만성 장폐색증(CIP) 치료를 위한 프루칼로프라이드의 효능 연구

포함 기준:

• 18세 이상
• 최소 3개월 동안의 만성 가성 폐색 병력;
• 만성 특발성 가성 폐색 또는 경피증 또는 장 다발신경병증에 이차적인 만성 가성 폐색이 있는 피험자;
• CIP는 소장 일부의 확장이 있음을 보여주는 Barium-imaging 연구에 의해 진단되었습니다(대장 확장이 있거나 없음).

제외 기준:

• 장폐색을 유발하는 유기성 폐색 병변이 있는 피험자;
• 현재 조절되지 않는 심혈관 또는 폐 질환, 신경학적 또는 정신 장애(니코틴을 제외한 물질 남용 포함), 알코올 중독, 암 또는 AIDS 및 내분비 장애
• 신장 기능 장애
• 혈청 아밀라제, 혈청 글루타민-옥살로아세트산 트랜스아미나제(SGOT) 또는 혈청 글루타민-피루브산 트랜스아미나제(SGPT) 농도가 정상 한계의 > 2배;
• 질병에 의해 설명되거나 조사자가 임상적으로 중요하지 않다고 느끼지 않는 한 실험실의 참조 범위를 벗어난 실험실 값;
• 허용되지 않는 병용 요법의 사용;
• 임상시험 기간 동안 임신했거나 임신을 원했거나 수유 중인 여성 피험자;