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진행성 위암(AGC)에 대한 에피루비신, 시스플라틴 및 카페시타빈(ECX) 대 시스플라틴 및 카페시타빈(CX)의 제2상 연구

2010년 1월 13일 업데이트: Samsung Medical Center

진행성 위암에서 에피루비신, 시스플라틴 및 카페시타빈(ECX) 또는 시스플라틴 및 카페시타빈(CX) 병용 화학요법의 무작위 2상 연구

최근 카페시타빈을 포함하는 3약(ECX) 및 2약(CX) 병용 화학요법이 진행성 위암(AGC)에 대한 무작위 임상 시험에서 유망한 결과를 보여주었습니다. 이 연구의 목적은 AGC에 대한 1차 요법으로 제공된 ECX 및 CX 병용 화학 요법의 안전성과 활성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

91

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 135 710
        • Samsung Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

75년 이하 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 75세 이하
  • 위의 샘암종
  • 진행성, 전이성 또는 재발성
  • 진행된 질병에 대한 사전 화학 요법 없음
  • 적절한 성능 상태
  • 적절한 주요 장기 기능

제외 기준:

  • 심각한 동반 질환 또는 활동성 감염
  • 임신 또는 수유 중인 여성
  • 위장관 폐쇄 또는 흡수 장애 증후군

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ECX
에피루비신, 시스플라틴 및 카페시타빈 병용 화학 요법이 시행됩니다.
의약품: 에피루비신
1일차에 에피루비신 50 mg/m2 iv
의약품: 시스플라틴, 카페시타빈
각 21일 주기의 제1일에 시스플라틴 70 mg/m2 IV. 1~14일 동안 카페시타빈 2000mg/m2.
활성 비교기: CX
시스플라틴과 카페시타빈 병용 화학 요법이 시행됩니다.
의약품: 시스플라틴, 카페시타빈
각 21일 주기의 제1일에 시스플라틴 70 mg/m2 IV. 1~14일 동안 카페시타빈 2000mg/m2.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
무고장 생존
기간: 6개월
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
무진행 생존
기간: 6개월
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Samsung Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 8월 28일

처음 게시됨 (추정)

2008년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2010년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SMC IRB 2008-04-027
  • 01-9-0804027

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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