1세에서 1세 사이의 고혈압 소아에서 아타칸드의 장기 임상 경험을 특성화하기 위한 연구 (HIP)

HIP 연구는 칸데사르탄 실렉세틸(Atacand)을 투여받는 1세에서 11세 미만의 어린 고혈압 어린이의 임상 경험을 따르도록 설계되었습니다. 이 연구는 동시 대조군이 없는 공개 라벨입니다. HIP에 적격하려면 어린이는 연구 약물 관련 AE로 인한 중단 없이 연구 328을 완료해야 하며 연구자의 의견으로는 혈압을 조절하기 위해 경구 투여된 칸데사르탄 실렉세틸 현탁액에 대한 임상 적응증이 진행 중이어야 합니다. 소아는 안전성 및 효능 평가를 위해 3개월마다(조사관의 재량에 따라 더 자주) 클리닉으로 돌아올 것입니다. 안전성은 혈청 화학, 소변 분석, 심초음파 및 지정된 클리닉 방문 시 신체 검사를 통해 모니터링됩니다. 혈압과 심박수는 각 진료소 방문 시 측정됩니다. 연구 약물은 1일 1회 경구 투여된다. 조사관은 아동의 BP 반응에 따라 방문별로 효과적인 복용량(0.05mg/kg, 0.2mg/kg, 0.4mg/kg)을 결정합니다. 연구 용량은 연구 328에서 결정된 효과적인 항고혈압 용량과 밀접하게 일치할 것으로 예상됩니다. 어린이의 고혈압이 잘 조절되지 않으면 최대 0.4mg/kg/일까지 용량 조절 및/또는 다른 안지오텐신 수용체 차단제를 제외한 다른 항고혈압 약물의 추가가 허용됩니다. HIP 연구는 적격한 어린이에게 Atacand의 액상 제형으로 최대 2년의 추가 치료를 제공합니다.