정신분열증으로 클로자핀을 투여받은 환자에서 대사증후군의 적극적인 치료 (ATOMICS)

배경

일반 인구에 비해 정신분열증 환자는 관상동맥 심장 질환, 뇌졸중 및 말초 혈관 질환을 반영하는 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD)으로 인한 사망 위험이 증가합니다(Newcomer, 2007). 정신분열증에서 ASCVD의 유병률 증가에 기여하는 요인 중에는 a) 건강에 해로운 생활 방식(담배 흡연, 신체 활동 부족, 포화 지방과 탄수화물이 풍부한 고열량 식품 섭취 증가), b) 포도당 불내성 및 당뇨병에 대한 유전적 취약성이 있습니다. ; c) 향정신성 약물의 대사 부작용; 및 d) 지역사회 기반 의료 서비스, 특히 클로자핀 또는 올란자핀에 대한 접근 또는 순응 부족. 생물학적으로, 정신분열증에서 ASCVD의 위험을 증가시키는 일반적인 경로는 다음 5가지 특성 중 3가지 이상으로 정의되는 대사 증후군입니다: 복부 비만, 혈압 상승, 공복 혈당 증가, 트리글리세리드 수치 증가 및 비정상적으로 낮은 수치 고밀도 지단백 콜레스테롤. 정신분열증에서 대사 증후군의 유병률은 29%에서 63%에 이르며 일반 인구의 21%보다 상당히 높습니다(Correll et al., 2006). 일반 인구에서와 마찬가지로, 정신분열병 환자의 대사 증후군은 인슐린 저항성을 유발하는 증가된 복강 내 지방과 동맥경화 가능성이 있는 트리글리세리드가 풍부한 지단백질로 전환되는 순환 유리 지방산의 과잉으로 설명됩니다.

대사 증후군의 치료는 주로 체중 감소, 혈당 지수가 높은 포화 지방 및 탄수화물 섭취 감소, 금연 및 신체 활동 증가를 목표로 하는 치료적 생활 습관 변화에 의존합니다. 생활습관 변화에 반응하지 못하는 환자들에게는 약물치료가 필요하며 미국심장협회(AHA)는 대사증후군의 약리학적 관리에 대한 상세한 지침을 발표했다(Grundy et al., 2005). 이 지침은 내당능 장애에 대해 메트포르민과 아카보스로 치료받은 대사 증후군 환자의 ASCVD 위험이 상당히 개선되었음을 나타내는 연구를 기반으로 합니다. 지질 이상에 대한 스타틴, 피브레이트 및 니코틴산; 혈압 상승을 위한 안지오텐신 수용체 차단제; 및 체중 관리를 위한 시부트라민 및 오를리스타트. 이러한 개입 중 일부(예: 체중 관리를 위한 메트포르민 및 시부트라민)는 정신분열증 환자의 소규모 표본을 대상으로 연구 환경에서 완료되었으며(Henderson et al., 2005; Wu et al., 2008) 유망한 결과를 낳았습니다. 그러나 포괄적인 AHA 지침을 사용한 치료 시험은 대사 증후군이 있는 정신분열증 환자에서 아직 수행되지 않았습니다.

Zucker Hillside 병원의 현재 치료 기준

Zucker Hillside 병원의 애프터케어 클리닉에는 미국에서 가장 오래된 클로자핀 클리닉이 있습니다. 1987년에 문을 연 클로자핀 클리닉에는 현재 230명의 성인 환자가 등록되어 있습니다. 클로자핀클리닉의 모든 환자는 병원 방침에 따라 비만, 이상지질혈증, 포도당 과민증, 고혈압, 대사증후군 진단을 위해 매년 신체검사와 실험실 검사를 받아야 한다. 필수 신체 검사는 각 환자의 외부 의사 또는 클리닉의 전문 간호사가 수행합니다. 실험실 테스트는 Long Island Jewish Medical Center의 실험실에서 수행됩니다. 각 환자의 정신과 의사는 신체 검사 및 실험실 소견을 검토합니다. 신체 또는 실험실 검사 이상이 있는 환자는 개인 진료를 받는 내과 전문의(예: 일반 내과, 내분비학, 심장학) 또는 정신과 의사가 필요하다고 판단하는 Long Island Jewish Medical Center의 적절한 외래 환자 진료소로 진료를 의뢰합니다. 현재 ZHH의 애프터케어 프로그램(외래 진료소)에서 치료를 받는 대사 증후군이 있는 정신분열병 환자 중 얼마나 많은 정신분열병 환자가 미국심장협회에서 정의한 기준에 따라 치료를 받는지 알 수 없습니다.

목적

우리는 대부분의 환자에서 체중 증가 및 대사 이상을 유발하는 것으로 알려진 항정신병 약물인 클로자핀을 투여받는 정신분열병 환자에서 대사 증후군 치료를 위한 AHA 지침 적용의 효과를 평가할 계획입니다(Newcomer, 2006). 이 연구에는 클로자핀 클리닉에서 치료를 받는 외래 환자만 포함됩니다. .

이 연구의 주요 목표는 정신과 외래 환자 서비스(통합 치료) 현장에서 정신분열증의 대사 증후군 관리 효과를 환자 Hillside 정신과 의사(일반 치료)가 획득하고 조정한 치료와 비교하는 것입니다. 우리는 통합 진료가 접근 장벽을 제거하고, 순응도를 개선하고, 정신과 의사와 내과 제공자 간의 의사소통을 강화하고, 체중 관리 및 금연 교육을 촉진할 것을 제안합니다. 통합 치료를 받는 환자의 대사 증후군 관리는 일반 인구에서 광범위하게 검증된 식이요법, 운동 및 약리학적 개입을 설명하는 AHA 지침(Grundy et al., 2005)을 준수합니다. 가이드라인에 제안된 모든 약물은 대사 증후군의 개별 구성 요소에 대해 FDA 승인을 받았습니다. '보통 진료' 그룹은 힐사이드 병원이 정한 현행 표준 진료를 받게 됩니다.

연구의 중요성

이것은 소외되고 취약한 정신 질환 인구를 위한 의료 서비스의 "장벽 없는" 모델의 첫 번째 무작위 시험입니다. 연구 모집단의 동질성과 통합 치료와 일반 치료 간의 예상되는 차이의 중요성을 높이기 위해, 이 연구는 동일한 정신과 진단(정신분열증)을 가진 환자만 평가하고, 동일한 향정신성 약물(클로자핀)로 치료받은 단일의 잘 정립된 외래 환자를 평가할 것입니다. 환경. 연구 기간은 대사 증후군 요소가 생활 방식 수정 및/또는 특정 약리학적 개입에 반응하는지 여부를 입증하기에 적합합니다.

연구 설계 및 방법

가설

정신 분열증 환자의 대사 증후군에 대한 통합 현장 의료 관리는 지역 사회의 일반적인 치료보다 우수합니다. 주로 의료 제공자에 대한 접근과 관련된 장벽을 제거하고 약물 치료 및 실험실 검사에 대한 순응도를 높일 수 있기 때문입니다. 개선은 샘플에서 대사 증후군의 빈도 감소, 향후 ASCVD 사건의 위험 감소(AHA 권장 도구에서 예측한 대로), 허리 둘레 감소, 공복 혈당, 혈압 및 트리글리세라이드 수치 및 HDL 수치 증가로 이어질 것입니다.