이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

ER+/HER2-음성 유방암에 대한 신보강 요법으로서의 레트로졸 플러스 저용량 메트로놈 카페시타빈 대 EC-T(에피루비신/시클로포스파미드에 이어 도세탁셀)

2018년 4월 24일 업데이트: Guangdong Provincial People's Hospital
ER+/HER2- 유방암 환자(아마도 루미날 A 아형)는 잠재적으로 표준 화학 요법 사용을 피할 수 있습니다. Letrozole Plus Low-Dose Metronomic Capecitabine은 ER+/HER2- 유방암 환자의 표준 화학 요법과 유사한 효능과 독성을 덜 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

290

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
        • 모병
        • Guangdong General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

-임상 T2-3 N0-1 M0 ER 양성(ER) allred 점수 4-8, 프로게스테론 수용체 양성(PgR), HER2 음성 적절한 골수 보유량(WBC 수, 3.5 *109/L, 혈소판, 100*109/L, 헤모글로빈, 10g/dL), 간 기능(AST/ALT 빌리루빈 및 알칼리 포스파타제 수치 1.25 정상 상한치), 신장 기능(혈청 크레아티닌 1.25 상한치) 정상 값의 한계).

내강 A/림프절 양성 유방암 또는 내강 B 유방암 환자

제외 기준:

  • (a) 남성 환자; (b) 염증성 유방암 또는 원격 전이 환자; (c) 이전에 화학 요법, 방사선 요법 또는 유방암에 대한 AI 또는 항에스트로겐으로 이전 치료를 받은 환자; (d) 두 번째 수반되는 신생물을 가진 환자; 및 (e) 자격 기준을 충족할 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Letrozole Plus 저용량 Metronomic 카페시타빈
의약품: Letrozole Plus 저용량 Metronomic 카페시타빈
Letrozole Plus 저용량 Metronomic 카페시타빈
ACTIVE_COMPARATOR: EC-T
의약품: EC-T
에피루비신/시클로포스파마이드 다음에 도세탁셀

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적 반응률
기간: 6개월
매월 유방 초음파로 측정한 객관적 반응률(ORR)
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Guangdong Provincial People's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 29일

기본 완료 (예상)

2019년 11월 29일

연구 완료 (예상)

2020년 11월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Guangdong General Hospital

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Malaysia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다