재발 성 또는 진행성 전신 교환증 환자를 치료하는 시상도 마이드
2025년 9월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
유방 이산 증에서의 시로 마이드의 2 상 연구
이론적 근거 : 탈리도마이드는 질병으로의 혈류를 차단함으로써 전신 유방 양성의 성장을 막을 수 있습니다.
목적 :이 II 상 시험은 탈리도마이드가 재발 성 또는 진행성 전신 교합 증을 치료하는 데 얼마나 잘 작동하는지 연구하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표 :
주요한
- 탈리도마이드로 치료 한 전신 유방 이산증 환자에서 6 개월에 객관적인 반응률을 결정하십시오.
반성
- 이 환자들 에서이 약물의 내약성을 결정하십시오.
개요 : 이것은 다기관 연구입니다.
환자는 질병 진행이없는 상태에서 6 개월 동안 매일 한 번 경구 탈리도마이드를받습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80054
- Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
질병 특성 :
전신 유방 이산증의 진단
- 공격적 또는 경계선 (Smoldering) 질병 (첫 줄 이상)
- 재발 또는 진행성 질환
- 측정 가능 또는 평가 가능한 질병
- 피부, 척추 또는 침윤 장기의 C-Kit D816V 돌연변이의 존재
- 비 공동성 유방 양성 증은 없다
환자 특성 :
- 기대 수명> 3 개월
- 임신이나 간호가 아닙니다
- 부정적인 임신 검사
- 비옥 한 환자
- 빌리루빈 <2 배 정상 (질병과 관련이 없음)
- 간 효소 <2 배 정상 (질병과 관련이 없음)
- 크레아티닌 ≤ 300 mmol/l
- 정신과 적 관심으로 이어지는 중앙 또는 말초 신경 병증은 없습니다
- HIV 양성이 없습니다
- 적극적인 감염이나 치료를 방해 할 기타 심각한 근본적인 질병이 없습니다.
- 혈전 색전증 또는 깊은 정맥 혈전증의 병력이 없습니다
- 의료 모니터링을 방지하는 지리적, 사회적 또는 심리적 이유가 없습니다
이전 동시 치료 :
- 이전 항 종양 치료 후 4 주 이상 (예 : 화학 요법, 방사선 요법)
- 이 질병에 특화된 다른 동시 치료는 없습니다
- 다른 실험 약물 시험에 동시에 참여하지 않습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 탈리도마이드
탈리도마이드의 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
6 개월에 침윤률의 객관적인 감소
기간: 6 개월
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Gandhi Damaj, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI06-DR-DAMAJ
- CHU-AMIENS-PI06
- EUDRACT-2006-005087-10
- INCA-RECF0510
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