltagare). Avsedd behandlingstid: längre av doseringsperioden plus 2 dagar (avslutad behandling) eller 355 dagar (avbryts tidigt). Endpoint inkluderade händelser när som helst från randomisering till slutet av den avsedda behandlingsperioden, oavsett om läkemedelsbehandling erhölls. Deltagare med saknad endpointinformation klassificerades som att de hade haft effekthändelsen (imputation). Konfidensintervall (CI) för enstaka händelsefrekvens beräknades baserat på Walds asymptotiska konfidensgränser.
Dag 1 upp till 12 månader
Bedömd icke-dödlig lungemboli (PE) under den avsedda behandlingsperioden - randomiserad population med imputation
Tidsram: Dag 1 upp till 12 månader
PE bedömdes/bekräftades av en central oberoende bedömningskommitté som var blind för behandling och bedömdes genom spiraldatortomografiskanning, lungangiografi och/eller ventilation/perfusionslungskanning. Händelsefrekvensen är andelen deltagare med evenemanget; beräknas som n/N (n=antal evenemang; N=antal deltagare). Avsedd behandlingsperiod definierades som den längre av doseringsperioden plus 2 dagar eller 355 dagar. Endpoint inkluderade händelser när som helst från randomisering till slutet av den avsedda behandlingsperioden, oavsett om läkemedelsbehandling erhölls. Deltagare med saknad endpointinformation klassificerades som att de hade haft effekthändelsen (imputation). CI för enstaka händelsefrekvens beräknades baserat på Walds asymptotiska konfidensgränser.
Dag 1 upp till 12 månader
Bedömd venös tromboembolism (VTE) - Relaterad död under den avsedda behandlingsperioden - Randomiserad population med imputation
Tidsram: Dag 1 upp till 12 månader
VTE-relaterad död definierad som: PE (baserat på objektiv diagnostisk testning, obduktion), oförklarlig död (och VTE kan inte uteslutas), plötslig död (och VTE kan inte uteslutas). DVT och/eller PE bedömdes/bekräftades av en central oberoende bedömningskommitté blindad för behandling: DVT bedömdes med kompressionsultraljud och/eller venografi; PE bedömd genom spiraldatortomografiskanning, pulmonell angiografi och/eller ventilation/perfusionslungskanning. Ny/återkommande VTE, dödsfall, venösa/arteriella tromboemboliska händelser, blödning, trombocytopeni, akut hjärtinfarkt och stroke bedömdes också. Händelsefrekvensen är andelen deltagare med evenemanget; beräknas som n/N (n=antal evenemang; N=antal deltagare). Avsedd behandlingsperiod definierades som den längre av doseringsperioden plus 2 dagar eller 355 dagar. Deltagare med saknad endpointinformation klassificerades som att de hade haft effekthändelsen (imputation).
Dag 1 upp till 12 månader
Bedömd kardiovaskulär (CV)-relaterad död under den avsedda behandlingsperioden - randomiserad population med imputation
Tidsram: Dag 1 upp till 12 månader
CV-relaterad död definierades som hjärtinfarkt, stroke eller annan specificerad kardiovaskulär händelse och bedömdes/bekräftades av en central oberoende bedömningskommitté som var blind för behandling. Händelsefrekvensen är andelen deltagare med evenemanget; beräknas som n/N (n=antal evenemang; N=antal deltagare). Avsedd behandlingsperiod definierades som den längre av doseringsperioden plus 2 dagar eller 355 dagar. Endpoint inkluderade händelser när som helst från randomisering till slutet av den avsedda behandlingsperioden, oavsett om läkemedelsbehandling erhölls. Deltagare med saknad endpointinformation klassificerades som att de hade haft effekthändelsen (imputation). CI för enstaka händelsefrekvens beräknades baserat på Walds asymptotiska konfidensgränser.
Dag 1 upp till 12 månader
Bedömd dödsfall av alla orsaker under den avsedda behandlingsperioden – randomiserad population med imputation
Tidsram: Dag 1 upp till 12 månader
DVT och/eller PE bedömdes/bekräftades av en central oberoende bedömningskommitté blindad för behandling: DVT bedömdes med kompressionsultraljud och/eller venografi; PE bedömd genom spiraldatortomografiskanning, pulmonell angiografi och/eller ventilation/perfusionslungskanning. Ny/återkommande VTE, dödsfall, venösa/arteriella tromboemboliska händelser, blödning, trombocytopeni, akut hjärtinfarkt och stroke bedömdes också. Händelsefrekvensen är andelen deltagare med evenemanget; beräknas som n/N (n=antal evenemang; N=antal deltagare). Avsedd behandlingsperiod definierades som den längre av doseringsperioden plus 2 dagar eller 355 dagar. Deltagare med saknad endpointinformation klassificerades som att de hade haft effekthändelsen (imputation). CI för enstaka händelsefrekvens beräknades baserat på Walds asymptotiska konfidensgränser.
