각막 이식 수술 시 1.5% Levofloxacin과 0.5% Moxifloxacin의 안구 침투
2009년 8월 24일 업데이트: Santen Inc.
각막 이식 수술을 받는 피험자에서 1.5% Levofloxacin 점안액 및 0.5% Moxifloxacin 점안액의 안구 침투를 평가하는 무작위, 관찰자 마스크, 병렬 그룹, 다기관 시험
관통 각막이식술(PK)을 받는 환자에서 레보플록사신 1.5%와 목시플록사신 0.5%의 각막 침투를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Boynton Beach, Florida, 미국
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국
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Michigan
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Great Rapids, Michigan, 미국
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국
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Springfield, Missouri, 미국
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New York
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Stony Brook, New York, 미국
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 만 18세 이상의 남녀
- 각막 이식 수술 예정
- 환자는 수술을 받을 수 있을 만큼 건강해야 합니다.
- 여성은 최소 1년 동안 폐경 후이거나 외과적으로 임신할 수 없는 불임 상태여야 합니다.
- 여성은 수사관의 재량에 따라 금욕해야 합니다.
- 효과적인 피임 방법을 실천하는 여성
- 여성은 연구 기간 내내 동일한 피임 방법을 계속 사용하기로 등록 전에 동의합니다.
- 가임 여성은 스크리닝 시 소변 임신 테스트 결과 음성이어야 함
제외 기준
- 활동성 안구 감염의 존재 또는 안구 헤르페스 감염의 양성 병력
- 심한 안구건조증의 병력
- 연구 전 2주 동안 및 연구 기간 동안 콘택트 렌즈 사용
- 치료개시 예정일 전 30일 이내에 시험약을 투여받거나 시험용 의료기기를 사용한 자
- 임신 또는 모유 수유
- 해당 조사자 또는 연구 센터의 지시에 따라 제안된 연구 또는 기타 연구에 직접 관여하는 조사자 또는 연구 센터의 직원 및 직원 또는 조사자의 가족 구성원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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국소 적용 5분 간격으로 1방울을 두 번 점적합니다. 마지막 드롭에서 수술까지의 시간은 그룹별로 결정됩니다. 그룹 1: 수술 30분 전 그룹 2: 수술 1시간 전 그룹 3: 수술 2시간 전 그룹 4: 수술 4시간 전
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
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국소 적용 5분 간격으로 1방울을 두 번 점적합니다. 마지막 드롭에서 수술까지의 시간은 그룹별로 결정됩니다. 5군: 수술 30분 전 그룹 6: 수술 1시간 전 그룹 7: 수술 2시간 전 그룹 8: 수술 4시간 전
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각막 조직 내 레보플록사신 및 목시플록사신 농도
기간: 수술 시간
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수술 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용
기간: 4 일
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4 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VPH0109
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