Studio sull'efficacia della prucalopride nel trattamento della pseudo-ostruzione intestinale cronica (CIP)

Criterio di inclusione:

• Età ≥ 18 anni;
• Una storia di pseudo-ostruzione cronica da almeno 3 mesi;
• Soggetti con pseudo-ostruzione cronica idiopatica o pseudo-ostruzione cronica secondaria a sclerodermia o polineuropatia intestinale;
• La CIP era stata diagnosticata da uno studio di imaging con bario che mostrava la presenza di dilatazione di qualsiasi parte dell'intestino tenue (con o senza la presenza di dilatazione dell'intestino crasso);

Criteri di esclusione:

• Soggetti con lesioni ostruttive organiche che causano occlusione intestinale;
• Attuali malattie cardiovascolari o polmonari non controllate, disturbi neurologici o psichiatrici (compreso l'abuso di sostanze ma con l'eccezione della nicotina), alcolismo, cancro o AIDS e disturbi endocrini;
• Funzionalità renale compromessa
• Una concentrazione di amilasi sierica, transaminasi glutammico-ossalacetica sierica (SGOT) o transaminasi glutammico-piruvica sierica (SGPT) > 2 volte il limite normale;
• Valori di laboratorio al di fuori dell'intervallo di riferimento del laboratorio, a meno che non siano spiegati dalla malattia o ritenuti dallo sperimentatore clinicamente non importanti;
• Uso di terapie concomitanti non consentite;
• Soggetti di sesso femminile che erano in gravidanza o desideravano una gravidanza durante il corso della sperimentazione o che stavano allattando;