Dag 1 upp till 12 månader
Antal deltagare med en bedömd symtomatisk icke-fatal venös tromboembolism (VTE) återfall eller död (alla orsaker) under den avsedda behandlingsperioden - randomiserade deltagare utan imputation
Tidsram: Dag 1 upp till 12 månader
Alla indexhändelser, DVT och/eller PE bedömdes/bekräftades av en central oberoende bedömningskommitté förblindad för behandling. DVT bedömd med kompressionsultraljud och/eller venografi; PE bedömd genom spiraldatortomografiskanning, pulmonell angiografi och/eller ventilation/perfusionslungskanning. Avsedd behandlingsperiod definierades som den längre av doseringsperioden plus 2 dagar eller 355 dagar. Endpoint inkluderade händelser när som helst från randomisering till slutet av den avsedda behandlingsperioden, oavsett om läkemedelsbehandling erhölls. Första händelsekategorin var den första primära händelsen för varje deltagare och varje deltagare räknades en gång. CV-relaterad död presenterades exklusive VTE-relaterad död. I deltagare med evenemangskategori räknades varje deltagare en gång i varje evenemangskategori men kunde ha räknats i flera kategorier. Ingen imputering gjordes för dessa endpoints; deltagare som hade en händelse under den avsedda behandlingsperioden räknades.
Dag 1 upp till 12 månader
Bedömd större blödning under behandlingsperioden - Behandlad population
Tidsram: Dag 1 upp till 12 månader
Större blödningar bedömdes/bekräftades av en central oberoende bedömningskommitté som var blind för behandling och definierades som akut kliniskt öppen blödning: associerad med ett hemoglobinfall på 2 gram per deciliter (g/dL) eller mer, eller leder till en transfusion på 2 eller fler enheter packade röda blodkroppar eller 1000 milliliter (ml) eller mer av helblod, eller på ett kritiskt ställe: intrakraniellt, intraspinalt, intraokulärt, perikardiellt, intraartikulärt, intramuskulärt med kompartmentsyndrom, retroperitonealt eller annat kritiskt organ; eller är dödlig. Händelsefrekvensen är andelen deltagare med evenemanget; beräknas som n/N (n=antal evenemang; N=antal deltagare). Konfidensintervall (CI) för händelsefrekvens beräknades baserat på Walds asymptotiska konfidensgränser. Behandlad population inkluderar randomiserade deltagare som fått minst en dos av studieläkemedlet.
Dag 1 upp till 12 månader
Bedömd sammansättning av större/kliniskt relevanta icke-stora blödningar under behandlingsperioden - behandlade deltagare
Tidsram: Dag 1 upp till 12 månader
Större blödningar och kliniskt relevanta icke-stora blödningar bedömdes/bekräftades av en central oberoende bedömningskommitté som var blind för behandling. Större blödningar definierades som akut kliniskt öppen blödning: associerad med ett hemoglobinfall på 2 g/dL eller mer, eller leder till en transfusion av 2 eller fler enheter packade röda blodkroppar eller 1000 ml eller mer helblod, eller i en kritisk plats: intrakraniell, intraspinal, intraokulär, perikardiell, intraartikulär, intramuskulär med kompartmentsyndrom, retroperitonealt eller annat kritiskt organ eller är dödlig. Händelsefrekvensen är andelen deltagare med evenemanget; beräknas som n/N (n=antal evenemang; N=antal deltagare). CI för enstaka händelsefrekvens beräknades baserat på Walds asymptotiska konfidensgränser. Behandlad population inkluderar randomiserade deltagare som fått minst en dos av studieläkemedlet.
Dag 1 upp till 12 månader
Bedömd kliniskt relevant icke-större blödning under behandlingsperioden - behandlade deltagare
Tidsram: Dag 1 upp till 12 månader
Icke-stora kliniskt relevanta blödningar bedömdes/bekräftades av en central oberoende bedömningskommitté som var blind för behandling och definierades som: akut kliniskt öppen blödning som äventyrar hemodynamiken; leder till sjukhusvistelse; traumatiskt subkutant hematom; intramuskulärt hematom; näsblod som varade i mer än 5 minuter, var repetitiv eller ledde till ett ingrepp; spontan tandköttsblödning (eller varar i mer än 5 minuter); spontan hematuri (makroskopisk eller varade mer än 24 timmar efter instrumentering av urogenitala kanalen); makroskopisk gastrointestinal blödning (inklusive minst 1 episod av melena eller hematemesis (om det är kliniskt uppenbart med positiva resultat på ett fekalt ockult blodprov); rektal blodförlust. Händelsefrekvensen är andelen deltagare med evenemanget; beräknas som n/N (n=antal evenemang; N=antal deltagare). CI för enstaka händelsefrekvens beräknades baserat på Walds asymptotiska konfidensgränser.
