요양원 노인의 인플루엔자 예방접종 후 프로바이오틱스가 호흡기 질환에 미치는 영향에 관한 연구
요양원에서의 RCT: Lactobacillus Casei Shirota를 이용한 프로바이오틱 치료가 노인의 인플루엔자 백신 접종 후 호흡기 이환율에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
인플루엔자 바이러스는 orthomyxovirus 계열의 구성원이며 호흡기의 급성 바이러스성 질병을 유발합니다. 질병은 일반적으로 자기 제한적입니다. 입원 및 사망은 주로 고위험군(노인, 만성 질환자)에서 발생합니다. 백신 접종에 대한 반응은 연령, 스트레스, 영양 단계 등으로 인해 높은 수준의 변동이 있을 수 있습니다.
젖산균은 소장과 대장에 자연적으로 존재하는 공생균입니다. 이 박테리아는 경쟁적 배제와 박테리오신으로 알려진 항균제의 생산을 통해 잠재적인 병원체로부터 숙주를 보호합니다. 프로바이오틱 박테리아가 건강상의 이점을 제공할 수 있는 또 다른 메커니즘은 면역 반응을 조절하는 것이라는 사실이 최근에야 밝혀졌습니다.
Lactobacillus casei 균주 Shirota(LcS)는 발효유 제품에서 널리 소비됩니다. 인간뿐만 아니라 동물에서도 여러 연구에서 LcS의 면역 조절 기능에 대해 보고합니다.
이 다기관, 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 연구(RCT)의 목적은 요양원에 거주하는 노인에게 3가 인플루엔자 백신을 접종한 후 락토바실러스 카제이 시로타를 사용한 프로바이오틱 치료가 인플루엔자(유사) 감염에 대한 보호를 향상시키는지 평가하는 것입니다.
평가판 끝점:
- 임상 결과: 상기도 감염(인플루엔자 유사 질환)의 발생률 차이
- 혈청학적 결과: 프로바이오틱과 대조군 처리 사이의 인플루엔자 백신 특이 혈청 IgG의 차이
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Antwerp, 벨기에, 2610
- University of Antwerp
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 건강한 남녀 지원자
- 자원 봉사자들은 주거용 주택에 상주합니다.
- 자원봉사자는 사전 예방접종 3주 및 후속 조치 5개월 동안 야쿠르트/위약을 하루 2회 삼킬 의향이 있어야 합니다.
- 참가자는 연구 요구 사항을 준수할 수 있어야 합니다(예: 호흡기 증상 평가, 야쿠르트/위약 투여)
- 참가자는 연구의 성격이 충분히 설명된 후 서면 동의서를 읽고 서명해야 합니다.
제외 기준:
노인:
- 조사자의 재량에 따라 지원자가 이 연구에 참여하기에 적합하지 않게 만드는 모든 의학적 또는 실제적 상태
- 현재 관련 전염병
- 자가 면역 질환, 산소를 필요로 하는 COPD, 암, 만성 염증성 질환과 같이 지원자의 면역 체계에 부정적인 영향을 미치는 현재 알려진 장애
- 인플루엔자 백신에 대한 알레르기, 계란, 네오마이신, 암포테리신 B, 에리스로마이신, 아만타딘
- 면역억제제, 화학요법제 또는 기타 항종양제를 사용한 지속적인 치료
- 현재 항생제 사용 또는 연구 시작 6주 전 사용
- 연구 시작 전 90일 이내에 조사 약물(역시 조사 중인 다른 약물)의 사용
- 모든 선별 실험실 검사에서 현저하게 비정상적인 결과가 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 결과: 상기도 감염(인플루엔자 유사 질환)의 발생률 차이
기간: 5개월 동안
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5개월 동안
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혈청학적 결과: 프로바이오틱과 대조군 처리 사이의 인플루엔자 백신 특이 혈청 IgG의 차이
기간: 백신 접종 후 4주
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백신 접종 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2414
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