Effektstudie av Prucalopride för att behandla kronisk intestinal pseudo-obstruktion (CIP)

Inklusionskriterier:

• Ålder ≥ 18 år;
• En historia av kronisk pseudoobstruktion i minst 3 månader;
• Patienter med kronisk idiopatisk pseudo-obstruktion eller kronisk pseudo-obstruktion sekundärt till sklerodermi eller intestinal polyneuropati;
• CIP hade diagnostiserats av en Barium-avbildningsstudie som visade närvaron av dilatation av någon del av tunntarmen (med eller utan närvaro av tjocktarmsdilatation);

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner med organiska obstruerande lesioner som orsakar tarmobstruktion;
• Aktuell okontrollerad kardiovaskulär eller lungsjukdom, neurologiska eller psykiatriska störningar (inklusive missbruk men med undantag för nikotin), alkoholism, cancer eller AIDS och endokrina störningar;
• Nedsatt njurfunktion
• En serumamylas-, en serumglutamin-oxaloättiksyratransaminas (SGOT) eller en serumglutaminsyra-pyrodruvtransaminas (SGPT)koncentration på > 2 gånger den normala gränsen;
• Laboratorievärden utanför laboratoriets referensintervall, såvida de inte förklaras av sjukdomen eller av prövaren upplevs vara kliniskt oviktiga;
• Användning av otillåten samtidig behandling;
• Kvinnliga försökspersoner som var gravida eller ville bli gravida under försökets gång eller som ammade;