Dag 1 upp till 12 månader
Bedömd kliniskt relevant mindre blödning under behandlingsperioden - Behandlade deltagare
Tidsram: Dag 1 upp till 12 månader
Alla blödningshändelser granskades av den centrala oberoende bedömningskommittén blindad för behandling och klassificerades som större blödning, kliniskt relevant icke-større blödning, mindre blödning eller ingen blödning. Om händelsen inte var större eller kliniskt relevant icke-stor, bedömdes den vara mindre. Händelsefrekvensen är andelen deltagare med evenemanget; beräknas som n/N (n=antal evenemang; N=antal deltagare). Konfidensintervall (CI) för enstaka händelsefrekvens beräknades baserat på Walds asymptotiska konfidensgränser. Behandlad population inkluderar randomiserade deltagare som fått minst en dos av studieläkemedlet.
Dag 1 upp till 12 månader
Bedömd total blödning under behandlingsperioden - Behandlade deltagare
Tidsram: Dag 1 upp till 12 månader
Alla blödningshändelser bedömdes/bekräftades av en central oberoende bedömningskommitté som var blind för behandling. Total blödning definierades som alla större, kliniskt relevanta icke-stora eller mindre blödningar. Händelsefrekvensen är andelen deltagare med evenemanget; beräknas som n/N (n=antal evenemang; N=antal deltagare). CI för enstaka händelsefrekvens beräknades baserat på Walds asymptotiska konfidensgränser. Behandlad population inkluderar randomiserade deltagare som fått minst en dos av studieläkemedlet.
Dag 1 upp till 12 månader
Bedömd sammansättning av återkommande, symtomatisk venös tromboembolism (VTE) eller venös tromboembolismrelaterad död under den avsedda behandlingsperioden - randomiserad population utan imputation
Tidsram: Dag 1 upp till 12 månader
VTE-relaterad död definierad som PE (baserat på objektiva diagnostiska tester, obduktion), oförklarlig död (och VTE kan inte uteslutas), plötslig död (och VTE kan inte uteslutas). DVT och/eller PE bedömdes/bekräftades av en central oberoende bedömningskommitté blindad för behandling: DVT bedömdes med kompressionsultraljud och/eller venografi; PE bedömd genom spiraldatortomografiskanning, pulmonell angiografi och/eller ventilation/perfusionslungskanning. Ny/återkommande VTE och dödsfall dömdes också. Händelsefrekvensen är andelen deltagare med evenemanget; beräknas som n/N (n=antal evenemang; N=antal deltagare). Avsedd behandlingsperiod definierades som den längre av doseringsperioden plus 2 dagar eller 355 dagar. Endpoint inkluderade händelser när som helst från randomisering till slutet av den avsedda behandlingsperioden, oavsett om läkemedelsbehandling erhölls. Ingen imputering gjordes för dessa endpoints.
Dag 1 upp till 12 månader
Bedömd sammansättning av återkommande, symtomatisk venös tromboembolism (VTE) eller kardiovaskulär (CV) - Relaterad död under den avsedda behandlingsperioden - Randomiserad population utan imputation
Tidsram: Dag 1 upp till 12 månader
CV-relaterad död definierades som hjärtinfarkt, stroke eller annan specificerad kardiovaskulär händelse. Indexhändelser av DVT och/eller PE, tillsammans med hjärtinfarkt och stroke bedömdes/bekräftades av en central oberoende bedömningskommitté blindad för behandling: DVT bedömdes med kompressionsultraljud och/eller venografi; PE bedömd genom spiraldatortomografiskanning, pulmonell angiografi och/eller ventilation/perfusionslungskanning. Händelsefrekvensen är andelen deltagare med evenemanget; beräknas som n/N (n=antal evenemang; N=antal deltagare). Avsedd behandlingsperiod definierades som den längre av doseringsperioden plus 2 dagar eller 355 dagar. Sammansatt effektmått inkluderade händelser när som helst från randomisering till slutet av den avsedda behandlingsperioden, oavsett om läkemedelsbehandling erhölls. Ingen imputering gjordes för dessa endpoints; deltagare som hade en händelse under den avsedda behandlingsperioden räknades.
Dag 1 upp till 12 månader
Bedömd icke-dödlig djup ventrombos (DVT) under den avsedda behandlingsperioden - randomiserad population utan imputation
Tidsram: Dag 1 upp till 12 månader
DVT bedömdes/bekräftades av en central oberoende bedömningskommitté blindad för behandling: DVT bedömdes med kompressionsultraljud och/eller venografi. Händelsefrekvensen är andelen deltagare med evenemanget; beräknas som n/N (n=antal evenemang; N=antal deltagare). Avsedd behandlingsperiod definierades som den längre av doseringsperioden plus 2 dagar eller 355 dagar. Endpoint inkluderade händelser när som helst från randomisering till slutet av den avsedda behandlingsperioden, oavsett om läkemedelsbehandling erhölls. Ingen imputering gjordes för denna endpoint; deltagare som hade en händelse under den avsedda behandlingsperioden räknades.
