간경화, 비알코올성 지방간염(NASH) 환자 및 건강한 지원자에서 NRL972 제거

포함 기준:

일반 - 모든 과목

1. 남성 또는 여성(가임 여성 또는 의학적으로 적절한 피임법을 사용하는 동안 가임 가능성이 있는 여성)
2. 코카서스 사람
3. BMI: 19~34kg.m-2
4. 체중: 45~110kg
5. 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있는 건강한 지원자(그룹 N)
6. 연령: 18 - 40세(포함) 예. > 60년
7. 연구 전 검사에 기초하여 건강하다고 평가됨 간경변증
8. 연령: 18 - 75세
9. 조직학적 또는 육안적(예: 복강경검사, 생검, 초음파 초음파 또는 기타 적절한 영상 기술) 확인 비알코올성 지방간염(NASH)
10. 연령: 18 - 75세
11. 간 생검으로 확인된 NASH 진단

제외 기준:

일반 - 모든 과목

1. 이전 시험 참여
2. 지난 90일 동안 다른 시험에 참여한 참가자
3. 지난 60일 동안의 헌혈 또는 지난 3개월 동안 450mL를 초과한 혈액 손실 이력
4. 임상적으로 관련된 알레르기의 병력
5. 조절되지 않는 진성 당뇨병 또는 갈락토오스 검사의 추가 내약성
6. 급성 또는 만성 감염의 존재
7. 휴식기 수축기 혈압 > 160 또는 < 90 mmHg, 이완기 혈압 > 95 또는 < 50 mmHg
8. 임상적으로 관련된 ECG 이상, 특히 남성의 경우 > 450msec, 특히 여성의 경우 > 460msec의 연장된 QTc
9. Lido-cain-MEG'-X-test에 대한 금기 사항을 구성하는 임상적으로 관련된 ECG 이상
10. 양성 HIV 테스트
11. 채용 시 알코올 또는 소변 약물 검사 양성
12. > 30 gr 알코올 매일 사용
13. 하루에 15개비 이상의 담배 또는 이에 상응하는 기타 담배 제품 흡연
14. 금지 약물 사용
15. 주체가 신뢰할 수 없고 신뢰할 수 없다는 의심 또는 증거

16. 이와 관련하여 정보주체가 자유로운 동의를 할 수 없거나 정보를 이해할 수 없다는 의심 또는 증거가 있는 경우

    일반 - 모든 여성

17. 긍정적인 임신 테스트
18. 수유
19. 폐경 전 여성에서 적절한 피임법을 사용하지 않음 모든 건강한 피험자
20. 관련 동반 질환의 존재 또는 병력(과거 및 현재 질병 목록은 전문가 패널이 검토함)
21. 실험실 안전 검사에서 관련된 이상, 특히 낮은 헤모글로빈, 간 효소 증가, 혈청 크레아티닌 감소(실험실 검사 이상은 전문가 패널이 검토함)
22. HBsAg, 항 HBc 및 항 HCV에 대한 양성 혈청학

23. 알코올 및/또는 약물 남용의 병력.

    간질환 환자

24. 담즙 간경변
25. 공간 점유 과정으로 인한 간 손상(예: 암종)
26. 간 이식 후 상태 또는 간 이식 예정 환자
27. 간 기능의 변동 또는 급속한 악화
28. 상당한 출혈 체질
29. 연구 시작 전 마지막 8주 이내의 식도 출혈
30. 복부 미국에서 복수 > 6 L
31. 숫자 연결 테스트: 25개의 연속된 숫자를 연결하는 데 걸리는 시간 > 30초
32. 간 질환 이외의 관련 동반 질환의 존재 또는 병력(과거 및 현재 질환 목록은 전문가 패널이 검토함)
33. 기존 간질환과 연관되거나 충분히 설명되는 것 이외의 임상적으로 관련된 비정상적인 실험실 값(실험실 테스트 이상은 전문가 패널에 의해 검토됨)
34. 투약 전 2개월 이내에 약물 또는 알코올 남용 이력