진행성 에스트로겐/프로게스테론 수용체 양성 자궁 평활근육종을 가진 여성의 레트로졸

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 진행성 에스트로겐(ER)/프로게스테론 수용체(PR) 양성 자궁 기원의 평활근육종으로, 표준 다중 양식 치료 요법이 존재하지 않거나 더 이상 효과적이지 않습니다.
• 환자는 폐경 후여야 합니다. 폐경 후는 다음 중 하나로 정의됩니다. 1) 양측 난소 절제술 2) 60세 이상 3) 60세 미만 AND 12개월 이상 무월경 및 폐경 후 범위 내의 여포 자극 호르몬(FSH) 및 에스트라디올(E2) 4) 폐경 후 범위에서 FSH 및 에스트라디올(E2) 수준으로 확인된 난소 절제 방사선 요법
• 1차 또는 2차 종양 조직에서 ER 및/또는 PR 양성의 증거
• RECIST 지침에 정의된 이전 조사 영역 외부의 측정 가능한 질병. 이전에 조사된 영역의 병변은 연구 등록 전에 병변의 진행에 대한 객관적인 증거가 없는 한 측정 가능한 질병에 적합하지 않습니다.
• 18세 이상
• 기대 수명 3개월 이상
• ECOG 수행 상태 0, 1 또는 2
• 이전 화학 요법 또는 생물학적 제제의 수에 제한 없음
• 프로토콜에 설명된 대로 정상적인 장기 기능
• 이전 치료법과 관련된 임상적으로 중요한 독성의 해결

제외 기준:

• 폐경 전 여성
• 연구 시작 3주 이내에 전신 항암 요법을 받은 참가자(니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 8주)
• 연구 시작 2주 이내의 완화 방사선 요법
• 연구 시작 2주 이내 대수술
• 자궁 평활근육종 치료를 위한 이전 호르몬 요법(이전 호르몬 대체 요법은 허용됨)
• 참가자는 다른 수반되는 조사 에이전트를 받을 수 없습니다.
• 조절되지 않는 뇌 또는 중추신경계 전이
• 레트로졸과 유사한 화학적 또는 생물학적 조성을 가진 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력
• 진행 중이거나 활성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병
• 피부의 자궁경부암, 기저 세포 또는 편평 세포 암종 이외의 다른 악성 병력이 있는 개인은 자격이 없습니다. 해당 악성 종양의 재발 위험이 낮거나 기타 원발성 악성 종양이 현재 임상적으로 중요하지 않거나 적극적인 개입이 필요하지 않음