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조기 발견을 위한 소나조이드 강화 간암 시험

2010년 12월 29일 업데이트: Japan Liver Oncology Group
본 연구의 목적은 간염 바이러스 관련 간경변증에 대한 기존의 B-모드 초음파(B-mode US)와 비교하여 간암의 조기 발견에서 Sonazoid(TM)를 이용한 조영증강 초음파(CE-US)의 유용성을 입증하는 것입니다. 또한 간암 발생의 초고위험군으로 정의되는 환자를 대상으로, 나아가 CE-US에 의한 간세포암종 조기진단이 B-mode US에 비해 생존에 유리한지 여부를 분석하고자 한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

760

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
    • Osaka
      • Osaka-Sayama, Osaka, 일본, 589-8511
        • 모병
        • Kinki University School of Medicine, Department of Gastroenterology and Hepatology
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 20세 이상
  2. HBV 또는 HCV 관련 간경변증
  3. HCC의 병력 없음
  4. 조직학적 또는 임상적으로 간경변증으로 진단된 경우 간생검으로 조직학적으로 확인된 경우 간경변증 진단 공식으로 확인된 경우 방사선학적 소견 문맥압항진증 소견 혈소판<130,000
  5. 입원환자 또는 외래환자
  6. 서면 동의서에 서명한 환자

제외 기준:

  1. 계란 노른자에 대한 과민증의 병력
  2. 임산부 또는 수유부 및 임신 가능성이 있는 여성
  3. 심한 간 기능 장애(AST, ALT, 또는 BIL 수준 >10ULN
  4. HCC와 관련됨
  5. 인터페론을 투여받는 환자
  6. 20세 미만
  7. 연구자가 본 연구에 포함하기에 적절하지 않다고 판단함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: CE-US 그룹
3-5개월마다 혈관 후 단계에서 Sonazoid(TM)를 사용하여 CE-US에 의한 스크리닝
장치: CE-US(소나조이드™)
3-5개월마다 혈관 후 단계에서 Sonazoid(TM)를 사용하여 CE-US에 의한 스크리닝
다른 이름들:
  • 소나조이드 그룹
활성 비교기: B 모드 US 그룹
3-5개월마다 기존의 B-모드 US로 스크리닝
장치: B 모드 미국
3-5개월마다 기존의 B-모드 US로 스크리닝
다른 이름들:
  • B 모드 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
가장 먼저 발견되는 간세포암종의 크기
기간: 10 년
10 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
HCC 검출까지의 시간
기간: 10 년
10 년
본 연구에서 진단받은 환자의 예후 개선
기간: 10 년
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Japan Liver Oncology Group

수사관

  • 수석 연구원: Masatoshi Kudo, professor, Japan Liver Oncology Group

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 14일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2009년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • JLOG08001
  • UMIN000001612

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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