Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sonazoid Enhanced Liver Cancer Trial do wczesnego wykrywania

29 grudnia 2010 zaktualizowane przez: Japan Liver Oncology Group
Celem pracy jest wykazanie przydatności ultrasonografii ze wzmocnieniem kontrastowym (CE-US) z użyciem Sonazoidu (TM) we wczesnym wykrywaniu HCC w porównaniu z konwencjonalną ultrasonografią B-mode (B-mode US) w marskości wątroby związanej z wirusowym zapaleniem wątroby, którzy są zdefiniowani jako pacjenci bardzo wysokiego ryzyka hepatokarcynogenezy, Ponadto, aby przeanalizować, czy wczesne wykrycie HCC za pomocą CE-US ma większą przeżywalność niż w przypadku USG w trybie B.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

760

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Osaka
      • Osaka-Sayama, Osaka, Japonia, 589-8511
        • Rekrutacyjny
        • Kinki University School of Medicine, Department of Gastroenterology and Hepatology
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek powyżej 20 lat
  2. Marskość wątroby związana z HBV lub HCV
  3. Brak historii HCC
  4. Zdiagnozowana jako marskość wątroby histologicznie lub klinicznie Potwierdzona histologicznie biopsją wątroby Potwierdzona wzorem rozpoznania marskości Wynik radiologiczny Stwierdzenie nadciśnienia wrotnego Płytki <130 000
  5. Stacjonarne lub ambulatoryjne
  6. Pacjenci, którzy podpisali pisemny formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia nadwrażliwości na żółtko jaja
  2. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz kobiety, które mogą być w ciąży
  3. Ciężka dysfunkcja wątroby (poziom AST, ALT lub BIL > 10 GGN
  4. Związany z HC
  5. Pacjenci otrzymujący interferon
  6. Wiek poniżej 20 lat
  7. Badacz uznał, że nie nadaje się do włączenia do tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa CE-USA
skrining CE-US z użyciem Sonazoid™ w fazie pozanaczyniowej co 3-5 miesięcy
Urządzenie: CE-USA (Sonazoid™)
skrining CE-US z użyciem Sonazoid™ w fazie pozanaczyniowej co 3-5 miesięcy
Inne nazwy:
  • Grupa Sonazoidów
Aktywny komparator: Grupa B-mode US
badanie przesiewowe za pomocą konwencjonalnego USG B-mode co 3-5 miesięcy
Urządzenie: Tryb B w USA
badanie przesiewowe za pomocą konwencjonalnego USG B-mode co 3-5 miesięcy
Inne nazwy:
  • Grupa trybu B

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozmiar HCC, który został wykryty jako pierwszy
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas do wykrycia HCC
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Poprawa rokowania pacjentów diagnozowanych w tym badaniu
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Japan Liver Oncology Group

Śledczy

  • Główny śledczy: Masatoshi Kudo, professor, Japan Liver Oncology Group

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 grudnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JLOG08001
  • UMIN000001612

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Marskość wątroby

Badania kliniczne na CE-USA (Sonazoid™)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj