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부분 수면 박탈의 심혈관 효과

2008년 4월 29일 업데이트: University of Sao Paulo

건강한 지원자의 부분수면부족이 심혈관계에 미치는 영향

배경: 수면 단축은 일반적이며 심혈관 원인으로 인한 사망률 증가와 관련이 있습니다. 그러나 그 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다. 우리는 부분적인 수면 박탈이 건강한 지원자의 교감 신경 활동과 내피 기능에 상당한 변화를 일으켰다는 가설을 세웠습니다.

방법: 13명의 젊고 건강한 남성 지원자를 12일 동안 수면 일지와 손목 액티그래피로 모니터링합니다. 피험자들은 일상적인 일상 활동을 유지하고 5일 밤의 장기간 수면(대조군) 또는 부분 수면 박탈과 2일 밤의 무제한 수면(워시 아웃)으로 무작위 배정됩니다. 각 기간이 끝날 때 피험자는 다음과 같이 평가됩니다. 2. 휴식 혈장 노르에피네프린; 3. 정맥 내피 기능(등쪽 손 정맥 기술).

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

자원 봉사자 상파울루 도시 지역의 건강한 젊은 남성 자원 봉사자들이 연구에 모집될 것입니다. 모든 피험자는 체중과 키 측정을 포함하여 임상적으로 평가됩니다. 제외 기준에는 21세 미만 및 45세 이상, 체질량 지수(BMI) >25 kg/m2, 흡연, 만성 약물 사용 및 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증, 심장 질환 및 수면 장애 호흡을 포함한 모든 확립된 의학적 상태가 포함됩니다. . 서면 동의서를 얻은 후 모든 참가자는 밤새 수면다원검사를 받게 됩니다.

수면다원검사 디지털 시스템(17개 채널, EMBLA Medicare - Flaga hf. 의료 기기). 모든 수면다원검사는 수면 연구 지침에 따라 수행되고 점수가 매겨집니다. 무호흡-저호흡 지수(AHI)는 수면 시간당 무호흡 및 저호흡 횟수로 정의되었습니다. 수면 장애 호흡은 표준 기준에 따라 시간당 5회 이상의 AHI로 정의되었습니다.

수면 모니터링 연구 기간 동안 모든 피험자는 주로 사용하지 않는 손에 착용한 수면 일기 및 손목 액티그래피(Basic Mini Motionlogger Actigraph Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, New York, USA)로 지속적으로 모니터링됩니다. 액티그래프는 1분 간격으로 움직임을 샘플링하도록 설정됩니다. Actigraph 기록은 수면 시간에 대한 정보를 추출하기 위해 AW2 소프트웨어 버전 2.3.01 프로그램(Ambulatory Monitoring, Inc.)을 사용하여 자동으로 처리됩니다.

혈액 샘플 포도당, 총 콜레스테롤, 저밀도 지단백질, 고밀도 지단백질 및 적혈구 수를 측정하기 위해 오전 8시에서 10시 사이에 모든 참가자로부터 정맥혈을 채취합니다. 혈장 카테콜아민(노르에피네프린)은 고성능 액체 크로마토그래피로 측정됩니다.

혈류역학 및 자율신경 측정 혈류역학 및 자율신경 평가는 아침 8시에서 10시 사이에 수행됩니다. sinus node depolarization으로 인해 인접한 QRS complex 사이의 간격이 결정됩니다(RR 간격). 심박수는 RR 간격을 분당 비트 수로 표현하여 계산됩니다. 비침습적 박동간 혈압(Finometer, Finapres Medical System BV, Holland) 및 심전도(ECG)는 소프트웨어 AT/MCA-CODAS(DATAC Instruments Inc., Akron, Ohio, EUA)에 의해 지속적으로 기록됩니다. 샘플링 속도는 채널당 1000Hz입니다.

자율 측정은 HR 및 수축기 혈압(SBP)의 스펙트럼 분석에서 파생됩니다. 주파수 영역 분석을 위해 전력 스펙트럼 밀도는 Hanning 창(512) 및 50% 중첩이 있는 16,384개 지점에 대해 Welch의 방법을 사용하여 고속 푸리에 변환으로 얻을 수 있습니다. 낮은 분광 전력(LF 0.04-0.15 Hz) 및 높음(HF 0.15-0.4 Hz) 주파수 대역은 맞춤형 루틴(MATLAB 6.0, Mathworks)을 사용하여 각 주파수 대역폭 내의 전력 스펙트럼 밀도 통합을 통해 계산됩니다. 교감미주신경 균형을 평가하기 위해 LF/HF 비율도 계산됩니다. 또한 SBP의 전력 스펙트럼 분석도 평가합니다.

측정은 앙와위 자세에서 깨어 있는 동안(5분) 이후에 머리를 위로 기울이는 테스트 조작(60도 기울기, 5분) 중에 평가됩니다. 기울기 테스트의 결과는 휴식과 머리를 향한 기울기 사이의 변화로 표현됩니다.

내피 기능 정맥 내피 기능은 이전에 Aellig에 의해 설명된 배측 손 정맥 기술로 측정됩니다.

간단히 말해서, 23 게이지 나비 바늘을 손등의 적절한 정맥에 삽입하고 정맥을 완전히 비울 수 있도록 팔을 위로 30도 각도로 배치합니다. 선형 가변 차동 변압기(LVDT)(Shaevitz Engineering, Pennsuaken, NJ)를 고정하는 삼각대는 움직일 수 있는 금속 코어를 포함하는 LVDT의 중앙 구멍이 있는 손등에 10mm 거리에 장착됩니다. 바늘 딥에서 하류. 코어의 수직 이동에 선형적으로 비례하는 LVDT의 신호 출력은 정맥의 직경을 측정합니다. 연구 중인 팔의 윗부분에 배치된 혈압 커프를 팽창시켜 40mmHg의 울혈성 압력 하에서 판독값을 측정합니다. 결과는 식염수 주입 중 정맥의 직경이 100% 팽창으로 정의되는 정규화된 용량-반응 곡선으로 표시됩니다. 선택적 A-아드레날린성 수용체 작용제(25-3166 ng/min)인 페닐에프린의 용량을 증가시키면 정맥이 기본 크기의 20%로 사전 수축됩니다. 80% 정맥 수축을 유도하는 페닐에프린의 주입 속도는 전체 연구 동안 일정하게 유지될 것이며, 이 수축 정도는 후속 계산의 목적을 위해 0% 팽창으로 정의될 것이다. 이 연구에서 표현된 혈관확장제 반응은 0~100% 확장 범위의 백분율로 계산됩니다. 약물은 Harvard 주입 펌프(Harvard Apparatus, South Natick, MA)를 사용하여 0.3 ml/min의 유속으로 주입됩니다. 페닐에프린을 사용하여 정맥을 미리 수축시킨 후, 아세틸콜린(0.36-3600ng/min) 및 니트로프루시드나트륨(50-1000ng/min)의 용량-반응 곡선을 각각 6회 및 2회 주입 용량으로 구성합니다. 수축기 및 확장기 혈압은 수은 혈압계를 사용하여 각 실험 단계 전후에 결정되며 심박수는 요골 동맥의 맥박으로 측정됩니다.

실험 설계 전체 연구 기간은 12일입니다. 교차 설계를 사용하여 피험자는 일상적인 일상 활동을 유지하고 무작위로 5일 밤의 통제 수면 또는 부분적인 수면 박탈과 2일 밤의 씻김(무제한 수면)으로 중간에 배정됩니다. 통제 기간 동안 피험자는 최소 7시간에서 최대 9시간 30분까지 8시간 수면하도록 지시받습니다. 부분 수면 부족은 5시간 미만, 3시간 30분 미만의 목표 수면으로 구성됩니다. 수면 스케줄을 준수하지 않는 피험자는 최종 분석에서 제외됩니다. 위에서 설명한 모든 측정은 제어 및 부분 수면 박탈 기간이 끝날 때 이루어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Sao Paulo, 브라질, 05403-904
        • Heart Institute (InCor)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 상파울루 도시 지역의 건강한 젊은 남성 자원봉사자들

제외 기준:

  • 21세 미만 45세 이상
  • 체질량 지수(BMI) >25kg/m2
  • 흡연
  • 만성 약물 사용 및 다음을 포함한 모든 확립된 의학적 상태

    • 진성 당뇨병
    • 고혈압
    • 이상지질혈증
    • 심장병 및
    • 수면 장애 호흡

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 1
실험적: 2
부분적인 수면 부족
부분 수면 부족(5시간 미만, 3시간 30분 이상)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
정맥 내피 기능

2차 결과 측정

결과 측정
염증
교감 활동

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Josilene L Dettoni, PhD, Heart Institute (InCor)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 4월 29일

처음 게시됨 (추정)

2008년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2008년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

부분적인 수면 부족에 대한 임상 시험

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