Dag 1 upp till 12 månader
Bedömd icke-dödlig lungemboli (PE) under den avsedda behandlingsperioden - randomiserad population utan imputation
Tidsram: Dag 1 upp till 12 månader
PE bedömdes/bekräftades av en central oberoende bedömningskommitté som var blind för behandling: PE bedömd med spiral datortomografiskanning, pulmonell angiografi och/eller ventilation/perfusionslungskanning. Händelsefrekvensen är andelen deltagare med evenemanget; beräknas som n/N (n=antal evenemang; N=antal deltagare). Avsedd behandlingsperiod definierades som den längre av doseringsperioden plus 2 dagar eller 355 dagar. Endpoint inkluderade händelser när som helst från randomisering till slutet av den avsedda behandlingsperioden, oavsett om läkemedelsbehandling erhölls. Ingen imputering gjordes för denna endpoint; deltagare som hade en händelse under den avsedda behandlingsperioden räknades.
Dag 1 upp till 12 månader
Bedömd venös tromboembolism (VTE) - Relaterad död under den avsedda behandlingsperioden - Randomiserad population utan imputation
Tidsram: Dag 1 upp till 12 månader
VTE-relaterad död definierad som PE (baserat på objektiva diagnostiska tester, obduktion), oförklarlig död (och VTE kan inte uteslutas), plötslig död (och VTE kan inte uteslutas). DVT och/eller PE bedömdes/bekräftades av en central oberoende bedömningskommitté blindad för behandling: DVT bedömdes med kompressionsultraljud och/eller venografi; PE bedömd genom spiraldatortomografiskanning, pulmonell angiografi och/eller ventilation/perfusionslungskanning. Ny/återkommande VTE och dödsfall dömdes också. Händelsefrekvensen är andelen deltagare med evenemanget; beräknas som n/N (n=antal evenemang; N=antal deltagare). Avsedd behandlingsperiod definierades som den längre av doseringsperioden plus 2 dagar eller 355 dagar. Endpoint inkluderade händelser när som helst från randomisering till slutet av den avsedda behandlingsperioden, oavsett om läkemedelsbehandling erhölls. Ingen imputering gjordes för denna endpoint.
Dag 1 upp till 12 månader
Bedömd kardiovaskulär (CV)-relaterad död under den avsedda behandlingsperioden - randomiserad population utan imputation
Tidsram: Dag 1 upp till 12 månader
CV-relaterad död definierades som hjärtinfarkt, stroke eller annan specificerad kardiovaskulär händelse och dessa bedömdes/bekräftades av en central oberoende bedömningskommitté som var blind för behandling. Händelsefrekvensen är andelen deltagare med evenemanget; beräknas som n/N (n=antal evenemang; N=antal deltagare). Avsedd behandlingsperiod definierades som den längre av doseringsperioden plus 2 dagar eller 355 dagar. Endpoint inkluderade händelser när som helst från randomisering till slutet av den avsedda behandlingsperioden, oavsett om läkemedelsbehandling erhölls. Ingen imputering gjordes för denna endpoint; deltagare som hade en händelse under den avsedda behandlingsperioden räknades.
Dag 1 upp till 12 månader
Bedömd dödsfall av alla orsaker under den avsedda behandlingsperioden - randomiserad population utan tillskrivning
Tidsram: Dag 1 upp till 12 månader
DVT och/eller PE bedömdes/bekräftades av en central oberoende bedömningskommitté blindad för behandling: DVT bedömdes med kompressionsultraljud och/eller venografi; PE bedömd genom spiraldatortomografiskanning, pulmonell angiografi och/eller ventilation/perfusionslungskanning. Ny/återkommande VTE, dödsfall, venösa/arteriella tromboemboliska händelser, blödning, trombocytopeni, akut hjärtinfarkt och stroke bedömdes också. Händelsefrekvensen är andelen deltagare med evenemanget; beräknas som n/N (n=antal evenemang; N=antal deltagare). Avsedd behandlingsperiod definierades som den längre av doseringsperioden plus 2 dagar eller 355 dagar. Endpoint inkluderade händelser när som helst från randomisering till slutet av den avsedda behandlingsperioden, oavsett om läkemedelsbehandling erhölls. Ingen imputering gjordes för denna endpoint; deltagare som hade en händelse under den avsedda behandlingsperioden räknades.
Dag 1 upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Samarbetspartners

Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

12 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2013

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CV185-057
  • EUDRACT: 2007-004953-27

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Venös trombos

Kliniska prövningar på Apixaban

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera