파일럿, Raltegravir 대 NRTI는 안정적인 부스트 PI 요법에서 백본으로 전환됨

포함 기준:

1. 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명한 날에 18세 이상의 남성 또는 여성입니다.
2. ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay) 또는 HIV PCR에 의해 결정된 바에 따르면 환자는 HIV 양성입니다.
3. 환자는 항레트로바이러스 요법의 변경 없이 안정적으로 추가된 PI 기반 요법을 받는 동안 연구 시작 전 최소 3개월 동안 HIV RNA가 <75 copies/mL로 기록되었고 이 기간 동안 HIV RNA가 > 또는 = 75 copies/mL로 기록되지 않았습니다. .
4. 환자는 임상 조사관이 임상적으로 중요하다고 간주하는 기록된 관상 동맥 질환의 병력이 없습니다.

5. 환자는 본 연구의 치료 단계 전 35일 이내에 다음과 같은 실험실 수치를 나타냅니다.

   • 알칼리성 포스파타제 ≤ 5.0 x 정상 상한
   • AST(SGOT) 및 ALT(SGPT) ≤ 5.0 x 정상 상한. C형 간염 동시 감염 환자는 환자가 안정적이고 모든 자격 기준을 충족하는 경우 등록할 수 있습니다.
6. 환자는 활동성 폐질환의 임상적 증거가 없습니다. 필요하다고 느끼는 경우 조사관의 재량에 따라 흉부 X-레이를 얻을 수 있습니다.
7. 생식 가능성이 있는 환자는 연구 전반에 걸쳐 허용 가능한 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다.
8. 환자는 프로토콜의 섹션 3.2.1에 설명된 대로 금지된 병용 약물을 중단하는 데 동의합니다.

제외 기준:

1. 현재 부스팅된 PI 기반 요법에 실패한 환자.
2. 환자는 추가 트리프라나비르 또는 추가 다루나비르를 포함한 2차 강화 PI 요법을 받고 있습니다.
3. 만성 B형 간염 감염 환자.
4. 환자는 연구 결과를 혼란스럽게 만들거나 연구의 전체 기간 동안 환자의 참여를 방해할 수 있는 상태, 치료, 실험실 이상 또는 기타 상황에 대한 병력 또는 현재 증거를 가지고 있어 최선의 이익이 되지 않습니다. 환자의 참여.
5. 환자는 연구자의 의견에 따라 환자의 순응도 또는 안전을 방해할 수 있는 알코올 또는 기타 약물 남용의 병력이 있습니다.
6. 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 30일 이내에 조사 화합물 또는 장치를 사용하여 연구에 현재 참여 중이거나 참여한 적이 있습니다.
7. 환자는 실험적인 HIV-인테그라제 억제제를 사용한 적이 있습니다.
8. 환자는 이 연구에서 치료 전 1개월 이내에 전신 면역억제 요법(예: 하루에 20mg 이상의 프레드니손 또는 이에 상응하는 것)을 사용했습니다. 단기 코스의 코르티코스테로이드(예: 천식 악화)가 허용됩니다.
9. 환자는 혈액 투석이 필요합니다.
10. 환자는 연구 약물의 구성 요소에 대해 상당한 과민성 또는 기타 금기 사항이 있습니다.
11. 환자는 만성 B형 및/또는 C형 간염을 포함하는 만성 간염이 있고 비대상성 간 질환이 있습니다.
12. 환자가 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 예상하고 있습니다(연구 기간 내). 환자는 난자를 기증할 예정입니다(연구 기간 내). 환자는 정자 기증을 기대하고 있습니다(연구 기간 내).
13. 기준선으로부터 30일 이내에 연구 약물을 투여받은 피험자.