난치성 TdT 양성 백혈병 환자에서 Cordycepin + Pentostatin에 대한 연구

포함 기준:

• TdT 양성 백혈병(ALL, AML 또는 모세포성 CML)은 적어도 하나의 표준 치료 요법에 실패했으며 표준 요법이 지속적인 관해를 가져올 것으로 예상되지 않습니다. 백혈병은 최소한 골수 또는 말초 혈액에 존재하는 아세포가 20% 이상인 것으로 정의됩니다. TdT는 존재하는 아세포의 최소 20%에서 발현되어야 하며 면역학적 또는 생화학적으로 기록되어야 합니다.
• 연령 ≥18세;
• 정보에 입각한 동의를 이해하고 자발적으로 서명해야 합니다.

• 다음에 의해 정의되는 적절한 비혈액학적 장기 시스템 기능:

  • 크레아티닌 ≤1.5배 정상 상한치(ULN) 및/또는 크레아티닌 청소율 ≥60mL/분
  • AST 및/또는 ALT ≤2.5배 정상 상한치(ULN)
  • 제도적 정상 범위 내의 총 빌리루빈
  • 정상 EKG 및 LVEF >40%, EKG 및 MUGA 스캔, 방사성핵종 심실조영도 또는 심초음파로 측정
• 기대 수명 >3개월;
• 성능 상태(PS) >70% Karnofsky 또는 ECOG ≤2;
• 가임 여성은 연구 약물을 시작한 후 7일 이내에 혈청 임신 검사에서 음성이어야 합니다. 가임 여성은 자궁절제술을 받지 않았거나 적어도 연속 24개월 동안 자연적으로 폐경 후 상태가 아니었던 성적으로 성숙한 여성입니다(즉, 지난 24개월 동안 월경이 있었던 적이 없음).
• 가임 가능성이 있는 남성 또는 여성은 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 포함 기준을 충족하지 못함
• 통제되지 않은 활동성 감염;
• 골수외(CNS) 질환;
• 활동성 감염, 조절되지 않는 울혈성 심부전, 조절되지 않는 당뇨병 또는 기타 대사 장애 또는 정신 질환과 같은 심각한 수반되는 의학적 질병;
• 임신 또는 수유 임신 가능성이 있는 여성은 적절한 피임 방법을 사용해야 합니다.
• 이전 화학 요법, 방사선 요법 또는 면역 요법 이후 3주 미만. 그러나 수산화요소는 연구가 시작되기 24시간 전까지 허용됩니다.
• 골수 또는 말초 혈액 줄기 세포 이식 또는 기증자 림프구 주입(DLI) 치료 후 2개월 미만.