Estudio de eficacia de prucaloprida para tratar la pseudoobstrucción intestinal crónica (CIP)

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 18 años;
• Antecedentes de seudoobstrucción crónica durante al menos 3 meses;
• Sujetos con pseudoobstrucción idiopática crónica o pseudoobstrucción crónica secundaria a esclerodermia o polineuropatía intestinal;
• CIP había sido diagnosticado por un estudio de imágenes con bario que mostró la presencia de dilatación de cualquier parte del intestino delgado (con o sin la presencia de dilatación del intestino grueso);

Criterio de exclusión:

• Sujetos con lesiones obstructivas orgánicas que causan obstrucción intestinal;
• Enfermedad cardiovascular o pulmonar actual no controlada, trastornos neurológicos o psiquiátricos (incluido el abuso de sustancias, pero con la excepción de la nicotina), alcoholismo, cáncer o SIDA y trastorno endocrino;
• Insuficiencia renal
• Una concentración de amilasa sérica, transaminasa glutámico-oxalacética sérica (SGOT) o transaminasa glutámico-pirúvica sérica (SGPT) > 2 veces el límite normal;
• Valores de laboratorio fuera del rango de referencia del laboratorio, a menos que se expliquen por la enfermedad o que el investigador considere que carecen de importancia clínica;
• Uso de terapia concomitante no permitida;
• Sujetos femeninos que estaban embarazadas o deseaban quedar embarazadas durante el transcurso del ensayo o que estaban amamantando;